- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03309761
Kuvaus immuuniaktivaatioprofiilista, joka liittyy insuliiniresistenssiin 55–69-vuotiailla koehenkilöillä (METACTIV)
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Tutkimuksen tavoitteena on kuvata insuliiniresistenssin riskiryhmiin kuuluvien ihmisten immuuniaktivaatioprofiilia useiden merkkiaineiden perusteella, mikä mahdollistaa riskipotilaiden helpon tunnistamisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
158
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU Nîmes
-
Nîmes, Ranska
- Centre d'examen de santé de la Sécurité Sociale de Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
55-69-vuotiaat vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle on kerrottu tutkimuksesta, sen tavoitteista, rajoituksista ja potilaan oikeuksista
- Potilaan on täytynyt antaa vapaaehtoinen ja tietoinen suostumus ja allekirjoittaa suostumuslomake
- Potilas on 55-69-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittava osallistuu interventioluokan 1 tutkimukseen
- Potilas on osallistunut toiseen kategorian 1 interventiotutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana
- Potilaalla on aikaisemmassa tutkimuksessa määritetty syrjäytymisjakso
- Potilas on oikeuden tai valtion holhouksen alaisena
- Kohde kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
- Kohde ei ymmärrä tietoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
55-60-vuotiaat potilaat
|
6 ml verinäyte otettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cluster of Differentiation 4 (CD4+) T-solualapopulaatiot
Aikaikkuna: Päivä 0
|
immunosensenssi; numero/mm3
|
Päivä 0
|
|
Cluster of Differentiation 8 (CD8+) T-solualapopulaatiot
Aikaikkuna: Päivä 0
|
immunosensenssi; numero/mm3
|
Päivä 0
|
|
B-solujen alapopulaatiot
Aikaikkuna: Päivä 0
|
virtaussytometria
|
Päivä 0
|
|
Luonnollisten tappajasolujen (NK) alapopulaatiot
Aikaikkuna: Päivä 0
|
immunosensenssi; numero/mm3
|
Päivä 0
|
|
sCD14 taso
Aikaikkuna: Päivä 0
|
ng/ml, entsyymi-immunosorbenttimääritykset (ELISA)
|
Päivä 0
|
|
16 ribosomaalista ribonukleiinihappoa (rRNA:ta).
Aikaikkuna: Päivä 0
|
polymeraasiketjureaktio (PCR); kopiota/µl
|
Päivä 0
|
|
lipopolysakkaridia (LPS) sitovan proteiinin taso
Aikaikkuna: Päivä 0
|
ELISA; µg/ml
|
Päivä 0
|
|
Suoliston rasvahappoja sitovan proteiinin taso
Aikaikkuna: Päivä 0
|
ELISA; pg/ml
|
Päivä 0
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Päivä 0
|
mM/L
|
Päivä 0
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiini
Aikaikkuna: Päivä 0
|
mM/L
|
Päivä 0
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini
Aikaikkuna: Päivä 0
|
mM/L
|
Päivä 0
|
|
paastoglykemia
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
paastoinsuliinikemia
Aikaikkuna: Päivä 0
|
mIU/L
|
Päivä 0
|
|
y-glutamyylitranspeptidaasin taso
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
glutamiinipyruviinitransaminaasi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Päivä 0
|
cm
|
Päivä 0
|
|
vyötärönympärys
Aikaikkuna: Päivä 0
|
cm
|
Päivä 0
|
|
minimaalinen valtimojännitys
Aikaikkuna: Päivä 0
|
mmHg
|
Päivä 0
|
|
maksimaalinen valtimojännitys
Aikaikkuna: Päivä 0
|
mmHg
|
Päivä 0
|
|
Erotteluklusterin 163 (CD163) taso
Aikaikkuna: Päivä 0
|
ng/ml, entsyymi-immunosorbenttimääritykset (ELISA)
|
Päivä 0
|
|
liukoisen tuumorinekroositekijä-alfa-reseptori I:n (sTNFRI) taso
Aikaikkuna: Päivä 0
|
ng/ml, entsyymi-immunosorbenttimääritykset (ELISA)
|
Päivä 0
|
|
liukoisen endoteeliproteiini C:n reseptorin (sEPCR) taso
Aikaikkuna: Päivä 0
|
ng/ml, entsyymi-immunosorbenttimääritykset (ELISA)
|
Päivä 0
|
|
kudosplasminogeeniaktivaattorin (tPa) taso
Aikaikkuna: Päivä 0
|
ng/ml, entsyymi-immunosorbenttimääritykset (ELISA)
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinin ja metabolisen oireyhtymän esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivä 0
|
% aiheista
|
Päivä 0
|
|
Yhteys immuuniaktivaatioprofiilin ja metabolisen oireyhtymän muiden ominaisuuksien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
yksittäisten markkerien logistinen regressio
|
Päivä 0
|
|
Profiiliin linkitetty immuunijärjestelmän aktivointi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
logistinen regressio
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIMAO/2016-02/PC-01
- 2017-A01504-49 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verikoe
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedValmis
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Methodist Health SystemValmis
-
rasha fawzy abd el kaderValmis
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group, Singapore; Agency for Science, Technology and... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabeettinen retinopatia | Makulopatia | Makulan rappeuma, ikään liittyvä | Märkäikään liittyvä silmänpohjan rappeuma | Makulopatia, ikään liittyvä | Ikäperäinen makuladegeneraatioSingapore
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.Association for Innovation and Biomedical Research on Light and ImageValmis
-
Baskent UniversityValmis
-
Charles University, Czech RepublicValmis