HER2+乳がんのネオアジュバント療法中のHER2指向性樹状細胞ワクチン

包含基準:

• -参加者は、組織学的に確認された臨床病期IIまたはIIIのERPR-HER2 +（CAP基準による）乳房の浸潤癌を持っている必要があります
• -TCH-Pタキソテール（ドセタキセル）、カルボプラチン、ハーセプチン（トラスツズマブ）、パージェタ（ペルツズマブ）レジメンによるネオアジュバント化学療法を受けることが医学的および外科的に適切であり、その後、担当医師によって決定された標準的な局所療法が行われます
• 年齢は18歳以上。
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが2未満

• 患者は、以下に定義されているように、正常な臓器および骨髄機能を持っている必要があります。

  • 白血球 ≥3,000/μL
  • 絶対好中球数≧1,500/μL
  • 血小板≧100,000/μL
  • 総ビリルビンが通常の制度的制限内にある
  • -AST（SGOT）/ ALT（SGPT）が2.5 X 施設の正常上限以下
  • クレアチニンが施設の正常範囲内 - または -
  • クレアチニンクリアランス ≥60 mL/分/1.73 m^2 施設の正常値を超えるクレアチニン レベルの患者の場合
• -ベースラインでのMUGAまたはECHOのいずれかによる施設の正常範囲内の心臓駆出率。
• -出産の可能性のある女性とその男性パートナーは、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（ホルモンまたは避妊法;禁欲）を使用することに同意する必要があります。 この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。 性的に活発な男性参加者は、バリア法を使用するか、手術まで化学療法の投与中に禁欲を行使する必要があります。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

• 炎症性乳癌の患者、根治的外科的切除を実施できない胸壁/結節盆地を含む広範な局所進行切除不能疾患、またはde novo転移性疾患が疑われるか確認された患者
• -乳がんの治療のために他の治験薬を受けていない可能性があります。
• -研究ワクチン成分および化学療法薬（ドセタキセル、カルボプラチン、トラスツズマブ、ペルツズマブ）のいずれかと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
• ワクチン製造のためのアフェレーシスを受けることを望まない、または受けることができない
• -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• 妊娠中または授乳中の女性
• -既知の先天性または後天性免疫不全（自己免疫疾患または臓器移植のために全身免疫抑制薬を必要とする患者を含む）。
• -タキサンおよびプラチナ剤による治療を制限する既存の末梢神経障害