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Descripción de un perfil de activación inmunitaria vinculado a la resistencia a la insulina en sujetos de 55 a 69 años (METACTIV)

18 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
El objetivo del estudio es describir un perfil de activación inmunológica de personas con riesgo de resistencia a la insulina basado en una amplia gama de marcadores que permitirá identificar fácilmente a los pacientes en riesgo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

158

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU Nîmes
      • Nîmes, Francia
        • Centre d'examen de santé de la Sécurité Sociale de Nîmes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Voluntarios de 55 a 69 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente ha sido informado del estudio, sus objetivos, limitaciones y derechos del paciente.
  • El paciente debe haber dado su consentimiento libre e informado y haber firmado el formulario de consentimiento
  • El paciente tiene entre 55 y 69 años.

Criterio de exclusión:

  • El sujeto está participando en un estudio de intervención de categoría 1
  • El paciente ha participado en otro estudio intervencionista de categoría 1 en los últimos 3 meses
  • El paciente se encuentra en un periodo de exclusión determinado por un estudio previo
  • El paciente se encuentra bajo salvaguardia de la justicia o tutela estatal
  • El sujeto se niega a firmar el consentimiento.
  • El sujeto no entiende la información.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de 55 a 60 años
Otro: Prueba de sangre
Toma de muestra de sangre de 6ml

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grupo de subpoblaciones de células T de diferenciación 4 (CD4+)
Periodo de tiempo: Día 0
inmunosenescencia; número/mm3
Día 0
Grupo de subpoblaciones de células T de diferenciación 8 (CD8+)
Periodo de tiempo: Día 0
inmunosenescencia; número/mm3
Día 0
Subpoblaciones de células B
Periodo de tiempo: Día 0
citometría de flujo
Día 0
Subpoblaciones de células asesinas naturales (NK)
Periodo de tiempo: Día 0
inmunosenescencia; número/mm3
Día 0
nivel sCD14
Periodo de tiempo: Día 0
ng/ml, ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas (ELISA)
Día 0
16 niveles de ácido ribonucleico ribosomal (ARNr)
Periodo de tiempo: Día 0
reacción en cadena de la polimerasa (PCR); copias/µl
Día 0
nivel de proteína de unión a lipopolisacáridos (LPS)
Periodo de tiempo: Día 0
ELISA; µg/mL
Día 0
Nivel de proteína fijadora de ácidos grasos intestinales
Periodo de tiempo: Día 0
ELISA; pg/mL
Día 0
Colesterol total
Periodo de tiempo: Día 0
mM/L
Día 0
Lipoproteína de alta densidad
Periodo de tiempo: Día 0
mM/L
Día 0
Lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: Día 0
mM/L
Día 0
glucemia en ayunas
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0
insulinemia en ayunas
Periodo de tiempo: Día 0
mUI/L
Día 0
nivel de γ-glutamil transpeptidasa
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0
transaminasa glutámico pirúvica
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0
Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Día 0
cm
Día 0
circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Día 0
cm
Día 0
tensión arterial mínima
Periodo de tiempo: Día 0
mmHg
Día 0
tensión arterial máxima
Periodo de tiempo: Día 0
mmHg
Día 0
Nivel de grupo de diferenciación 163 (CD163)
Periodo de tiempo: Día 0
ng/ml, ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas (ELISA)
Día 0
nivel del receptor I del factor de necrosis tumoral soluble alfa (sTNFRI)
Periodo de tiempo: Día 0
ng/ml, ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas (ELISA)
Día 0
nivel de proteína endotelial soluble C Receptro (sEPCR)
Periodo de tiempo: Día 0
ng/ml, ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas (ELISA)
Día 0
nivel del activador tisular del plasminógeno (tPa)
Periodo de tiempo: Día 0
ng/ml, ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas (ELISA)
Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de insulina y síndrome metabólico
Periodo de tiempo: Día 0
% asignaturas
Día 0
Vínculo entre el perfil de activación inmunitaria y otras características del síndrome metabólico
Periodo de tiempo: Día 0
regresión logística de marcadores individuales
Día 0
Activación inmunológica ligada al perfil
Periodo de tiempo: Día 0
Regresión logística
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

20 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

20 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

16 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIMAO/2016-02/PC-01
  • 2017-A01504-49 (Otro identificador: ANSM)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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