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Descrição de um perfil de ativação imune ligado à resistência à insulina em indivíduos de 55 a 69 anos (METACTIV)

18 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
O objetivo do estudo é descrever um perfil de ativação imune de pessoas em risco de resistência à insulina com base em uma ampla gama de marcadores que permitirão uma fácil identificação de pacientes em risco.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

158

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Nîmes, França, 30029
        • CHU Nîmes
      • Nîmes, França
        • Centre d'examen de santé de la Sécurité Sociale de Nîmes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários com idade entre 55-69

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente foi informado sobre o estudo, seus objetivos, restrições e direitos do paciente
  • O paciente deve ter dado seu consentimento livre e informado e assinado o termo de consentimento
  • O paciente tem 55-69 anos

Critério de exclusão:

  • O sujeito está participando de um estudo intervencional de categoria 1
  • O paciente participou de outro estudo intervencional de categoria 1 nos últimos 3 meses
  • O paciente está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
  • O paciente está sob tutela de justiça ou tutela estatal
  • O sujeito se recusa a assinar o consentimento
  • O sujeito não entende a informação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de 55 a 60 anos
Outro: Teste de sangue
6ml de amostra de sangue coletada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grupo de subpopulações de células T de diferenciação 4 (CD4+)
Prazo: Dia 0
imunosenescência; número/mm3
Dia 0
Grupo de subpopulações de células T de diferenciação 8 (CD8+)
Prazo: Dia 0
imunosenescência; número/mm3
Dia 0
Subpopulações de células B
Prazo: Dia 0
citometria de fluxo
Dia 0
Subpopulações de células natural killer (NK)
Prazo: Dia 0
imunosenescência; número/mm3
Dia 0
nível sCD14
Prazo: Dia 0
ng/ml, ensaios de imunoabsorção enzimática (ELISA)
Dia 0
16 níveis de ácido ribonucléico ribossômico (rRNA)
Prazo: Dia 0
reação em cadeia da polimerase (PCR); cópias/µl
Dia 0
nível de proteína de ligação de lipopolissacarídeo (LPS)
Prazo: Dia 0
ELISA; µg/mL
Dia 0
Nível de Proteína de Ligação de Ácidos Graxos Intestinais
Prazo: Dia 0
ELISA; pg/mL
Dia 0
Colesterol total
Prazo: Dia 0
mM/L
Dia 0
Lipoproteína de alta densidade
Prazo: Dia 0
mM/L
Dia 0
Lipoproteína de baixa densidade
Prazo: Dia 0
mM/L
Dia 0
glicemia de jejum
Prazo: Dia 0
Dia 0
insulinemia em jejum
Prazo: Dia 0
mIU/L
Dia 0
nível de γ-glutamil transpeptidase
Prazo: Dia 0
Dia 0
transaminase pirúvica glutâmica
Prazo: Dia 0
Dia 0
circunferência do quadril
Prazo: Dia 0
cm
Dia 0
circunferência da cintura
Prazo: Dia 0
cm
Dia 0
tensão arterial mínima
Prazo: Dia 0
mmHg
Dia 0
tensão arterial máxima
Prazo: Dia 0
mmHg
Dia 0
Cluster de Diferenciação 163 (CD163) nível
Prazo: Dia 0
ng/ml, ensaios de imunoabsorção enzimática (ELISA)
Dia 0
fator de necrose tumoral solúvel - nível de receptor alfa I (sTNFRI)
Prazo: Dia 0
ng/ml, ensaios de imunoabsorção enzimática (ELISA)
Dia 0
nível de proteína endotelial solúvel C Receptro (sEPCR)
Prazo: Dia 0
ng/ml, ensaios de imunoabsorção enzimática (ELISA)
Dia 0
nível de ativador de plasminogênio tecidual (tPa)
Prazo: Dia 0
ng/ml, ensaios de imunoabsorção enzimática (ELISA)
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de insulina e síndrome metabólica
Prazo: Dia 0
% assuntos
Dia 0
Ligação entre o perfil de ativação imune e outras características da síndrome metabólica
Prazo: Dia 0
regressão logística de marcadores individuais
Dia 0
Ativação imunológica vinculada ao perfil
Prazo: Dia 0
regressão logística
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

20 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

20 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIMAO/2016-02/PC-01
  • 2017-A01504-49 (Outro identificador: ANSM)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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