Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tvådelat Zirconia tandimplantat vs tvådelat titanium tandimplantat - randomiserad klinisk kontrollprövning

5 november 2017 uppdaterad av: Andre Chen, Implantology Institute

Inflammations- och mikrobiologimönster på tandimplantat av tvådelat zirkoniumoxid jämfört med tandimplantat av titan. Randomiserad klinisk kontrollprövning

2 armar (60 försökspersoner - 30 varje arm). Experimentgrupp med tandimplantat av zirkoniumoxid och kontrollgrupp med tvådelat tandimplantat av titan. Utvärdera förändringar i inflammatoriska och mikrobiologiska nivåer från T0 (baslinje) T2 (8 veckor) och T3 (efter placering av kronan) Utvärdera även sekundära utfall: marginalt ben förlust (MBL), nivåer av gingivalhöjd (GH), osseointegration, kön, ålder, operationstid, anatomisk position och implantatstabilitet. p-värden

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Enstaka implantat i vilket område som helst (maxillär och underkäken), utdragna tänder i minst 3 månader före implantatplacering, med tillräckliga benvolymer (minst 2 mm mesial, distal, buckal och palatal) för att rymma tandimplantat utan behov av regenerering. Kontrollerad munhygien, frånvaro av några lesioner i munhålan, minst 2 mm keratiniserad vävnad. Dessutom måste patienterna samtycka till att delta i ett postoperativt kontrollprogram och undertecknat det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

1 - allergisk mot lokalanestetika eller någon av de andra komponenterna. 2 - Patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion 3 - Patienter med epilepsi, chock, hjärtledningsstörningar eller myasthenia gravis 4 - Patienter med myokardskada 5 - Hypertyreos 6 - Svår hypertoni 7 - Otillräcklig benvolym 8 - Röker mer än fem 9 cigaretter/dag - Överdriven alkoholkonsumtion 10 - lokaliserad anti-tumör strålbehandling av munhålan 11 - Kemoterapi 12 - Leversjukdomar 13 - immunsupprimerade patienter 14 - Patienter som tar kortikosteroider 15 - Graviditet 16 - inflammatoriska och autoimmuna sjukdomar i munhålan

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Tvådelade tandimplantat av zirkoniumoxid placeras subkrestalt med ett läkande distans vid baslinjen (T0) och rehabiliteras med en tandkrona av zirkoniumoxid T3 3 Mäter på IL1b och IL6 vid T0 baslinje, T2 2 månader och T3 vid placering av kronan. Mikrobiologiska prover vid T2 och T3 .
Enhet: Tandimplantat
Placera ett tvådelat zirkoniatandimplantat på en läkt ås. Vid baslinjen, två månaders och kronans placering ta vätskeprover med adsorberande papper i perimplantatet crevicular fluid. Vid t2 och t3 upprepas prov taget
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Tvådelade tandimplantat av titan placeras subcrestal med ett läkande distans vid baslinjen (T0) och rehabiliteras med en tandkrona av zirkoniumoxid T3 3 Mät på IL1b och IL6 vid T0 baslinje, T2 2 månader och T3 vid placering av krona. Mikrobiologiska prover vid T2 och T3 .
Enhet: Tandimplantat
Placera ett tvådelat zirkoniatandimplantat på en läkt ås. Vid baslinjen, två månaders och kronans placering ta vätskeprover med adsorberande papper i perimplantatet crevicular fluid. Vid t2 och t3 upprepas prov taget

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Osseointegration
Tidsram: från T0 till T2 - 2 månader
mäta om läkningsprocessen av ben var framgångsrik
från T0 till T2 - 2 månader
Marginal benförlust
Tidsram: 4 månader efter T0
mäta bennivån från T0 baslinje till T3
4 månader efter T0
IL1b-koncentration
Tidsram: 4 månader
Mät IL-vätska vid T0 och T2 för IL1b-karakterisering
4 månader
IL6-koncentration
Tidsram: 4 månader
Mät IL-vätska vid T0 och T2 för IL1b-karakterisering
4 månader
Mikrobiologiska prover
Tidsram: 4 månader
Mät crevikulär vätska vid T0 och T2 för bakteriekarakterisering
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Implantology Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2017

Första postat (Faktisk)

8 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • II10

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandimplantat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera