非特異的慢性腰痛におけるパルス超音波と揉みマッサージ (NSCLBP)

この研究の対象は、ナイジェリアのオショボにあるオスン州立専門病院の理学療法部門で治療を受けている慢性非特異性腰痛（CNSLBP）の患者でした。 患者の選択基準は、痛みの症状が 3 か月以上続く非特異的な腰痛の患者でした。 神経根の症状、基礎となる全身性または内臓疾患、および新生物、骨折、強直性脊椎炎、以前の腰部手術、および妊娠などの特定の状態を持つ患者は、研究から除外されました. 研究のデザインは、準実験的デザインでした。

他のスクリーニング手順の中で、機械的起源の脊椎痛は緊張と神経滑走を誘発する動きによって再現される可能性があるため、痛みを誘発する脊椎の動きが注目されました 15)。 Nwuga 16) による直脚上げと Ely's test を実施し、腰の痛みを誘発することがわかった。 各患者の X 線レポートも再調査されましたが、いずれのレポートも骨粗鬆症、癌腫、またはポット病を示していませんでした。

関与する被験者の数を決定するために、Eng による 2 つの平均値を比較するためのサンプルサイズの式17) が使用されました。

N= 4δ2(Zcrit + Zpower)2/D2 ここで、N はサンプル サイズ (両方の比較グループのサイズの合計) です。 ここで、δ は各グループの標準偏差です (値は 6 で、両方のグループで等しいと仮定されます)。 Zcrit は、選択的有意基準に対応する標準正規偏差です [つまり、 0.05 (95% =1.960)]。

4 Zpower は、選択統計検出力に対応する標準偏差です (つまり、0.80=0.842)。

D は 2 つの平均値の最小予想差です。有意であるためには、値が 2 である必要があるため、D = 5 が選択されます。

N=4*62(1.96) + 0.842)2/52 =45.22= 45 したがって、合計 50 人の被験者が研究に登録されました。減少の余地を与えるために、PUS グループに 25 人の被験者、KM グループに 25 人の被験者です。 研究の目的で、以下の手段が使用されました:言語評価スケール、ローランド-モリス障害質問票、および超音波装置など。

口頭評価尺度 (VRS) は、痛みを評価するために使用される極値を示す 1 と 10 の 10 点尺度です。 VRS は、Williamson と Hoggart 18) によってビジュアル アナログ スケールで検証され、VRS は慢性疼痛の評価においてビジュアル アナログ スケール スコアに代わる有用な手段を提供すると結論付けました。 VRS は、現在の痛み、つまり研究時の痛みを測定するために使用されました。

Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ): これは、結果の尺度として脊椎障害を測定するために一般的に使用される手段です 19)。 腰痛障害に関する24項目のアンケートです。 RMDQ は、最終スコアを表す丸で囲まれた項目の合計 (最大 24) によって簡単にスコアリングできます。 Roland Morris の研究は、腰痛のあるプライマリケア患者の短期転帰を評価する単一の研究として最も優れているとされた 20)。

超音波装置 (パルスおよび連続モード付き; Sonopuls 490, Enraf-Nonius B.V., Rotterdam, The Netherlands): これは、フォノフォレシス用の超音波を生成するために使用されました。

被験者は次のように無作為に 2 つのグループに分けられました。アルファベット A と B を含む封筒が作成されました。 被験者は封筒から選ぶように求められました。 Aを選んだ被験者は全員超音波（PUS）群に、Bを選んだ被験者はもみマッサージ（KM）群に振り分けられた。

倫理的承認が得られた (HREC No: IPHOAU/12/784) 保健研究倫理委員会、公衆衛生研究所、オバフェミアウォウォウォ大学、イレ イフェ、ナイジェリア、および参加者のインフォームド コンセントが得られました。

各グループの被験者 5 人は、6 週間の治療期間内に 12 セッションの治療を受けました。 各グループの被験者は、20 分間の安定化運動を行いました。 パルス超音波群の被験者にはパルス超音波を投与し、対照群には揉みマッサージを行った。 ロフナック ゲルは、2 つのグループの被験者の局所ゲルとして使用されました。 治療は 2 回行われました (毎週月曜日と金曜日の 6 週間)。 評価は、治療開始前と治療週の毎週月曜日に行われました。

PUS グループは、Ebadi ら 10 によると、周波数 1MHZ、強度 1.5w/cm のパルス モードの超音波 (sonoplus 490s) を受信しました。 患者ごとの超音波照射時間（US）の推定にはグレイの式を用いた 21)。 平均局所照射時間は 1 分で、変換器ヘッドの有効放射面積は 5 cm2 でした。 腰痛の面積が 40 cm2 の患者の場合、必要な合計治療時間は 1 分 × (40 cm2/5 cm2) = 8 分でした。 US はゆっくりとした円運動を使用して適用され、トランスデューサ ヘッドが痛みを伴う傍脊椎の腰部領域に配置され、結合媒体としてロフナック ゲルが使用されました。

混練マッサージは、下にある骨に対して軟部組織のゆっくりとした円状の圧縮を維持しながら、両手で行われました。 Goat22)によると、皮膚との接触を継続的に維持しながら、手が近位に移動するにつれて圧力が加えられました。 ロフナックジェルは、マッサージの結合媒体として使用されました。 これは約10分と12分間行われました。

安定化運動のために、監視された運動プログラムが各患者に採用されました。 エクササイズには、骨盤後傾、シットアップ、ブリッジング、四足歩行、股関節と膝の後ろの筋肉のストレッチが含まれます 23)。 すべての患者が一度にすべての運動を行うことができるわけではありません。エクササイズは、各患者の耐性と持久力のレベルに従って行われました。 患者は、治療ごとに（すべての筋肉の）2〜3回のストレッチを実行し、痛みがなければ20秒間ストレッチを保持するように指示されました. 筋力トレーニングは 5 回から始め、患者の改善に応じて 10 回 3 セットまで行った 10)。

共同相互作用を避けるために、被験者は追跡期間が終了するまで他の運動や治療プログラムに参加しないように通知されました. また、研究者の同意なしに、この治療期間中は鎮痛剤を服用しないように通知されました。 しかし、当科での治療以外に追加の投薬を希望する患者はいなかった。 一次測定値は痛みの強さで、二次結果測定値は障害指数でした。 それらは、治療の週ごとに研究から独立した別の理学療法士によって測定されました。 データ分析には、治療前、治療の 3 週間目、および 6 週間目のデータが使用されました。

データは、社会科学の統計パッケージ (SPSS 17) を使用して分析されました。 記述統計と推論統計を使用して、データを要約しました。 独立 t 検定を使用して、各グループの被験者の人体測定指数を比較しました。 反復測定分散分析 (ANOVA) を使用して、グループ内およびグループ全体で、治療前、3 週目および 6 週目の疼痛強度と身体機能の平均値を比較しました。 事後分析は、必要に応じて行った。 <0.05 のアルファ レベルは、重要なレベルとして設定されます。