親水性カテーテルは尿力学研究中の患者の痛みと不快感を軽減しますか (HYDRUDS)
親水性カテーテルは尿力学研究中の患者の痛みと不快感を軽減しますか: 単盲検ランダム化研究
この研究は、尿力学研究での初めてのカテーテル挿入時に、さまざまな種類のカテーテルが患者の感情に影響を与えるかどうかを検証することを試みています。
各患者は 1 種類のカテーテルのみの挿入を受け、痛みや不快感を評価します。
調査の概要
詳細な説明
尿力学研究は通常、非侵襲的な尿流量測定から始まり、続いて排尿後の残留尿を測定するために尿道カテーテル (ネラソンまたはティーマンチップ) を挿入します。 尿道カテーテルの挿入は通常、不快感を伴い、場合によっては痛みを伴うこともあります。 これらの不快な感情を最小限に抑えるために、泌尿器科技師は麻酔薬を含むジェルを使用します。
器具もコーティングも施されていない使い捨ての滅菌カテーテルは、潤滑剤と一緒に使用でき、現在では尿力学研究における標準装備となっています。 コーティングされていない標準的なカテーテルは、尿道の炎症の増加、患者の満足度の低下、細菌尿の増加、および長期の尿道合併症を引き起こすと文献で広く考えられています。 親水性コーティングを施した使い捨て滅菌カテーテル、すぐに使用できる溶液、カテーテル表面のゲルまたはラッピング内のゲルを備えています。 親水性コーティングされたカテーテルは、ポリマーコーティングの層を備えていることを特徴とし、その層は自重の最大 10 倍の水を吸収してカテーテルに結合します。 これにより、表面が厚く滑らかで滑りやすくなり、挿入中のカテーテル表面と尿道粘膜の間の摩擦が軽減されます。 コーティング層は尿道に導入されても無傷のまま残り、尿道の全長にわたって確実に潤滑を確保します。 Coloplast Speedicath 親水性カテーテルは使い捨て用に設計されており、挿入と取り外しが容易になるように事前にコーティングされているため、コーティングされていない製品で起こりやすい尿道粘膜の炎症のリスクが軽減されます。
現在まで、尿力学研究における初回の尿道焼灼時に、異なる種類のカテーテルを使用すると患者が異なる感情を抱くかどうかを検証した研究はありません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Kfar Saba、イスラエル、44410
- Meir Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 男性と女性の患者
- 18歳以上
- 尿力学研究の計画が立てられ、同意されている
- インフォームドコンセントに署名し、研究に参加することに同意できる。
除外基準:
- 留置カテーテル
- 尿力学的研究の24時間前に鎮痛剤を使用した
- 研究前の持続的な腹部、会陰、または骨盤の痛みまたは不快感
- 尿道狭窄の以前の、またはその疑いがある
- 尿路感染
- 尿力学研究前の無症候性尿培養陽性
- 同日に経尿道的膀胱鏡検査の予定
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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女性スピードディキャス ネラソン
Speedicath ネラソンチップ カテーテル挿入時、挿入中、挿入後の女性患者の痛みまたは不快感の評価
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女性のネラソン
標準的なネラソンチップカテーテル挿入時/挿入中/挿入後の女性患者の痛みまたは不快感の評価
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男性スピーディカス ティーマン
Speedicath タイマンチップ カテーテル挿入時/挿入中/挿入後の男性患者の痛みまたは不快感の評価
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男性タイマン
標準的なタイマンチップカテーテル挿入時/挿入中/挿入後の男性患者の痛みまたは不快感の評価
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの痛みと不快感のレベルの変化
時間枠:0、2、15、30分
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ベースラインからの Visual Analogue Scale (VAS) アンケート スコアの変化。
VAS アンケートスコアは、患者の痛みと不快感を 0 から 10 で評価します。0 は痛みと不快感がないこと、10 は最大の痛みと不快感です。
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0、2、15、30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脈拍数の変化
時間枠:0、2、15、30分
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脈拍数/分
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0、2、15、30分
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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