Implante dentário de zircônia de duas peças versus implante dentário de titânio de duas peças - ensaio de controle clínico randomizado
Padrão de inflamação e microbiologia em implantes dentários de zircônia de duas peças em comparação com implantes dentários de titânio. Ensaio de Controle Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Implantes unitários em qualquer área (maxilar e mandibular), dentes extraídos por pelo menos 3 meses antes da colocação do implante, com volumes ósseos suficientes (pelo menos 2 mm mesial, distal, vestibular e palatino) para acomodar o implante dentário sem a necessidade de regeneração. Higiene oral controlada, ausência de lesões na cavidade oral, pelo menos 2 mm de tecido queratinizado. Além disso, os pacientes devem concordar em participar de um programa de controle pós-operatório e assinar o termo de consentimento informado.
Critério de exclusão:
1 - alérgico a anestésicos locais ou a qualquer um dos outros componentes. 2 - Pacientes com disfunção hepática ou renal 3 - Pacientes com epilepsia, choque, distúrbios de condução cardíaca ou miastenia gravis 4 - Pacientes com lesão miocárdica 5 - Hipertireoidismo 6 - Hipertensão grave 7 - Volume ósseo insuficiente 8 - Fumar mais de cinco cigarros/dia 9 - Consumo excessivo de álcool 10 - Radioterapia antitumoral localizada da cavidade oral 11 - Quimioterapia 12 - Doenças hepáticas 13 - Doentes imunossuprimidos 14 - Doentes a tomar corticosteróides 15 - Gravidez 16 - Doenças inflamatórias e autoimunes da cavidade oral
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Implantes dentários de zircônia de duas peças colocados subcrestalmente com um pilar de cicatrização na linha de base (T0) e reabilitados com uma coroa dentária de zircônia T3 3 Medidas no IL1b e IL6 na linha de base T0, T2 2 meses e T3 na colocação da coroa. Amostras microbiológicas em T2 e T3 .
|
Coloque um implante dentário de zircônia de duas peças em uma crista cicatrizada.
Na linha de base, dois meses e colocação da coroa, colete amostras de fluido com papel adsorvente no fluido crevicular peri-implante.
Em t2 e t3, repita a amostra coletada
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Implantes dentários de titânio de duas peças colocados subcrestalmente com um pilar de cicatrização na linha de base (T0) e reabilitados com uma coroa dentária de zircônia T3 3 Medidas no IL1b e IL6 na linha de base T0, T2 2 meses e T3 na colocação da coroa. Amostras microbiológicas em T2 e T3 .
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Coloque um implante dentário de zircônia de duas peças em uma crista cicatrizada.
Na linha de base, dois meses e colocação da coroa, colete amostras de fluido com papel adsorvente no fluido crevicular peri-implante.
Em t2 e t3, repita a amostra coletada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Osseointegração
Prazo: de T0 a T2 - 2 meses
|
medir se o processo de cicatrização do osso foi bem-sucedido
|
de T0 a T2 - 2 meses
|
|
Perda óssea marginal
Prazo: 4 meses após T0
|
medir o nível ósseo da linha de base T0 até T3
|
4 meses após T0
|
|
Concentração de IL1b
Prazo: 4 meses
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Meça o fluido IL em T0 e T2 para caracterização de IL1b
|
4 meses
|
|
Concentração de IL6
Prazo: 4 meses
|
Meça o fluido IL em T0 e T2 para caracterização de IL1b
|
4 meses
|
|
Amostras microbiológicas
Prazo: 4 meses
|
Meça o fluido crevicular em T0 e T2 para caracterização de bactérias
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- II10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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