Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tweedelig tandheelkundig implantaat van zirkonium versus tweedelig tandheelkundig implantaat van titanium - gerandomiseerde klinische controleproef

5 november 2017 bijgewerkt door: Andre Chen, Implantology Institute

Ontstekings- en microbiologiepatroon op tweedelig tandimplantaat van zirkonia in vergelijking met tandimplantaten van titanium. Gerandomiseerde klinische controleproef

2 armen (60 proefpersonen - 30 per arm). Experimentele groep met tandheelkundig implantaat uit twee delen van zirkonia en controlegroep met tandheelkundig implantaat uit tweedelig titanium Evalueer veranderingen in ontstekings- en microbiologische niveaus van T0 (baseline) T2 (8 weken) en T3 (na plaatsing van de kroon) Evalueer ook secundaire uitkomsten: marginaal bot verlies (MBL), gingivale hoogte (GH) niveaus, osseointegratie, geslacht, leeftijd, tijdstip van de operatie, anatomische positie en stabiliteit van het implantaat. p-waarden

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Elena cervino, DMD
  • Telefoonnummer: 00351919774343
  • E-mail: elecer@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Enkelvoudige implantaten in elk gebied (bovenkaak en onderkaak), geëxtraheerde tanden gedurende ten minste 3 maanden vóór plaatsing van het implantaat, met voldoende botvolumes (minstens 2 mm mesiaal, distaal, buccaal en palataal) om een ​​tandheelkundig implantaat op te nemen zonder dat regeneratie nodig is. Gecontroleerde mondhygiëne, afwezigheid van laesies in de mondholte, minimaal 2 mm verhoornd weefsel. Bovendien moeten patiënten akkoord gaan met deelname aan een postoperatief controleprogramma en de geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1 - allergisch voor lokale anesthetica of een van de andere componenten. 2 - Patiënten met lever- of nierdisfunctie 3 - Patiënten met epilepsie, shock, cardiale geleidingsstoornissen of myasthenia gravis 4 - Patiënten met myocardletsel 5 - Hyperthyreoïdie 6 - Ernstige hypertensie 7 - Onvoldoende botvolume 8 - Meer dan vijf sigaretten per dag roken 9 - Overmatig alcoholgebruik 10 - Gelokaliseerde antitumorbestraling van de mondholte 11 - Chemotherapie 12 - Leverziekten 13 - Patiënten met immunosuppressie 14 - Patiënten die corticosteroïden gebruiken 15 - Zwangerschap 16 - Ontstekings- en auto-immuunziekten van de mondholte

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Tweedelige tandimplantaten van zirkonia subcrestaal geplaatst met een genezend abutment bij baseline (T0) en gerehabiliteerd met een tandkroon van zirkonia T3 3 Metingen op de IL1b en IL6 bij T0 baseline, T2 2 maanden en T3 bij plaatsing van de kroon. Microbiologische monsters op T2 en T3 .
Apparaat: Tandheelkundig implantaat
Plaats een tweedelig tandheelkundig implantaat van zirkonia op een genezen rand. Neem bij baseline, na twee maanden en bij plaatsing van de kroon vloeistofmonsters met adsorberend papier in de creviculaire vloeistof per implantaat. Op t2 en t3 monstername herhalen
Actieve vergelijker: Controlegroep
Tweedelige titanium tandheelkundige implantaten subcrestaal geplaatst met een genezend abutment bij baseline (T0) en gerehabiliteerd met een zirkonia tandkroon T3 3 Metingen op de IL1b en IL6 bij T0 baseline, T2 2 maanden en T3 bij plaatsing van de kroon. Microbiologische monsters bij T2 en T3 .
Apparaat: Tandheelkundig implantaat
Plaats een tweedelig tandheelkundig implantaat van zirkonia op een genezen rand. Neem bij baseline, na twee maanden en bij plaatsing van de kroon vloeistofmonsters met adsorberend papier in de creviculaire vloeistof per implantaat. Op t2 en t3 monstername herhalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Osseointegratie
Tijdsspanne: van T0 tot T2 - 2 maanden
meten of het genezingsproces van bot succesvol was
van T0 tot T2 - 2 maanden
Marginaal botverlies
Tijdsspanne: 4 maanden na T0
meet het botniveau van T0-basislijn tot T3
4 maanden na T0
IL1b-concentratie
Tijdsspanne: 4 maanden
Meet IL-vloeistof op T0 en T2 voor IL1b-karakterisering
4 maanden
IL6-concentratie
Tijdsspanne: 4 maanden
Meet IL-vloeistof op T0 en T2 voor IL1b-karakterisering
4 maanden
Microbiologische monsters
Tijdsspanne: 4 maanden
Meet creviculaire vloeistof op T0 en T2 voor bacteriekarakterisering
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Implantology Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • II10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandheelkundig implantaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren