ツーピース ジルコニア歯科インプラント vs ツーピース チタン歯科インプラント - 無作為化臨床対照試験
2017年11月5日 更新者：Andre Chen、Implantology Institute
チタン歯科インプラントと比較したツーピースジルコニア歯科インプラントの炎症および微生物学的パターン。無作為化臨床対照試験
2 アーム (被験者 60 名 - 各アーム 30 名)。
ツーピースジルコニア歯科インプラントを用いた実験群とツーピースチタン歯科インプラントを用いた対照群 T0 (ベースライン) T2 (8 週間) および T3 (クラウン配置後) からの炎症および微生物学レベルの変化を評価する喪失（MBL）、歯肉高さ（GH）レベル、オッセオインテグレーション、性別、年齢、手術時間、解剖学的位置、およびインプラントの安定性。
p値
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elena cervino, DMD
- 電話番号：00351919774343
- メール：elecer@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
任意の領域 (上顎および下顎) に単一のインプラントを埋入し、インプラント埋入前に少なくとも 3 か月間抜歯し、再生を必要とせずに歯科用インプラントを収容するのに十分な骨量 (少なくとも 2 mm の近心、遠心、頬および口蓋) があること。 管理された口腔衛生、口腔内に病変がないこと、少なくとも 2 mm の角化組織。 さらに、患者は術後管理プログラムに参加することに同意し、インフォームド コンセントに署名する必要があります。
除外基準:
1 - 局所麻酔薬またはその他の成分にアレルギーがある。 2 - 肝機能障害または腎機能障害のある患者 3 - てんかん、ショック、心臓伝導障害または重症筋無力症の患者 4 - 心筋障害のある患者 5 - 甲状腺機能亢進症 6 - 重度の高血圧症 7 - 骨量不足 8 - タバコを 1 日 5 本以上喫煙している 9 - 過度のアルコール消費 10 - 口腔の局所抗腫瘍放射線療法 11 - 化学療法 12 - 肝臓病 13 - 免疫抑制患者 14 - コルチコステロイドを服用している患者 15 - 妊娠 16 - 口腔の炎症性および自己免疫疾患
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験グループ
ツーピースジルコニア歯科インプラントは、ベースライン (T0) でヒーリング アバットメントを使用して歯槽骨下に配置され、ジルコニア歯科クラウンでリハビリテーションされます。 .
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治癒した尾根にツーピースのジルコニア歯科インプラントを埋め込みます。
ベースラインで、2 か月とクラウンの配置で、インプラント周囲のクレビクル液中の吸着紙で液体サンプルを採取します。
t2 と t3 で繰り返しサンプルを取得
|
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アクティブコンパレータ：対照群
ベースライン (T0) でヒーリング アバットメントを使用してツーピース チタン歯科インプラントを歯槽骨下に配置し、ジルコニア歯科クラウンでリハビリテーションを行います。 .
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治癒した尾根にツーピースのジルコニア歯科インプラントを埋め込みます。
ベースラインで、2 か月とクラウンの配置で、インプラント周囲のクレビクル液中の吸着紙で液体サンプルを採取します。
t2 と t3 で繰り返しサンプルを取得
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
オッセオインテグレーション
時間枠：T0 から T2 まで - 2 か月
|
骨の治癒過程が成功したかどうかを測定する
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T0 から T2 まで - 2 か月
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|
限界骨損失
時間枠：T0 の 4 か月後
|
T0 ベースラインから T3 までの骨レベルを測定する
|
T0 の 4 か月後
|
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IL1b濃度
時間枠：4ヶ月
|
IL1b 特性評価のために T0 と T2 で IL 液を測定
|
4ヶ月
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|
IL6濃度
時間枠：4ヶ月
|
IL1b 特性評価のために T0 と T2 で IL 液を測定
|
4ヶ月
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|
微生物サンプル
時間枠：4ヶ月
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細菌の特徴付けのために T0 と T2 で隙間液を測定
|
4ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年1月1日
一次修了 (予想される)
2018年8月1日
研究の完了 (予想される)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月5日
最初の投稿 (実際)
2017年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月5日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- II10
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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