Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskrivelse af en immunaktiveringsprofil knyttet til insulinresistens hos forsøgspersoner i alderen 55-69 (METACTIV)

17. september 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Formålet med undersøgelsen er at beskrive en immunaktiveringsprofil for personer med risiko for insulinresistens baseret på en bred vifte af markører, som vil muliggøre nem identifikation af risikopatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

158

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • Chu Nimes
      • Nîmes, Frankrig
        • Centre d'examen de santé de la Sécurité Sociale de Nîmes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 69 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Frivillige i alderen 55-69

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er blevet informeret om undersøgelsen, dens formål, begrænsninger og patientrettigheder
  • Patienten skal have givet sit frie og informerede samtykke og underskrevet samtykkeerklæringen
  • Patienten er i alderen 55-69 år

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen deltager i en interventionel kategori 1 undersøgelse
  • Patienten har deltaget i en anden kategori 1 interventionsundersøgelse i de sidste 3 måneder
  • Patienten er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Patienten er under beskyttelse af retfærdigheden eller statens værgemål
  • Forsøgspersonen nægter at underskrive samtykket
  • Forsøgspersonen forstår ikke informationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter i alderen 55-60 år
Andet: Blodprøve
6 ml blodprøve taget

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cluster of Differentiation 4 (CD4+) T-celle subpopulationer
Tidsramme: Dag 0
immunosenescens; antal/mm3
Dag 0
Cluster of Differentiation 8 (CD8+) T-celle subpopulationer
Tidsramme: Dag 0
immunosenescens; antal/mm3
Dag 0
B-celle subpopulationer
Tidsramme: Dag 0
flowcytometri
Dag 0
Subpopulationer af naturlige dræberceller (NK).
Tidsramme: Dag 0
immunosenescens; antal/mm3
Dag 0
sCD14 niveau
Tidsramme: Dag 0
ng/ml, enzym-linked immunosorbent assays (ELISA)
Dag 0
16 niveauer af ribosomale ribonukleinsyre (rRNA).
Tidsramme: Dag 0
polymerasekædereaktion (PCR); kopier/µl
Dag 0
niveau af lipopolysaccharid (LPS)-bindende protein
Tidsramme: Dag 0
ELISA; µg/ml
Dag 0
Intestinalt fedtsyrebindende proteinniveau
Tidsramme: Dag 0
ELISA; pg/ml
Dag 0
Total kolesterol
Tidsramme: Dag 0
mM/L
Dag 0
High Density Lipoprotein
Tidsramme: Dag 0
mM/L
Dag 0
Lipoprotein med lav densitet
Tidsramme: Dag 0
mM/L
Dag 0
fastende glykæmi
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
fastende insulinæmi
Tidsramme: Dag 0
mIU/L
Dag 0
y-glutamyl transpeptidase niveau
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
glutamin pyrodruesyre transaminase
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
hofteomkreds
Tidsramme: Dag 0
cm
Dag 0
taljemål
Tidsramme: Dag 0
cm
Dag 0
minimal arteriel spænding
Tidsramme: Dag 0
mmHg
Dag 0
maksimal arteriel spænding
Tidsramme: Dag 0
mmHg
Dag 0
Cluster of Differentiation 163 (CD163) niveau
Tidsramme: Dag 0
ng/ml, enzym-linked immunosorbent assays (ELISA)
Dag 0
opløselig tumornekrosefaktor-alfa-receptor I (sTNFRI) niveau
Tidsramme: Dag 0
ng/ml, enzym-linked immunosorbent assays (ELISA)
Dag 0
opløseligt endotelprotein C Receptro (sEPCR) niveau
Tidsramme: Dag 0
ng/ml, enzym-linked immunosorbent assays (ELISA)
Dag 0
vævsplasminogenaktivator (tPa) niveau
Tidsramme: Dag 0
ng/ml, enzym-linked immunosorbent assays (ELISA)
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af insulin og metabolisk syndrom
Tidsramme: Dag 0
% fag
Dag 0
Forbindelse mellem immunaktiveringsprofil og andre træk ved metabolisk syndrom
Tidsramme: Dag 0
logistisk regression af individuelle markører
Dag 0
Immunaktivering knyttet til profilen
Tidsramme: Dag 0
Logistisk regression
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. december 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

16. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIMAO/2016-02/PC-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner