耳管のバルーン拡張、低圧の課題

バルーン拡張術 耳管形成術は、難治性の耳管拡張機能障害の治療に有望な手技として最近注目されています。

耳管 (ET) は、骨性の側頭内部分と軟骨性の鼻咽頭部分で構成されています。 圧力の均等化、中耳の保護、およびクリアランスで機能します。 耳管機能は、ウイルスおよび細菌感染、アデノイド疾患、頭蓋顔面異常、新生物、遺伝的素因、副鼻腔疾患、および胃食道逆流によって悪影響を受ける可能性があり、耳管機能障害につながります。

病変部位は通常、骨部分ではなく軟骨部分にあることが現在ではよく知られています。

耳管の慢性的な拡張機能障害は、成人人口の 1% と推​​定されています。 この病態生理学的障害に対する現在の医学的および外科的治療の選択肢は、鼻充血除去薬、局所的および全身的なコルチコステロイド、抗ヒスタミン薬、および合併症につながる換気チューブの複数回の挿入など、まだ満足のいくものではありません。

ET 機能不全は、耳の充満感、耳の痛み、飛行機旅行、ダイビング、​​その他の活動に耐えられないという持続的な感覚により、生活の質の低下につながる可能性があります。 時間が経つにつれて、耳管機能不全は、治療せずに放置すると、伝音性難聴や真珠腫の形成などの合併症につながる可能性があります. 最近、多くの研究がバルーン卵管形成術の役割を調査しています。 この処置は、耳管の生理学的機能を改善し、慢性難治性の耳管機能障害を治療することにより、中耳の換気と排液を目的としています。

バルーン拡張による耳管形成術では、バルーン カテーテルを使用して鼻咽頭を介して ET の軟骨部分を再開通します。 このカテーテルは、数気圧で短時間膨らませてから取り外します。

手術手技、最適なバルーンの直径、圧力、または膨張の持続時間は、文献によって異なります。

死体研究と臨床研究の両方が行われています。 死体の研究では、軟骨または骨の内腔に骨折の証拠はなく、内頸動脈に損傷もありませんでした。 耳管バルーン拡張の安全性を確認し、それを慢性的な耳管機能不全の潜在的な解決策と見なしているいくつかの臨床研究と他の多くの研究. 2014 年に実施されたシステマティック レビューでは、耳管のバルーン拡張術を受けた 103 人の患者に有害な転帰は見られませんでした。 2016 年の別のより最近のシステマティック レビューには、9 つ​​の前向き研究が含まれており、474 人の患者における 713 の耳管バルーン拡張が記載されており、耳管バルーン拡張の安全性が確認されています。

2016 年 9 月、ACCLARENT AERA™ Eustachian Tube Balloon Dilation System は、米国食品医薬品局 (FDA) から耳管機能障害 (ETD) の治療薬として承認され、販売が許可されました。

現在のデータは有望な結果とこの手順の潜在的な利点を示していますが、有効性と安全性のより高いレベルの証拠を確立するには、さらなる評価が必要です.