투피스 지르코니아 치과 임플란트 vs 투피스 티타늄 치과 임플란트 - 무작위 임상 대조 시험
2017년 11월 5일 업데이트: Andre Chen, Implantology Institute
티타늄 치과용 임플란트와 비교한 투피스 지르코니아 치과용 임플란트의 염증 및 미생물 패턴. 무작위 임상 대조 시험
2 팔(피험자 60명 - 각 팔 30개).
2조각 지르코니아 치과 임플란트를 사용한 실험군과 2조각 티타늄 치과 임플란트를 사용한 대조군 T0(기준선) T2(8주) 및 T3(크라운 식립 후)에서 염증 및 미생물 수준의 변화 평가 또한 이차 결과 평가: 변연골 손실(MBL), 치은 높이(GH) 수준, 골융합, 성별, 연령, 수술 시간, 해부학적 위치 및 임플란트 안정성.
p 값
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
모든 부위(상악 및 하악)의 단일 임플란트, 임플란트 식립 전 최소 3개월 동안 치아를 발치하고, 재생 없이 치과 임플란트를 수용하기에 충분한 뼈 부피(최소 2mm 근심, 원위, 협측 및 구개골). 통제된 구강 위생, 구강 내 병변 없음, 최소 2mm 각질화 조직. 또한 환자는 수술 후 제어 프로그램에 참여하는 데 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
1 - 국소 마취제 또는 기타 성분에 대한 알레르기. 2 - 간 또는 신장 기능 장애가 있는 환자 3 - 간질, 쇼크, 심전도 장애 또는 중증 근무력증 환자 4 - 심근 손상 환자 5 - 갑상선 기능 항진증 6 - 심한 고혈압 7 - 골량 부족 8 - 담배 5개비/일 이상 흡연 9 - 과도한 음주 10 - 구강의 국소 항종양 방사선 요법 11 - 화학 요법 12 - 간 질환 13 - 면역 억제 환자 14 - 코르티코 스테로이드를 복용하는 환자 15 - 임신 16 - 구강의 염증 및 자가 면역 질환
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
두 조각의 지르코니아 치과 임플란트는 기준선(T0)에서 치유 지대주와 함께 파고 아래에 배치되고 지르코니아 치과 크라운 T3로 재활됩니다. 3 크라운 배치에서 T0 기준선, T2 2개월 및 T3에서 IL1b 및 IL6에 대한 측정. T2 및 T3에서 미생물 샘플 .
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치유된 융기에 두 조각의 지르코니아 치과용 임플란트를 배치합니다.
기준선에서 2개월 및 크라운 배치는 임플란트 주위 열공액에서 흡착 종이로 유체 샘플을 채취합니다.
t2 및 t3에서 반복 샘플 채취
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활성 비교기: 대조군
두 조각의 티타늄 치과용 임플란트를 기준선(T0)에서 치유 지대주와 함께 파고 아래에 배치하고 지르코니아 치과 크라운 T3으로 재활합니다. T0 기준선에서 IL1b 및 IL6, 크라운 배치에서 T2 2개월 및 T3 측정. .
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치유된 융기에 두 조각의 지르코니아 치과용 임플란트를 배치합니다.
기준선에서 2개월 및 크라운 배치는 임플란트 주위 열공액에서 흡착 종이로 유체 샘플을 채취합니다.
t2 및 t3에서 반복 샘플 채취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골융합
기간: T0에서 T2까지 - 2개월
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뼈의 치유 과정이 성공적이었는지 측정
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T0에서 T2까지 - 2개월
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한계 뼈 손실
기간: T0 이후 4개월
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T0 기준선에서 T3까지 뼈 수준 측정
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T0 이후 4개월
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IL1b 농도
기간: 4개월
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IL1b 특성화를 위해 T0 및 T2에서 IL 유체 측정
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4개월
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IL6 농도
기간: 4개월
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IL1b 특성화를 위해 T0 및 T2에서 IL 유체 측정
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4개월
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미생물 시료
기간: 4개월
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박테리아 특성화를 위해 T0 및 T2에서 열구액 측정
|
4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- II10
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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