Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus, jossa testataan PDT:n tehokkuutta diabetespotilaiden amputoinnin ehkäisyssä

tiistai 26. joulukuuta 2017 päivittänyt: João Paulo Tardivo, Faculdade de Medicina do ABC
Diabeetikoiden jalat ovat edelleen tärkeä ongelma lääketieteessä. Yleensä diabeettista jalkaa sairastavilla potilailla on jonkinlainen amputaatio, erityisesti heikosti hoidetuissa väestöryhmissä. On selvästi välttämätöntä kehittää uusia hoitostrategioita tähän maailmanlaajuiseen terveysongelmaan. Fotodynaaminen hoito (PDT) on edullinen ja erittäin tehokas vaihtoehtoinen hoitomuoto infektioiden hoitoon, jolloin vältetään diabeettisen jalan amputaatiot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla oli infektoitunut diabeettinen jalka, ryhmiteltiin Wagnerin järjestelmän mukaan jalkavaurioiden luokittelussa. Kaikilla potilailla oli Wagnerin luokka 3, osteomyeliitti yhdessä tai useammassa varpaassa. Tutkimukseen osallistui vain potilaita, joilla oli verenkiertokykyä.

PDT-hoidossa fisteliä ja/tai haavaumaa käytettiin porttina luuhun. Käsitelty alue (luut ja sormet) kasteltiin fenotiatsiniumsuolan liuoksella. Sen jälkeen suoritettiin valosäteilytys optisilla kuiduilla tai led-laitteella haavan yläpuolella. PDT-hoito aina avohoidossa kerran tai kahdesti viikossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta vanha
  • diabetes
  • diabeettinen jalka
  • Wagner luokka III

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 18 vuotta vanha
  • ei-diabeettinen
  • Wagner IV ja V
  • iskemia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PDT
Metyleenisininen ja fotonisäteilytys joka viikko, kunnes haava paranee täydellisesti.
Säteily: PDT
infektoituneen diabeettisen jalan kliininen hoito
Muut nimet:
  • fotoantimikrobinen kemoterapia
Active Comparator: Siprofloksasiini
Diabeettisia jalkapotilaita hoidettiin tavanomaisella tavalla antibiooteilla ja leikkauksella.
Muut: Siprofloksasiini
antibiootit ja/tai kirurginen puhdistus
Muut nimet:
  • Perinteinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tartuntakontrolli
Aikaikkuna: kuukausittain kolmeen kuukauteen asti, jolloin veren leukosyytit saavuttavat standardiarvon.
verenkuva - leukosyytit infektioita varten
kuukausittain kolmeen kuukauteen asti, jolloin veren leukosyytit saavuttavat standardiarvon.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osteomyeliitin arviointi
Aikaikkuna: kerran kuukaudessa kolmeen kuukauteen asti, jolloin röntgenkuva osoittaa luun palautumista.
Röntgenkuvia käytettiin, kun potilailla oli osteomyeliitti
kerran kuukaudessa kolmeen kuukauteen asti, jolloin röntgenkuva osoittaa luun palautumista.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Faculdade de Medicina do ABC

Yhteistyökumppanit

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Faculdade de medicina do ABC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen jalkatulehdus

Kliiniset tutkimukset PDT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa