Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beskrivning av en immunaktiveringsprofil kopplad till insulinresistens hos försökspersoner i åldern 55-69 (METACTIV)

18 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Syftet med studien är att beskriva en immunaktiveringsprofil för personer med risk för insulinresistens baserat på ett brett utbud av markörer som gör det enkelt att identifiera patienter i riskzonen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

158

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • CHU Nîmes
      • Nîmes, Frankrike
        • Centre d'examen de santé de la Sécurité Sociale de Nîmes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Volontärer i åldern 55-69

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten har informerats om studien, dess mål, begränsningar och patienträttigheter
  • Patienten ska ha lämnat sitt fria och informerade samtycke och undertecknat samtyckesformuläret
  • Patienten är 55-69 år

Exklusions kriterier:

  • Försökspersonen deltar i en interventionell kategori 1-studie
  • Patienten har deltagit i en annan kategori 1 interventionsstudie under de senaste 3 månaderna
  • Patienten befinner sig i en uteslutningsperiod som bestämts av en tidigare studie
  • Patienten är under skydd av rättvisa eller statligt förmyndarskap
  • Försökspersonen vägrar att underteckna samtycket
  • Försökspersonen förstår inte informationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter i åldern 55-60
Övrig: Blodprov
6 ml blodprov taget

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cluster of Differentiation 4 (CD4+) T-cellssubpopulationer
Tidsram: Dag 0
immunosenscens; antal/mm3
Dag 0
Cluster of Differentiation 8 (CD8+) T-cellssubpopulationer
Tidsram: Dag 0
immunosenscens; antal/mm3
Dag 0
B-cellssubpopulationer
Tidsram: Dag 0
flödescytometri
Dag 0
Subpopulationer av naturliga mördarceller (NK).
Tidsram: Dag 0
immunosenscens; antal/mm3
Dag 0
sCD14 nivå
Tidsram: Dag 0
ng/ml, enzymkopplade immunosorbentanalyser (ELISA)
Dag 0
16 nivåer av ribosomala ribonukleinsyra (rRNA).
Tidsram: Dag 0
polymeraskedjereaktion (PCR); kopior/µl
Dag 0
nivå av lipopolysackarid (LPS)-bindande protein
Tidsram: Dag 0
ELISA; µg/ml
Dag 0
Intestinal fettsyrabindande proteinnivå
Tidsram: Dag 0
ELISA; pg/ml
Dag 0
Totalt kolesterol
Tidsram: Dag 0
mM/L
Dag 0
Lipoprotein med hög densitet
Tidsram: Dag 0
mM/L
Dag 0
Lipoprotein med låg densitet
Tidsram: Dag 0
mM/L
Dag 0
fastande glykemi
Tidsram: Dag 0
Dag 0
fastande insulinemi
Tidsram: Dag 0
mIU/L
Dag 0
y-glutamyltranspeptidasnivå
Tidsram: Dag 0
Dag 0
glutaminiskt pyrodruvstransaminas
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Höftomkretsen
Tidsram: Dag 0
centimeter
Dag 0
midjemått
Tidsram: Dag 0
centimeter
Dag 0
minimal arteriell spänning
Tidsram: Dag 0
mmHg
Dag 0
maximal artärspänning
Tidsram: Dag 0
mmHg
Dag 0
Cluster of Differentiation 163 (CD163) nivå
Tidsram: Dag 0
ng/ml, enzymkopplade immunosorbentanalyser (ELISA)
Dag 0
löslig tumörnekrosfaktor-alfa-receptor I (sTNFRI) nivå
Tidsram: Dag 0
ng/ml, enzymkopplade immunosorbentanalyser (ELISA)
Dag 0
lösligt endotelprotein C Receptro (sEPCR) nivå
Tidsram: Dag 0
ng/ml, enzymkopplade immunosorbentanalyser (ELISA)
Dag 0
vävnadsplasminogenaktivator (tPa) nivå
Tidsram: Dag 0
ng/ml, enzymkopplade immunosorbentanalyser (ELISA)
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av insulin och metabolt syndrom
Tidsram: Dag 0
% ämnen
Dag 0
Koppling mellan immunaktiveringsprofil och andra egenskaper hos metabolt syndrom
Tidsram: Dag 0
logistisk regression av individuella markörer
Dag 0
Immunaktivering kopplad till profilen
Tidsram: Dag 0
logistisk tillbakagång
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

20 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIMAO/2016-02/PC-01
  • 2017-A01504-49 (Annan identifierare: ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Insulinresistens

Kliniska prövningar på Blodprov

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera