与 55-69 岁受试者的胰岛素抵抗相关的免疫激活曲线的描述 (METACTIV)
2025年11月18日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
该研究的目的是根据广泛的标记物描述有胰岛素抵抗风险的人的免疫激活概况，这将有助于轻松识别处于风险中的患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
158
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nîmes、法国、30029
- CHU Nîmes
-
Nîmes、法国
- Centre d'examen de santé de la Sécurité Sociale de Nîmes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
55-69岁的志愿者
描述
纳入标准：
- 患者已被告知研究、其目的、限制和患者权利
- 患者必须给予自由和知情同意并签署同意书
- 患者年龄55-69岁
排除标准：
- 受试者正在参与一项干预性 1 类研究
- 患者在过去 3 个月内参加过另一项 1 类干预研究
- 患者处于先前研究确定的排除期
- 患者受到司法保护或国家监护
- 受试者拒绝签署同意书
- 主题不理解信息
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
55-60岁患者
|
采集了 6ml 血样
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分化簇 4 (CD4+) T 细胞亚群
大体时间：第 0 天
|
免疫衰老；个数/mm3
|
第 0 天
|
|
分化簇 8 (CD8+) T 细胞亚群
大体时间：第 0 天
|
免疫衰老；个数/mm3
|
第 0 天
|
|
B细胞亚群
大体时间：第 0 天
|
流式细胞术
|
第 0 天
|
|
自然杀伤 (NK) 细胞亚群
大体时间：第 0 天
|
免疫衰老；个数/mm3
|
第 0 天
|
|
sCD14级
大体时间：第 0 天
|
ng/ml，酶联免疫吸附测定 (ELISA)
|
第 0 天
|
|
16 种核糖体核糖核酸 (rRNA) 水平
大体时间：第 0 天
|
聚合酶链反应（PCR）；份数/微升
|
第 0 天
|
|
脂多糖 (LPS) 结合蛋白水平
大体时间：第 0 天
|
酶联免疫吸附试验；微克/毫升
|
第 0 天
|
|
肠道脂肪酸结合蛋白水平
大体时间：第 0 天
|
酶联免疫吸附试验；皮克/毫升
|
第 0 天
|
|
总胆固醇
大体时间：第 0 天
|
毫米/升
|
第 0 天
|
|
高密度脂蛋白
大体时间：第 0 天
|
毫米/升
|
第 0 天
|
|
低密度脂蛋白
大体时间：第 0 天
|
毫米/升
|
第 0 天
|
|
空腹血糖
大体时间：第 0 天
|
第 0 天
|
|
|
空腹胰岛素血症
大体时间：第 0 天
|
单位/升
|
第 0 天
|
|
γ-谷氨酰转肽酶水平
大体时间：第 0 天
|
第 0 天
|
|
|
谷丙转氨酶
大体时间：第 0 天
|
第 0 天
|
|
|
臀围
大体时间：第 0 天
|
厘米
|
第 0 天
|
|
腰围
大体时间：第 0 天
|
厘米
|
第 0 天
|
|
最小动脉张力
大体时间：第 0 天
|
毫米汞柱
|
第 0 天
|
|
最大动脉张力
大体时间：第 0 天
|
毫米汞柱
|
第 0 天
|
|
分化簇 163 (CD163) 水平
大体时间：第 0 天
|
ng/ml，酶联免疫吸附测定 (ELISA)
|
第 0 天
|
|
可溶性肿瘤坏死因子-α 受体 I (sTNFRI) 水平
大体时间：第 0 天
|
ng/ml，酶联免疫吸附测定 (ELISA)
|
第 0 天
|
|
可溶性内皮蛋白 C 受体 (sEPCR) 水平
大体时间：第 0 天
|
ng/ml，酶联免疫吸附测定 (ELISA)
|
第 0 天
|
|
组织纤溶酶原激活物 (tPa) 水平
大体时间：第 0 天
|
ng/ml，酶联免疫吸附测定 (ELISA)
|
第 0 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胰岛素和代谢综合征的患病率
大体时间：第 0 天
|
% 科目
|
第 0 天
|
|
免疫激活谱与代谢综合征其他特征之间的联系
大体时间：第 0 天
|
单个标记的逻辑回归
|
第 0 天
|
|
与配置文件相关的免疫激活
大体时间：第 0 天
|
逻辑回归
|
第 0 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月11日
初级完成 (实际的)
2018年8月20日
研究完成 (实际的)
2018年8月20日
研究注册日期
首次提交
2017年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月10日
首次发布 (实际的)
2017年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月18日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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