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Beschreibung eines Immunaktivierungsprofils im Zusammenhang mit Insulinresistenz bei Probanden im Alter von 55 bis 69 Jahren (METACTIV)

17. September 2019 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Ziel der Studie ist die Beschreibung eines Immunaktivierungsprofils von Menschen mit einem Risiko für Insulinresistenz auf der Grundlage einer breiten Palette von Markern, die eine einfache Identifizierung von Risikopatienten ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

158

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nîmes, Frankreich, 30029
        • CHU Nîmes
      • Nîmes, Frankreich
        • Centre d'examen de santé de la Sécurité Sociale de Nîmes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 69 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Freiwillige im Alter zwischen 55-69

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient wurde über die Studie, ihre Ziele, Einschränkungen und die Patientenrechte informiert
  • Der Patient muss seine freiwillige und informierte Einwilligung gegeben und die Einwilligungserklärung unterschrieben haben
  • Der Patient ist zwischen 55 und 69 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt nimmt an einer Interventionsstudie der Kategorie 1 teil
  • Der Patient hat in den letzten 3 Monaten an einer anderen Interventionsstudie der Kategorie 1 teilgenommen
  • Der Patient befindet sich in einer Ausschlussphase, die durch eine frühere Studie bestimmt wurde
  • Der Patient steht unter dem Schutz der Justiz oder der staatlichen Vormundschaft
  • Das Subjekt weigert sich, die Einwilligung zu unterzeichnen
  • Das Subjekt versteht die Informationen nicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten im Alter von 55-60
Sonstiges: Bluttest
6ml Blutprobe entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cluster der Differenzierung 4 (CD4+) T-Zell-Subpopulationen
Zeitfenster: Tag 0
Immunseneszenz; Anzahl/mm3
Tag 0
Cluster of Differentiation 8 (CD8+) T-Zell-Subpopulationen
Zeitfenster: Tag 0
Immunseneszenz; Anzahl/mm3
Tag 0
B-Zell-Subpopulationen
Zeitfenster: Tag 0
Durchflusszytometrie
Tag 0
Subpopulationen natürlicher Killerzellen (NK).
Zeitfenster: Tag 0
Immunseneszenz; Anzahl/mm3
Tag 0
sCD14-Level
Zeitfenster: Tag 0
ng/ml, Enzyme-Linked Immunosorbent Assays (ELISA)
Tag 0
16 Ebenen der ribosomalen Ribonukleinsäure (rRNA).
Zeitfenster: Tag 0
Polymerase-Kettenreaktion (PCR); Kopien/µl
Tag 0
Lipopolysaccharid (LPS)-bindendes Proteinniveau
Zeitfenster: Tag 0
ELISA; µg/ml
Tag 0
Gehalt an intestinalem fettsäurebindendem Protein
Zeitfenster: Tag 0
ELISA; pg/ml
Tag 0
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Tag 0
mM/l
Tag 0
Lipoprotein mit hoher Dichte
Zeitfenster: Tag 0
mM/l
Tag 0
Lipoprotein niedriger Dichte
Zeitfenster: Tag 0
mM/l
Tag 0
Fasten glykämie
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Fasteninsulinämie
Zeitfenster: Tag 0
mIE/L
Tag 0
γ-Glutamyl-Transpeptidase-Spiegel
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Glutamat-Pyruvat-Transaminase
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Hüftumfang
Zeitfenster: Tag 0
cm
Tag 0
Taillenumfang
Zeitfenster: Tag 0
cm
Tag 0
minimale arterielle Spannung
Zeitfenster: Tag 0
mmHg
Tag 0
maximale arterielle Spannung
Zeitfenster: Tag 0
mmHg
Tag 0
Cluster of Differentiation 163 (CD163)-Ebene
Zeitfenster: Tag 0
ng/ml, Enzyme-Linked Immunosorbent Assays (ELISA)
Tag 0
löslicher Tumornekrosefaktor-Alpha-Rezeptor I (sTNFRI)-Spiegel
Zeitfenster: Tag 0
ng/ml, Enzyme-Linked Immunosorbent Assays (ELISA)
Tag 0
lösliches endotheliales Protein C-Rezeptorniveau (sEPCR).
Zeitfenster: Tag 0
ng/ml, Enzyme-Linked Immunosorbent Assays (ELISA)
Tag 0
Gewebe-Plasminogen-Aktivator (tPa)-Spiegel
Zeitfenster: Tag 0
ng/ml, Enzyme-Linked Immunosorbent Assays (ELISA)
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Insulin und metabolischem Syndrom
Zeitfenster: Tag 0
% Fächer
Tag 0
Zusammenhang zwischen Immunaktivierungsprofil und anderen Merkmalen des metabolischen Syndroms
Zeitfenster: Tag 0
logistische Regression einzelner Marker
Tag 0
Mit dem Profil verknüpfte Immunaktivierung
Zeitfenster: Tag 0
logistische Regression
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. Dezember 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIMAO/2016-02/PC-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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