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Descrizione di un profilo di attivazione immunitaria legato alla resistenza all'insulina in soggetti di età compresa tra 55 e 69 anni (METACTIV)

18 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Lo scopo dello studio è descrivere un profilo di attivazione immunitaria delle persone a rischio di insulino-resistenza basato su un'ampia gamma di marcatori che consentiranno una facile identificazione dei pazienti a rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

158

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU Nîmes
      • Nîmes, Francia
        • Centre d'examen de santé de la Sécurité Sociale de Nîmes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari di età compresa tra 55 e 69 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente è stato informato dello studio, dei suoi obiettivi, dei vincoli e dei diritti del paziente
  • Il paziente deve aver dato il proprio consenso libero e informato e firmato il modulo di consenso
  • Il paziente ha un'età compresa tra 55 e 69 anni

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto sta partecipando a uno studio interventistico di categoria 1
  • Il paziente ha partecipato a un altro studio interventistico di categoria 1 negli ultimi 3 mesi
  • Il paziente è in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
  • Il paziente è sotto la tutela della giustizia o della tutela statale
  • Il soggetto si rifiuta di firmare il consenso
  • Il soggetto non comprende le informazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti di età compresa tra 55 e 60 anni
Altro: Esame del sangue
Prelievo di 6 ml di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sottopopolazioni di cellule T Cluster of Differentiation 4 (CD4+).
Lasso di tempo: Giorno 0
immunosenescenza; numero/mm3
Giorno 0
Cluster di sottopopolazioni di cellule T di differenziazione 8 (CD8+).
Lasso di tempo: Giorno 0
immunosenescenza; numero/mm3
Giorno 0
Sottopopolazioni di cellule B
Lasso di tempo: Giorno 0
citometria a flusso
Giorno 0
Sottopopolazioni di cellule natural killer (NK).
Lasso di tempo: Giorno 0
immunosenescenza; numero/mm3
Giorno 0
livello sCD14
Lasso di tempo: Giorno 0
ng/ml, test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA)
Giorno 0
16 livelli di acido ribonucleico ribosomiale (rRNA).
Lasso di tempo: Giorno 0
reazione a catena della polimerasi (PCR); copie/µl
Giorno 0
livello di proteina legante il lipopolisaccaride (LPS).
Lasso di tempo: Giorno 0
ELISA; µg/ml
Giorno 0
Livello di proteine ​​leganti gli acidi grassi intestinali
Lasso di tempo: Giorno 0
ELISA; pg/mL
Giorno 0
Colesterolo totale
Lasso di tempo: Giorno 0
mM/L
Giorno 0
Lipoproteine ​​ad alta densità
Lasso di tempo: Giorno 0
mM/L
Giorno 0
Lipoproteine ​​a bassa densità
Lasso di tempo: Giorno 0
mM/L
Giorno 0
glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
insulinemia a digiuno
Lasso di tempo: Giorno 0
mIU/l
Giorno 0
livello di γ-glutamil transpeptidasi
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
transaminasi glutammico piruvico
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
girovita
Lasso di tempo: Giorno 0
cm
Giorno 0
girovita
Lasso di tempo: Giorno 0
cm
Giorno 0
minima tensione arteriosa
Lasso di tempo: Giorno 0
mmHg
Giorno 0
massima tensione arteriosa
Lasso di tempo: Giorno 0
mmHg
Giorno 0
Livello del cluster di differenziazione 163 (CD163).
Lasso di tempo: Giorno 0
ng/ml, test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA)
Giorno 0
livello solubile del fattore di necrosi tumorale-recettore alfa I (sTNFRI).
Lasso di tempo: Giorno 0
ng/ml, test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA)
Giorno 0
livello di proteina endoteliale solubile C Receptro (sEPCR).
Lasso di tempo: Giorno 0
ng/ml, test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA)
Giorno 0
livello di attivatore tissutale del plasminogeno (tPa).
Lasso di tempo: Giorno 0
ng/ml, test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA)
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di insulina e sindrome metabolica
Lasso di tempo: Giorno 0
% soggetti
Giorno 0
Collegamento tra profilo di attivazione immunitaria e altre caratteristiche della sindrome metabolica
Lasso di tempo: Giorno 0
regressione logistica dei singoli marcatori
Giorno 0
Attivazione immunitaria collegata al profilo
Lasso di tempo: Giorno 0
regressione logistica
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

20 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIMAO/2016-02/PC-01
  • 2017-A01504-49 (Altro identificatore: ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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