Kaksiosainen zirkonia hammasimplantti vs. kaksiosainen titaaninen hammasimplantti - satunnaistettu kliininen kontrollikoe
Tulehdus- ja mikrobiologinen kuvio kaksiosaisessa zirkoniahammasimplantissa verrattuna titaanihammasimplantiin. Satunnaistettu kliininen kontrollitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yksittäiset implantit mille tahansa alueelle (leukaluun ja alaleukaan), poistetut hampaat vähintään 3 kuukautta ennen implantin asettamista, riittävät luutilavuudet (vähintään 2 mm mesiaalinen, distaalinen, bukkaalinen ja palataalinen) hammasimplanttien sijoittamiseen ilman regeneraatiota. Valvottu suuhygienia, ei vaurioita suuontelossa, vähintään 2 mm keratinisoitunut kudos. Lisäksi potilaiden tulee suostua osallistumaan postoperatiiviseen kontrolliohjelmaan ja allekirjoitettava tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
1 - allerginen paikallispuuduteille tai jollekin muulle aineosalle. 2 - Potilaat, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta 3 - Potilaat, joilla on epilepsia, sokki, sydämen johtumishäiriö tai myasthenia gravis 4 - potilaat, joilla on sydänlihasvaurio 5 - kilpirauhasen liikatoiminta 6 - vaikea verenpainetauti 7 - riittämätön luun tilavuus 8 - tupakointi yli viisi savuketta päivässä 9 - Liiallinen alkoholinkäyttö 10 - paikallinen suuontelon kasvainten vastainen sädehoito 11 - Kemoterapia 12 - Maksasairaudet 13 - Immunosuppressiopotilaat 14 - Potilaat, jotka käyttävät kortikosteroideja 15 - Raskaus 16 - Tulehdus- ja autoimmuunisairaudet suuontelossa
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kaksiosaiset zirkoniumhammasimplantit sijoitetaan subcrestaalisesti parantavalla abutmentilla lähtötasolla (T0) ja kuntoutetaan zirkoniumoksidikruunulla T3 3 Mittaukset IL1b:stä ja IL6:sta lähtötasolla T0 , T2 2 kuukauden ja T3:n kruunun asettamisen yhteydessä. Mikrobiologiset näytteet T2:lla ja T3:lla .
|
Aseta kaksiosainen zirkonia hammasimplantti parantuneelle harjanteelle.
Lähtötilanteessa, kahden kuukauden ja kruunun asettamisen jälkeen, otetaan nestenäytteet adsorbenttipaperilla implanttikohtaiseen rakonesteeseen.
Ajat t2 ja t3 toistetaan näyte
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kaksiosaiset titaanihammasimplantit sijoitetaan subcrestaalisesti parantavalla abutmentilla lähtötasolla (T0) ja kuntoutetaan zirkonia hammaskruunulla T3 3 Mittaukset IL1b:stä ja IL6:sta lähtötasolla T0 , T2 2 kuukauden kuluttua ja T3 kruunun asettamisen yhteydessä. Mikrobiologiset näytteet T2 ja T3 .
|
Aseta kaksiosainen zirkonia hammasimplantti parantuneelle harjanteelle.
Lähtötilanteessa, kahden kuukauden ja kruunun asettamisen jälkeen, otetaan nestenäytteet adsorbenttipaperilla implanttikohtaiseen rakonesteeseen.
Ajat t2 ja t3 toistetaan näyte
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osseointegraatio
Aikaikkuna: T0 - T2 - 2 kuukautta
|
mitata, onnistuiko luun paranemisprosessi
|
T0 - T2 - 2 kuukautta
|
|
Marginaalinen luukato
Aikaikkuna: 4 kuukautta T0:n jälkeen
|
mittaa luun taso T0-perusviivasta T3:een
|
4 kuukautta T0:n jälkeen
|
|
IL1b-pitoisuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Mittaa IL-neste T0:ssa ja T2:ssa IL1b:n karakterisointia varten
|
4 kuukautta
|
|
IL6-pitoisuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Mittaa IL-neste T0:ssa ja T2:ssa IL1b:n karakterisointia varten
|
4 kuukautta
|
|
Mikrobiologiset näytteet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Mittaa raonnestettä T0:ssa ja T2:ssa bakteerien karakterisointia varten
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- II10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hammasimplantti
-
University of ValenciaUniversity of Santiago de CompostelaAktiivinen, ei rekrytointiPeri-implanttikudoksen paraneminen proteomiikan analyysin avullaEspanja
-
Ideal Implant IncorporatedValmis
-
Cotera, Inc.LopetettuNivelrikkoAlankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Cotera, Inc.Lopetettu
-
National Taiwan University HospitalValmisBite Force | Skannauksen viiveTaiwan
-
Cotera, Inc.LopetettuNivelrikkoAlankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
VividWhite Pty LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
Chimei Medical CenterKaohsiung Medical UniversityRekrytointiDiabetes mellitus tyyppi 2 ja parodontaalinen sairausTaiwan
-
Across Co., Ltd.ValmisNasolabiaalisten poimujen korjausKorean tasavalta