このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

糖尿病患者の切断予防における PDT の有効性をテストする臨床試験

2017年12月26日 更新者：João Paulo Tardivo、Faculdade de Medicina do ABC
糖尿病患者の足は、医学において重要な問題であり続けています。 一般に、糖尿病性足の患者は、特に十分なサービスを受けていない集団では、ある種の切断を余儀なくされています。 この世界的な健康問題に対する新しい治療戦略を開発することが明らかに必要です。 光線力学療法 (PDT) は、糖尿病患者の足の切断を回避する感染症に関する低コストで非常に効果的な代替治療です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

感染した糖尿病の足を持つ患者は、足の病変を分類するためのワグナーシステムに従ってグループ化されました。 すべての患者はワーグナーのグレード 3 に分類され、1 つまたは複数の足指に骨髄炎がみられました。 この研究には、循環生存能力のある患者のみが含まれていました。

PDT 治療では、瘻および/または潰瘍が骨への入り口として使用されました。 治療部位（骨および指）をフェノチアジニウム塩の溶液で洗浄した。 その後、傷の上に光ファイバーまたはLED装置を用いて光照射を行った。 PDT 治療は常に外来患者で、週に 1 ～ 2 回行っています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～83年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • 糖尿病
  • 糖尿病の足
  • ワーグナー グレード III

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳
  • 非糖尿病
  • ワーグナー IV と V
  • 虚血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：PDT
潰瘍が完全に治癒するまで、メチレンブルーと光子照射を毎週。
放射線：PDT
感染した糖尿病性足の臨床治療
他の名前：
  • 光抗菌化学療法
アクティブコンパレータ：シプロフロキサシン
糖尿病の足の患者は、抗生物質と手術を使用して、従来の方法で治療されました.
他の：シプロフロキサシン
抗生物質および/または外科的デブリドマン
他の名前：
  • 従来の治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感染対策
時間枠：血球白血球が基準値に達する3ヶ月まで毎月。
血球計算 - 感染症の白血球
血球白血球が基準値に達する3ヶ月まで毎月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨髄炎の評価
時間枠：X線が骨の再構成を示す3か月まで、月に1回。
患者が骨髄炎を呈したときにレントゲン写真が使用されました
X線が骨の再構成を示す3か月まで、月に1回。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Faculdade de Medicina do ABC

協力者

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2012年1月1日

研究の完了 (実際)

2012年1月1日

試験登録日

最初に提出

2017年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月15日

最初の投稿 (実際)

2017年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月26日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Faculdade de medicina do ABC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

PDTの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Thailand

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する