- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03309761
Beschrijving van een immuunactiveringsprofiel gekoppeld aan insulineresistentie bij proefpersonen van 55-69 jaar (METACTIV)
18 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Het doel van de studie is om een immuunactiveringsprofiel te beschrijven van mensen die risico lopen op insulineresistentie op basis van een breed scala aan markers die een gemakkelijke identificatie van risicopatiënten mogelijk maken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
158
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- CHU Nîmes
-
Nîmes, Frankrijk
- Centre d'examen de santé de la Sécurité Sociale de Nîmes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrijwilligers tussen de 55 en 69 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt is geïnformeerd over de studie, de doelstellingen, beperkingen en de rechten van de patiënt
- De patiënt moet zijn vrije en geïnformeerde toestemming hebben gegeven en het toestemmingsformulier hebben ondertekend
- De patiënt is 55-69 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- De proefpersoon neemt deel aan een interventioneel categorie 1-onderzoek
- De patiënt heeft in de afgelopen 3 maanden deelgenomen aan een andere interventiestudie van categorie 1
- De patiënt bevindt zich in een periode van uitsluiting die is bepaald door een eerder onderzoek
- De patiënt staat onder bescherming van justitie of staatsvoogdij
- De proefpersoon weigert de toestemming te ondertekenen
- De proefpersoon begrijpt de informatie niet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten van 55-60 jaar
|
Er is 6 ml bloed afgenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cluster van differentiatie 4 (CD4+) T-cel subpopulaties
Tijdsspanne: Dag 0
|
immunosenescentie; aantal/mm3
|
Dag 0
|
|
Cluster van differentiatie 8 (CD8+) T-cel subpopulaties
Tijdsspanne: Dag 0
|
immunosenescentie; aantal/mm3
|
Dag 0
|
|
B-cel subpopulaties
Tijdsspanne: Dag 0
|
flowcytometrie
|
Dag 0
|
|
Natural killer (NK) celsubpopulaties
Tijdsspanne: Dag 0
|
immunosenescentie; aantal/mm3
|
Dag 0
|
|
sCD14-niveau
Tijdsspanne: Dag 0
|
ng/ml, enzym-gekoppelde immunosorbent assays (ELISA)
|
Dag 0
|
|
16 niveaus van ribosomaal ribonucleïnezuur (rRNA).
Tijdsspanne: Dag 0
|
polymerasekettingreactie (PCR); kopieën/µl
|
Dag 0
|
|
lipopolysaccharide (LPS)-bindend eiwitniveau
Tijdsspanne: Dag 0
|
ELISA; µg/ml
|
Dag 0
|
|
Intestinaal vetzuurbindend eiwitgehalte
Tijdsspanne: Dag 0
|
ELISA; pg/ml
|
Dag 0
|
|
Totale cholesterol
Tijdsspanne: Dag 0
|
mM/L
|
Dag 0
|
|
Lipoproteïne met hoge dichtheid
Tijdsspanne: Dag 0
|
mM/L
|
Dag 0
|
|
Lipoproteïne met lage dichtheid
Tijdsspanne: Dag 0
|
mM/L
|
Dag 0
|
|
nuchtere glycemie
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
nuchtere insulinemie
Tijdsspanne: Dag 0
|
mIU/L
|
Dag 0
|
|
γ-glutamyltranspeptidase-niveau
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
glutaminezuurpyruvaattransaminase
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
heupomtrek
Tijdsspanne: Dag 0
|
cm
|
Dag 0
|
|
tailleomtrek
Tijdsspanne: Dag 0
|
cm
|
Dag 0
|
|
minimale arteriële spanning
Tijdsspanne: Dag 0
|
mmHg
|
Dag 0
|
|
maximale arteriële spanning
Tijdsspanne: Dag 0
|
mmHg
|
Dag 0
|
|
Cluster van differentiatie 163 (CD163) niveau
Tijdsspanne: Dag 0
|
ng/ml, enzym-gekoppelde immunosorbent assays (ELISA)
|
Dag 0
|
|
oplosbaar tumornecrosefactor-alfa-receptor I (sTNFRI) niveau
Tijdsspanne: Dag 0
|
ng/ml, enzym-gekoppelde immunosorbent assays (ELISA)
|
Dag 0
|
|
oplosbaar endotheliaal proteïne C Receptro (sEPCR) niveau
Tijdsspanne: Dag 0
|
ng/ml, enzym-gekoppelde immunosorbent assays (ELISA)
|
Dag 0
|
|
weefsel plasminogeen activator (tPa) niveau
Tijdsspanne: Dag 0
|
ng/ml, enzym-gekoppelde immunosorbent assays (ELISA)
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van insuline en metabool syndroom
Tijdsspanne: Dag 0
|
% onderwerpen
|
Dag 0
|
|
Verband tussen immuunactiveringsprofiel en andere kenmerken van het metabool syndroom
Tijdsspanne: Dag 0
|
logistische regressie van individuele markers
|
Dag 0
|
|
Immuunactivatie gekoppeld aan het profiel
Tijdsspanne: Dag 0
|
logistische regressie
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 december 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
21 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIMAO/2016-02/PC-01
- 2017-A01504-49 (Andere identificatie: ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bloed Test
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalWervingColorectale kanker | Colorectale adenomateuze poliepChina
-
University of MichiganVoltooidAntidepressiva veroorzaken nadelige effecten bij therapeutisch gebruikVerenigde Staten
-
Coloplast A/SVoltooidIleostoma - StomaDenemarken
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneWervingInfantiele spinale spieratrofie | Spinale Amyotrofie | Juveniele spinale spieratrofieFrankrijk
-
Coloplast A/SVoltooid
-
First Hospital of China Medical UniversityWervingMaagneoplasmata | MetastaseChina
-
Genomind, LLCVoltooidGegeneraliseerde angststoornis | Behandelingsresistente depressieVerenigde Staten
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedVoltooid
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityNog niet aan het wervenStadium II colorectale kankerChina
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestVoltooid