Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähentävätkö hydrofiiliset katetrit potilaan kipua ja epämukavuutta urodynaamisen tutkimuksen aikana (HYDRUDS)

torstai 7. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Meir Medical Center

Vähentävätkö hydrofiiliset katetrit potilaan kipua ja epämukavuutta urodynaamisen tutkimuksen aikana: yksisokkoutettu satunnaistettu tutkimus

Tässä tutkimuksessa pyritään varmistamaan, voisivatko erityyppiset katetrit vaikuttaa potilaiden tunteisiin, kun katetri asetetaan ensimmäistä kertaa urodynaamiseen tutkimukseen.

Jokaiselle potilaalle asetetaan vain yhden tyyppinen katetri ja hän arvioi kipunsa ja epämukavuuden tunteensa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Urodynaaminen tutkimus alkaa yleensä ei-invasiivisella uroflowmetrialla, jonka jälkeen asetetaan virtsaputken katetri (nelathon- tai tiemann-kärki) virtsan jälkeisen jäännösvirtsan mittaamiseksi. Virtsaputken katetrin asettamiseen liittyy yleensä epämukavuutta ja joskus jopa kipua. Näiden epämiellyttävien tunteiden minimoimiseksi urodynaaminen teknikko käyttää geeliä anestesia-aineilla.

Kertakäyttöisiä steriilejä katetreja ilman varusteita ja pinnoitetta voidaan käyttää voiteluaineiden kanssa, ja ne ovat nykyään vakiovarusteita urodynaamisissa tutkimuksissa. Päällystämättömien standardikatetrien katsotaan laajalti aiheuttavan virtsaputken ärsytystä, huonontunutta potilastyytyväisyyttä, lisääntynyttä bakteriuriaa ja pitkäaikaisia ​​virtsaputken komplikaatioita. Kertakäyttöiset steriilit katetrit hydrofiilisillä pinnoitteilla, käyttövalmis liuos, geeli katetrin pinnalla tai geeli kääreessä. Hydrofiilisellä päällystetyllä katetrilla on polymeeripäällystekerros, joka imee ja sitoo vettä katetriin jopa 10 kertaa oman painonsa verran. Tämä johtaa paksuun, sileään ja liukkaaseen pintaan, joka vähentää kitkaa katetrin pinnan ja virtsaputken limakalvon välillä sisäänviennin aikana. Pinnoitekerros pysyy ehjänä, kun se viedään virtsaputkeen, ja varmistaa virtsaputken voitelun koko pituudeltaan. Coloplast Speedicath -hydrofiiliset katetrit on suunniteltu kertakäyttöön, ja ne on valmiiksi päällystetty, mikä mahdollistaa helpon asettamisen ja poistamisen, mikä vähentää virtsaputken limakalvon ärsytyksen riskiä, ​​joka voi olla yleisempää pinnoittamattomissa tuotteissa.

Nykyään ei ole olemassa tutkimuksia sen varmistamiseksi, onko potilaalla erilaisia ​​tunteita erityyppisten katetrien kanssa ensimmäisen virtsaputken kauterisoinnin aikana urodynaamisessa tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kfar Saba, Israel, 44410
        • Meir Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on lähetetty Urodynamic Suiteen Meir Medical Centerissä ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies- ja naispotilaat
  2. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  3. Suunniteltu ja hyväksytty urodynaamiseen tutkimukseen
  4. Pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja suostumaan tutkimukseen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. kestokatetri
  2. kipulääkkeiden käyttöä 24 tunnin aikana ennen urodynaamista tutkimusta
  3. jatkuva vatsan, välikalvon tai lantion kipu tai epämukavuus ennen tutkimusta
  4. aiempi tai epäilty virtsaputken ahtauma
  5. virtsatieinfektio
  6. positiivinen oireeton virtsaviljely ennen urodynaamista tutkimusta
  7. suunniteltiin transuretraaliseen kystoskooppiseen tutkimukseen samana päivänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Nainen Speedicath nelathon
Naispotilaiden kivun tai epämukavuuden arviointi Speedicath-nelathon-kärkikatetrin asettamisen yhteydessä/aikana/jälkeen
Nainen nelathon
Naispotilaiden kivun tai epämukavuuden arviointi tavallisen nelathon-kärkikatetrin asettamisen yhteydessä/aikana/jälkeen
Mies Speedicath tiemann
Kivun tai epämukavuuden arviointi miespotilailla Speedicath Tiemann-kärkikatetrin asettamisen yhteydessä/aikana/jälkeen
Mies tiemann
Kivun tai epämukavuuden arviointi miespotilailla normaalin Tiemann-kärkikatetrin asettamisen yhteydessä/aikana/jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun ja epämukavuuden tasossa lähtötasosta
Aikaikkuna: 0, 2, 15, 30 minuuttia
Visual Analogue Scale (VAS) -kyselylomakkeen pistemäärän muutos lähtötasosta. VAS-kyselylomakkeen pistemäärä arvioi potilaan kipua ja epämukavuutta 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja epämukavuutta ja 10 on suurin kipu ja epämukavuus.
0, 2, 15, 30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pulssissa
Aikaikkuna: 0, 2, 15, 30 minuuttia
Pulssi/minuutti
0, 2, 15, 30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0246-16-MMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

3
Tilaa