Ultrasuoni pulsati e massaggio impastante nella lombalgia cronica non specifica (NSCLBP)

I soggetti per lo studio erano pazienti con lombalgia cronica non specifica (CNSLBP) sottoposti a trattamento presso il Dipartimento di Fisioterapia, Osun State Specialist Hospital, Oshogbo, Nigeria. I criteri di inclusione per i pazienti erano pazienti con lombalgia aspecifica con sintomi di dolore che duravano più di tre mesi. Sono stati esclusi dallo studio i pazienti con sintomi delle radici nervose, malattia sistemica o viscerale sottostante e condizioni specifiche come neoplasie, fratture, spondilite anchilosante, precedente intervento chirurgico lombare e gravidanza. Il disegno dello studio era quasi sperimentale.

Tra le altre procedure di screening, sono stati notati movimenti spinali che hanno provocato dolore perché il dolore spinale di origine meccanica può essere riprodotto da movimenti che inducono tensione e slittamento neurale 15). Il sollevamento della gamba tesa e il test di Ely sono stati eseguiti secondo Nwuga 16) e si è scoperto che provocano dolore nella parte bassa della schiena. È stato anche rivisto il referto radiografico di ciascun paziente e nessuno dei referti indicava osteoporosi, carcinoma o malattia da vaso.

Per determinare il numero di soggetti da coinvolgere, è stata utilizzata un'equazione di dimensione campionaria per confrontare due medie secondo Eng,17):

N= 4δ2(Zcrit + Zpower)2/D2 Dove N è la dimensione del campione (la somma delle dimensioni di entrambi i gruppi di confronto). Dove δ è la deviazione standard di ciascun gruppo (si presume che abbia un valore di sei e che sia uguale per entrambi i gruppi). Zcrit è la deviazione normale standard corrispondente al criterio significativo selettivo [i.e. 0,05 (95% = 1,960)].

4 Zpower è la deviazione standard corrispondente alla potenza statistica selettiva (es. 0.80=0.842).

D è la differenza minima attesa tra i due valori medi, per essere significativo il valore dovrebbe essere 2, quindi si sceglie D = 5 .

N=4*62(1.96 + 0,842)2/52 =45,22= 45 Pertanto, il numero totale di 50 soggetti è stato arruolato per lo studio: 25 soggetti per il gruppo PUS e 25 soggetti per il gruppo KM per dare spazio all'attrito. Ai fini dello studio sono stati utilizzati i seguenti strumenti: scala di valutazione verbale, questionario Roland-Morris sulla disabilità e una macchina ad ultrasuoni, tra gli altri.

La scala di valutazione verbale (VRS) è una scala a 10 punti con 1 e 10 che indicano gli estremi utilizzati per valutare il dolore. La VRS è stata convalidata con la scala analogica visiva da Williamson e Hoggart 18) che hanno concluso che la VRS fornisce un'utile alternativa ai punteggi della scala analogica visiva nella valutazione del dolore cronico. VRS è stato utilizzato per misurare il dolore presente, cioè il dolore al momento dello studio.

Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ): questo è uno strumento comunemente utilizzato per misurare la disabilità spinale come misura di esito 19). È un questionario di 24 voci che è rilevante per la disabilità del dolore lombare. RMDQ è facile da segnare sommando la somma degli elementi cerchiati (il massimo è 24) che rappresentano il punteggio finale. Lo studio Roland Morris è stato indicato come il miglior studio singolo per valutare l'esito a breve termine dei pazienti di cure primarie con lombalgia20).

Macchina ad ultrasuoni (con modalità pulsata e continua; Sonopuls 490, Enraf-Nonius B.V., Rotterdam, Paesi Bassi): è stata utilizzata per produrre l'onda ultrasonica per la fonoforesi.

I soggetti sono stati randomizzati nei due gruppi come segue: sono state realizzate buste che contenevano gli alfabeti A e B. Ai soggetti è stato chiesto di prelevare dalle buste. Tutti i soggetti che hanno scelto A sono stati assegnati al gruppo ultrasuoni (PUS), mentre i soggetti che hanno scelto B sono stati assegnati al gruppo massaggio impastatore (KM).

È stata ottenuta l'approvazione etica (HREC n.: IPHOAU/12/784) dal Comitato per la ricerca sanitaria e l'etica, Istituto di sanità pubblica, Università Obafemi Awolowo, Ile-Ife, Nigeria, ed è stato ottenuto il consenso informato del partecipante.

5 soggetti in ciascun gruppo hanno ricevuto 12 sessioni di trattamento entro un periodo di sei settimane di trattamenti. I soggetti di ciascun gruppo sono stati sottoposti a esercizi di stabilizzazione per 20 minuti. L'ecografia del polso è stata somministrata per i soggetti nel gruppo dell'ecografia del polso e il massaggio impastatore per il gruppo di controllo. Il gel Lofnac è ​​stato utilizzato come gel topico per i soggetti dei due gruppi. Il trattamento è stato somministrato due volte (lunedì e venerdì di ogni settimana per sei settimane). La valutazione è stata effettuata prima dell'inizio del trattamento e ogni lunedì della settimana del trattamento.

Il gruppo PUS ha ricevuto la modalità pulsata degli ultrasuoni (sonoplus 490s), con una frequenza di 1 MHZ e un'intensità di 1,5 w/cm secondo Ebadi et al 10). La formula di Grey è stata utilizzata per stimare la durata degli ultrasuoni (US) per ciascun paziente 21). Il tempo medio di esposizione locale è stato di un minuto e l'area irradiante effettiva della testa del trasduttore è stata di 5 cm2. Per un paziente con un'area di lombalgia di 40 cm2, il tempo totale di trattamento richiesto era: 1 min × (40 cm2/5 cm2) = 8 minuti. L'ecografia è stata applicata con movimenti circolari lenti, con la testa del trasduttore posizionata sulla regione lombare paravertebrale dolorosa e il gel Lofnac utilizzato come mezzo di accoppiamento.

Il massaggio impastatore veniva eseguito con le due mani mantenendo una lenta compressione circolare dei tessuti molli contro l'osso sottostante. La pressione veniva applicata mentre le mani si muovevano prossimalmente, mantenendo continuamente un contatto con la pelle, secondo Goat22). Il gel Lofnac è ​​stato utilizzato come mezzo di accoppiamento per il massaggio. Questo è stato fatto per circa dieci e 12 minuti.

Per l'esercizio di stabilizzazione, è stato impiegato un programma di esercizi supervisionato per ciascun paziente. Gli esercizi includevano inclinazioni pelviche posteriori, sit-up, bridging, esercizi quadrupedi e allungamento dei muscoli posteriori dell'anca e del ginocchio 23). Non tutti i pazienti potevano fare tutto l'esercizio in un tratto; gli esercizi sono stati eseguiti in base ai livelli di tolleranza e resistenza di ciascun paziente. Ai pazienti è stato chiesto di eseguire da due a tre allungamenti (di tutti i muscoli) per trattamento e di mantenere l'allungamento per 20 secondi a meno che non facesse male. Gli esercizi di rafforzamento sono iniziati con cinque ripetizioni e sono progrediti in base al miglioramento di ciascun paziente, fino a tre serie da 10 ripetizioni 10).

Per evitare la co-interazione, i soggetti sono stati informati di non partecipare a nessun altro esercizio o programma di trattamento fino alla fine del periodo di follow-up. Inoltre sono stati informati di non assumere alcun farmaco analgesico durante il periodo di questo trattamento senza il consenso dei ricercatori. Tuttavia, nessun paziente ha richiesto farmaci aggiuntivi oltre al trattamento nel reparto. La misura primaria era l'intensità del dolore e la misura dell'esito secondario era l'indice di disabilità. Sono stati misurati da un fisioterapista separato che era indipendente 6 dello studio ogni settimana del trattamento. I dati per il pre-trattamento, la terza settimana e la sesta settimana di trattamento sono stati utilizzati per l'analisi dei dati.

I dati sono stati analizzati utilizzando Statistical Package for Social Sciences (SPSS 17). Statistiche descrittive e statistiche inferenziali sono state utilizzate per riassumere i dati. Il test t indipendente è stato utilizzato per confrontare gli indici antropometrici dei soggetti in ciascun gruppo. L'analisi della varianza a misura ripetuta (ANOVA) è stata utilizzata per confrontare i valori medi dell'intensità del dolore pre-trattamento, della terza e della sesta settimana e della funzione fisica all'interno del gruppo e all'interno del gruppo. Quando necessario, sono state effettuate analisi post hoc. Un livello alfa <0,05 è impostato come livello significativo.