- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03309761
Az 55-69 éves egyének inzulinrezisztenciájához kapcsolódó immunaktivációs profil leírása (METACTIV)
2025. november 18. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
A tanulmány célja az inzulinrezisztencia kockázatának kitett emberek immunaktivációs profiljának leírása markerek széles skálája alapján, amely lehetővé teszi a veszélyeztetett betegek könnyű azonosítását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
158
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nîmes, Franciaország, 30029
- CHU Nimes
-
Nîmes, Franciaország
- Centre d'examen de santé de la Sécurité Sociale de Nîmes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
55-69 év közötti önkéntesek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteget tájékoztatták a vizsgálatról, annak céljairól, korlátairól és a betegjogokról
- A betegnek szabad és tájékozott beleegyezését kell adnia, és alá kell írnia a beleegyezési űrlapot
- A beteg 55-69 éves
Kizárási kritériumok:
- Az alany egy 1. kategóriájú intervenciós vizsgálatban vesz részt
- A páciens az elmúlt 3 hónapban egy másik, 1. kategóriájú intervenciós vizsgálatban vett részt
- A beteg egy korábbi vizsgálat által meghatározott kirekesztési periódusban van
- A beteg igazságszolgáltatás vagy állami gyámság alatt áll
- Az alany megtagadja a hozzájárulás aláírását
- Az alany nem érti az információt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
55-60 éves betegek
|
6 ml vérmintát vettek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cluster of Differentiation 4 (CD4+) T-sejt alpopulációk
Időkeret: 0. nap
|
immunszenszcencia; szám/mm3
|
0. nap
|
|
Cluster of Differentiation 8 (CD8+) T-sejt alpopulációk
Időkeret: 0. nap
|
immunszenszcencia; szám/mm3
|
0. nap
|
|
B-sejt alpopulációk
Időkeret: 0. nap
|
áramlási citometria
|
0. nap
|
|
Természetes gyilkos (NK) sejt alpopulációk
Időkeret: 0. nap
|
immunszenszcencia; szám/mm3
|
0. nap
|
|
sCD14 szint
Időkeret: 0. nap
|
ng/ml, enzimhez kötött immunszorbens vizsgálatok (ELISA)
|
0. nap
|
|
16 riboszómális ribonukleinsav (rRNS) szintje
Időkeret: 0. nap
|
polimeráz láncreakció (PCR); példány/µl
|
0. nap
|
|
lipopoliszacharid (LPS)-kötő fehérje szintje
Időkeret: 0. nap
|
ELISA; µg/ml
|
0. nap
|
|
Bél zsírsavkötő fehérje szintje
Időkeret: 0. nap
|
ELISA; pg/ml
|
0. nap
|
|
Összes koleszterin
Időkeret: 0. nap
|
mM/L
|
0. nap
|
|
Nagy sűrűségű lipoprotein
Időkeret: 0. nap
|
mM/L
|
0. nap
|
|
Alacsony sűrűségű lipoprotein
Időkeret: 0. nap
|
mM/L
|
0. nap
|
|
éhomi glikémia
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
|
|
éhomi inzulinémia
Időkeret: 0. nap
|
mIU/L
|
0. nap
|
|
γ-glutamil-transzpeptidáz szintje
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
|
|
glutamin piruvics transzamináz
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
|
|
csípő kerülete
Időkeret: 0. nap
|
cm
|
0. nap
|
|
derékbőség
Időkeret: 0. nap
|
cm
|
0. nap
|
|
minimális artériás feszültség
Időkeret: 0. nap
|
Hgmm
|
0. nap
|
|
maximális artériás feszültség
Időkeret: 0. nap
|
Hgmm
|
0. nap
|
|
Cluster of Differenciation 163 (CD163) szint
Időkeret: 0. nap
|
ng/ml, enzimhez kötött immunszorbens vizsgálatok (ELISA)
|
0. nap
|
|
oldható tumor nekrózis faktor-alfa receptor I (sTNFRI) szintje
Időkeret: 0. nap
|
ng/ml, enzimhez kötött immunszorbens vizsgálatok (ELISA)
|
0. nap
|
|
oldható endothel protein C Receptro (sEPCR) szintje
Időkeret: 0. nap
|
ng/ml, enzimhez kötött immunszorbens vizsgálatok (ELISA)
|
0. nap
|
|
szöveti plazminogén aktivátor (tPa) szintje
Időkeret: 0. nap
|
ng/ml, enzimhez kötött immunszorbens vizsgálatok (ELISA)
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az inzulin és a metabolikus szindróma prevalenciája
Időkeret: 0. nap
|
% alany
|
0. nap
|
|
Kapcsolat az immunaktivációs profil és a metabolikus szindróma egyéb jellemzői között
Időkeret: 0. nap
|
az egyes markerek logisztikus regressziója
|
0. nap
|
|
Immunaktiválás a profilhoz kapcsolva
Időkeret: 0. nap
|
logisztikus regresszió
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIMAO/2016-02/PC-01
- 2017-A01504-49 (Egyéb azonosító: ANSM)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vérvizsgálat
-
National Taiwan University HospitalToborzás
-
The University of New South WalesBefejezve
-
University of ArizonaCarrier ClinicAktív, nem toborzóDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | SzerhasználatEgyesült Államok
-
Christian RuffMég nincs toborzásViselkedés és viselkedési mechanizmusok
-
Northeast Normal UniversityBefejezveSkizofréniás betegekKína
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyToborzásAlvás | Alvásminőség | Az alvás időtartamaEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Enyhe traumás agysérülés (mTBI)Egyesült Államok
-
University of ValenciaToborzásSzubakromiális fájdalom szindrómaSpanyolország
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooToborzás
-
Okuvision GmbHCONET GmbH - Clinical Operations NetworkBefejezve