Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beskrivelse av en immunaktiveringsprofil knyttet til insulinresistens hos forsøkspersoner i alderen 55–69 (METACTIV)

18. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Målet med studien er å beskrive en immunaktiveringsprofil for personer med risiko for insulinresistens basert på et bredt spekter av markører som vil gjøre det enkelt å identifisere pasienter i risikogruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

158

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • CHU Nîmes
      • Nîmes, Frankrike
        • Centre d'examen de santé de la Sécurité Sociale de Nîmes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Frivillige i alderen 55-69 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten har blitt informert om studien, dens mål, begrensninger og pasientrettigheter
  • Pasienten skal ha gitt sitt frie og informerte samtykke og signert samtykkeerklæringen
  • Pasienten er i alderen 55-69 år

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersonen deltar i en intervensjonsstudie i kategori 1
  • Pasienten har deltatt i en annen kategori 1 intervensjonsstudie de siste 3 månedene
  • Pasienten er inne i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie
  • Pasienten er under beskyttelse av rettferdighet eller statlig vergemål
  • Observanden nekter å signere samtykket
  • Observanden forstår ikke informasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter i alderen 55-60 år
Annen: Blodprøve
6 ml blodprøve tatt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cluster of Differentiation 4 (CD4+) T-cellesubpopulasjoner
Tidsramme: Dag 0
immunosenescens; antall/mm3
Dag 0
Cluster of Differentiation 8 (CD8+) T-celle subpopulasjoner
Tidsramme: Dag 0
immunosenescens; antall/mm3
Dag 0
B-celle subpopulasjoner
Tidsramme: Dag 0
flowcytometri
Dag 0
Underpopulasjoner av naturlige drepeceller (NK).
Tidsramme: Dag 0
immunosenescens; antall/mm3
Dag 0
sCD14 nivå
Tidsramme: Dag 0
ng/ml, enzymkoblede immunosorbentanalyser (ELISA)
Dag 0
16 nivåer av ribosomale ribonukleinsyre (rRNA).
Tidsramme: Dag 0
polymerasekjedereaksjon (PCR); kopier/µl
Dag 0
nivå av lipopolysakkarid (LPS)-bindende protein
Tidsramme: Dag 0
ELISA; µg/ml
Dag 0
Intestinalt fettsyrebindende proteinnivå
Tidsramme: Dag 0
ELISA; pg/ml
Dag 0
Totalt kolesterol
Tidsramme: Dag 0
mM/L
Dag 0
Lipoprotein med høy tetthet
Tidsramme: Dag 0
mM/L
Dag 0
Lipoprotein med lav tetthet
Tidsramme: Dag 0
mM/L
Dag 0
fastende glykemi
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
fastende insulinemi
Tidsramme: Dag 0
mIU/L
Dag 0
y-glutamyl transpeptidase nivå
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
glutaminisk pyruvic transaminase
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
hofteomkrets
Tidsramme: Dag 0
cm
Dag 0
Midjeomkrets
Tidsramme: Dag 0
cm
Dag 0
minimal arteriell spenning
Tidsramme: Dag 0
mmHg
Dag 0
maksimal arteriell spenning
Tidsramme: Dag 0
mmHg
Dag 0
Cluster of Differentiation 163 (CD163) nivå
Tidsramme: Dag 0
ng/ml, enzymkoblede immunosorbentanalyser (ELISA)
Dag 0
oppløselig tumornekrosefaktor-alfareseptor I (sTNFRI) nivå
Tidsramme: Dag 0
ng/ml, enzymkoblede immunosorbentanalyser (ELISA)
Dag 0
oppløselig endotelprotein C Receptro (sEPCR) nivå
Tidsramme: Dag 0
ng/ml, enzymkoblede immunosorbentanalyser (ELISA)
Dag 0
vevsplasminogenaktivator (tPa) nivå
Tidsramme: Dag 0
ng/ml, enzymkoblede immunosorbentanalyser (ELISA)
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av insulin og metabolsk syndrom
Tidsramme: Dag 0
% fag
Dag 0
Kobling mellom immunaktiveringsprofil og andre trekk ved metabolsk syndrom
Tidsramme: Dag 0
logistisk regresjon av individuelle markører
Dag 0
Immunaktivering knyttet til profilen
Tidsramme: Dag 0
logistisk regresjon
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

20. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIMAO/2016-02/PC-01
  • 2017-A01504-49 (Annen identifikator: ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Insulinresistens

Kliniske studier på Blodprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere