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Implant dentaire en zircone en deux parties vs implant dentaire en titane en deux parties - Essai clinique contrôlé randomisé

5 novembre 2017 mis à jour par: Andre Chen, Implantology Institute

Modèle d'inflammation et de microbiologie sur l'implant dentaire en zircone en deux parties par rapport aux implants dentaires en titane. Essai de contrôle clinique randomisé

2 bras (60 sujets - 30 chaque bras). Groupe expérimental avec implant dentaire en zircone en deux parties et groupe témoin avec implant dentaire en titane en deux parties (MBL), les niveaux de hauteur gingivale (GH), l'ostéointégration, le sexe, l'âge, le moment de la chirurgie, la position anatomique et la stabilité de l'implant. valeurs p

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Implants uniques dans n'importe quelle zone (maxillaire et mandibulaire), dents extraites pendant au moins 3 mois avant la pose de l'implant, avec des volumes osseux suffisants (au moins 2 mm mésial, distal, buccal et palatin) pour accueillir l'implant dentaire sans nécessiter de régénération. Hygiène buccale contrôlée, absence de lésions dans la cavité buccale, au moins 2 mm de tissu kératinisé. De plus, les patients doivent accepter de participer à un programme de contrôle postopératoire et signer le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1 - allergique aux anesthésiques locaux ou à l'un des autres composants. 2 - Patients présentant un dysfonctionnement hépatique ou rénal 3 - Patients souffrant d'épilepsie, de choc, de troubles de la conduction cardiaque ou de myasthénie grave 4 - Patients présentant une lésion myocardique 5 - Hyperthyroïdie 6 - Hypertension sévère 7 - Volume osseux insuffisant 8 - Tabagisme supérieur à cinq cigarettes/jour 9 - Consommation excessive d'alcool 10 - Radiothérapie anti-tumorale localisée de la cavité buccale 11 - Chimiothérapie 12 - Maladies hépatiques 13 - Patients immunodéprimés 14 - Patients sous corticoïdes 15 - Grossesse 16 - Maladies inflammatoires et auto-immunes de la cavité buccale

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Implants dentaires en zircone en deux parties placés sous la crête avec un pilier de cicatrisation à l'état initial (T0) et réhabilités avec une couronne dentaire en zircone T3 3 Mesures sur l'IL1b et l'IL6 à l'état initial T0, T2 à 2 mois et T3 à la pose de la couronne. Échantillons microbiologiques à T2 et T3 .
Dispositif: Implant dentaire
Placez un implant dentaire en zircone en deux parties sur une crête cicatrisée. Au départ, deux mois et la mise en place de la couronne, prélever des échantillons de liquide avec du papier adsorbant dans le liquide créviculaire per-implant. À t2 et t3, répéter l'échantillon prélevé
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Implants dentaires en titane en deux pièces placés sous la crête avec un pilier de cicatrisation à l'état initial (T0) et réhabilités avec une couronne dentaire en zircone T3 3 Mesures sur l'IL1b et l'IL6 à l'état initial T0, T2 2 mois et T3 à la pose de la couronne. Échantillons microbiologiques à T2 et T3 .
Dispositif: Implant dentaire
Placez un implant dentaire en zircone en deux parties sur une crête cicatrisée. Au départ, deux mois et la mise en place de la couronne, prélever des échantillons de liquide avec du papier adsorbant dans le liquide créviculaire per-implant. À t2 et t3, répéter l'échantillon prélevé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ostéointégration
Délai: de T0 à T2 - 2 mois
mesurer si le processus de guérison de l'os a réussi
de T0 à T2 - 2 mois
Perte osseuse marginale
Délai: 4 mois après T0
mesurer le niveau osseux de la ligne de base T0 à T3
4 mois après T0
Concentration en IL1b
Délai: 4 mois
Mesurer le fluide IL à T0 et T2 pour la caractérisation IL1b
4 mois
Concentration en IL6
Délai: 4 mois
Mesurer le fluide IL à T0 et T2 pour la caractérisation IL1b
4 mois
Échantillons microbiologiques
Délai: 4 mois
Mesurer le liquide créviculaire à T0 et T2 pour la caractérisation des bactéries
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Implantology Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2017

Première publication (Réel)

8 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • II10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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