Импульсный ультразвук и разминающий массаж при неспецифической хронической боли в пояснице (NSCLBP)

Субъектами исследования были пациенты с хронической неспецифической болью в пояснице (ХНБСБ), получавшие лечение в отделении физиотерапии Государственной специализированной больницы Осун, Ошогбо, Нигерия. Критериями включения в исследование были пациенты с неспецифической болью в пояснице с продолжительностью болевого симптома более трех месяцев. Из исследования исключались пациенты с симптомами нервных корешков, сопутствующими системными или висцеральными заболеваниями, а также специфическими состояниями, такими как новообразования, переломы, анкилозирующий спондилит, предшествующие операции на пояснице и беременность. Дизайн исследования был квазиэкспериментальным.

Среди других скрининговых процедур были отмечены движения позвоночника, провоцирующие боль, поскольку спинальная боль механического происхождения может быть воспроизведена движением, вызывающим напряжение и нервное скольжение 15). Подъем прямой ноги и тест Эли были выполнены в соответствии с Nwuga 16), и было обнаружено, что они вызывают боль в нижней части спины. Также был проанализирован рентгеновский отчет каждого пациента, и ни в одном из отчетов не был указан остеопороз, карцинома или потовая болезнь.

Чтобы определить количество субъектов, которые должны быть вовлечены, использовалось уравнение размера выборки для сравнения двух средних значений в соответствии с Eng,17):

N= 4δ2(Zcrit + Zpower)2/D2, где N — размер выборки (сумма размеров обеих групп сравнения). Где δ — стандартное отклонение каждой группы (предполагается, что оно равно шести и одинаково для обеих групп). Zcrit представляет собой стандартное нормальное отклонение, соответствующее выборочному значимому критерию [т.е. 0,05 (95% = 1,960)].

4 Zpower — стандартное отклонение, соответствующее выборочной статистической мощности (т. е. 0,80 = 0,842).

D — это минимальная ожидаемая разница между двумя средними значениями, чтобы быть значимым, значение должно быть равно 2, поэтому выбрано D = 5.

N=4*62(1,96 + 0,842)2/52 = 45,22= 45 Таким образом, общее количество участников исследования составило 50 человек: 25 человек в группе ПУС и 25 человек в группе КМ, чтобы оставить место для отсева. Для исследования использовались следующие инструменты: вербальная оценочная шкала, опросник инвалидности Роланда-Морриса, ультразвуковой аппарат и другие.

Шкала вербальной оценки (VRS) представляет собой 10-балльную шкалу, где 1 и 10 обозначают крайности, используемые для оценки боли. Вильямсон и Хоггарт 18) подтвердили VRS с помощью визуальной аналоговой шкалы, которые пришли к выводу, что VRS представляет собой полезную альтернативу визуальной аналоговой шкале при оценке хронической боли. VRS использовали для измерения существующей боли, т. е. боли во время исследования.

Опросник Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ): это широко используемый инструмент для измерения инвалидности позвоночника в качестве критерия результата 19). Это опросник из 24 пунктов, который имеет отношение к нетрудоспособности из-за боли в пояснице. RMDQ легко подсчитать, подсчитав сумму обведенных элементов (максимум 24), которые представляют собой окончательный балл. Исследование Роланда Морриса было названо лучшим отдельным исследованием по оценке краткосрочных результатов лечения пациентов первичной медико-санитарной помощи с болью в пояснице20).

Ультразвуковой аппарат (с импульсным и непрерывным режимом; Sonopuls 490, Enraf-Nonius B.V., Роттердам, Нидерланды): он использовался для создания ультразвуковой волны для фонофореза.

Субъекты были рандомизированы на две группы следующим образом: были изготовлены конверты, содержащие алфавиты А и В. Испытуемых просили выбрать из конвертов. Все испытуемые, выбравшие А, были отнесены к группе УЗИ (ПУС), тогда как испытуемые, выбравшие В, были отнесены к группе разминающего массажа (КМ).

Было получено этическое одобрение (HREC №: IPHOAU/12/784) от Комитета по исследованиям и этике в области здравоохранения, Институт общественного здравоохранения, Университет Обафеми Аволово, Иле-Ифе, Нигерия, и было получено информированное согласие участника.

5 субъектов в каждой группе получили 12 сеансов лечения в течение шести недель лечения. Субъекты в каждой группе выполняли стабилизирующие упражнения в течение 20 минут. Импульсный ультразвук применялся для субъектов в группе пульсового ультразвука и разминающий массаж для контрольной группы. Гель Lofnac использовался в качестве местного геля для субъектов в двух группах. Лечение проводилось дважды (понедельник и пятница каждой недели в течение шести недель). Оценка проводилась до начала лечения и каждый понедельник недели лечения.

Группа PUS получила ультразвук в импульсном режиме (sonoplus 490s) с частотой 1 МГц и интенсивностью 1,5 Вт/см согласно Ebadi et al. 10). Формула Грея использовалась для оценки продолжительности ультразвукового исследования (УЗИ) для каждого пациента 21). Среднее локальное время воздействия составляло одну минуту, а эффективная излучающая площадь головки преобразователя составляла 5 см2. Для пациента с болью в пояснице площадью 40 см2 необходимое общее время лечения составило: 1 мин × (40 см2/5 см2) = 8 минут. УЗИ проводилось медленными круговыми движениями, при этом головка датчика располагалась над болезненной паравертебральной областью поясницы, а в качестве контактной среды использовался гель Лофнак.

Разминающий массаж выполняли двумя руками, поддерживая медленное круговое сдавливание мягких тканей по отношению к подлежащей кости. Давление оказывалось при проксимальном движении рук, постоянно сохраняя контакт с кожей, согласно Goat22). В качестве связующего средства для массажа использовался гель Лофнак. Это было сделано примерно за 10 и 12 минут.

Для стабилизирующих упражнений для каждого пациента использовалась программа упражнений под наблюдением. Упражнения включали наклоны таза назад, приседания, подъемы моста, упражнения на четвероногие и растяжку задних мышц бедра и колена 23). Не все пациенты могли выполнять все упражнения подряд; упражнения выполнялись в соответствии с уровнем толерантности и выносливости каждого пациента. Пациентов проинструктировали выполнять от двух до трех растяжек (всех мышц) за сеанс и удерживать растяжку в течение 20 секунд, если только это не причиняет боли. Укрепляющие упражнения начинались с пяти повторений и прогрессировали в зависимости от улучшения состояния каждого пациента до трех подходов по 10 повторений 10).

Во избежание совместного взаимодействия испытуемых информировали о том, что они не должны участвовать в каких-либо других программах упражнений или лечения до конца периода наблюдения. Также их проинформировали не принимать никаких обезболивающих препаратов в период лечения без согласия исследователей. Тем не менее, ни один пациент не просил дополнительных лекарств, кроме лечения в отделении. Первичной мерой была интенсивность боли, а вторичной мерой результата был индекс инвалидности. Их измерял отдельный физиотерапевт, который был независимым от исследования каждую неделю лечения. Для анализа данных использовались данные до лечения, третьей недели и шести недель лечения.

Данные были проанализированы с использованием статистического пакета для социальных наук (SPSS 17). Для обобщения данных использовали описательную статистику и логическую статистику. Независимый t-критерий использовали для сравнения антропометрических показателей субъектов в каждой группе. Дисперсионный анализ с повторными измерениями (ANOVA) использовался для сравнения средних значений интенсивности боли до лечения, на третьей и шестой неделе и физической функции внутри группы и между группами. При необходимости проводился апостериорный анализ. Уровень альфа <0,05 устанавливается как значимый уровень.