Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Popis profilu imunitní aktivace spojeného s inzulínovou rezistencí u subjektů ve věku 55–69 let (METACTIV)

18. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Cílem studie je popsat profil imunitní aktivace osob s rizikem inzulinové rezistence na základě široké škály markerů, které umožní snadnou identifikaci rizikových pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

158

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes, Francie, 30029
        • CHU Nîmes
      • Nîmes, Francie
        • Centre d'examen de santé de la Sécurité Sociale de Nîmes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dobrovolníci ve věku 55-69 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient byl informován o studii, jejích cílech, omezeních a právech pacienta
  • Pacient musí dát svůj svobodný a informovaný souhlas a podepsat formulář souhlasu
  • Pacient je ve věku 55-69 let

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt se účastní intervenční studie 1. kategorie
  • Pacient se v posledních 3 měsících zúčastnil další intervenční studie 1. kategorie
  • Pacient je v období vyloučení určeném předchozí studií
  • Pacient je pod ochranou spravedlnosti nebo státního opatrovnictví
  • Subjekt odmítá podepsat souhlas
  • Subjekt informacím nerozumí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti ve věku 55-60 let
Jiný: Krevní test
Odebráno 6 ml krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subpopulace T buněk shluku diferenciace 4 (CD4+).
Časové okno: Den 0
imunosenescence; počet/mm3
Den 0
Cluster of Differentiation 8 (CD8+) T buněčné subpopulace
Časové okno: Den 0
imunosenescence; počet/mm3
Den 0
Subpopulace B buněk
Časové okno: Den 0
průtoková cytometrie
Den 0
Subpopulace buněk přirozených zabíječů (NK).
Časové okno: Den 0
imunosenescence; počet/mm3
Den 0
úroveň sCD14
Časové okno: Den 0
ng/ml, enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA)
Den 0
16 hladin ribozomální ribonukleové kyseliny (rRNA).
Časové okno: Den 0
polymerázová řetězová reakce (PCR); kopií/µl
Den 0
hladina proteinu vázajícího lipopolysacharid (LPS).
Časové okno: Den 0
ELISA; ug/ml
Den 0
Hladina proteinu vázajícího mastné kyseliny ve střevech
Časové okno: Den 0
ELISA; pg/ml
Den 0
Celkový cholesterol
Časové okno: Den 0
mM/L
Den 0
Lipoprotein s vysokou hustotou
Časové okno: Den 0
mM/L
Den 0
Lipoprotein s nízkou hustotou
Časové okno: Den 0
mM/L
Den 0
glykémie nalačno
Časové okno: Den 0
Den 0
inzulinémie nalačno
Časové okno: Den 0
mIU/L
Den 0
hladina y-glutamyltranspeptidázy
Časové okno: Den 0
Den 0
glutamová pyrohroznová transamináza
Časové okno: Den 0
Den 0
obvod boků
Časové okno: Den 0
cm
Den 0
obvod pasu
Časové okno: Den 0
cm
Den 0
minimální arteriální napětí
Časové okno: Den 0
mmHg
Den 0
maximální arteriální napětí
Časové okno: Den 0
mmHg
Den 0
Úroveň Cluster of Differentiation 163 (CD163).
Časové okno: Den 0
ng/ml, enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA)
Den 0
hladina solubilního tumor nekrotizujícího faktoru-alfa receptoru I (sTNFRI).
Časové okno: Den 0
ng/ml, enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA)
Den 0
hladina rozpustného endoteliálního proteinu C receptoru (sEPCR).
Časové okno: Den 0
ng/ml, enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA)
Den 0
hladina aktivátoru tkáňového plazminogenu (tPa).
Časové okno: Den 0
ng/ml, enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA)
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence inzulinu a metabolický syndrom
Časové okno: Den 0
% subjektů
Den 0
Souvislost mezi imunitním aktivačním profilem a dalšími rysy metabolického syndromu
Časové okno: Den 0
logistická regrese jednotlivých markerů
Den 0
Aktivace imunity spojená s profilem
Časové okno: Den 0
logistická regrese
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIMAO/2016-02/PC-01
  • 2017-A01504-49 (Jiný identifikátor: ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit