高度にコンフォーマル、低分割、局所的に線量を漸増させた前立腺切除後の放射線療法

バックグラウンド：

前立腺摘除術後に再発し（PSA が上昇）、転移性疾患の証拠がない前立腺癌は、多くの場合、前立腺床全体に 66 ～ 72 Gy の線量を 6 ～ 7 週間にわたって照射することで治療されます。 この治療は、患者の約 75% で PSA コントロールを提供できますが、直腸、小腸、および膀胱の照射による泌尿生殖器および胃腸の毒性を伴う可能性があります。 前立腺がんの画像​​診断は、前立腺床または他の骨盤部位で再発性疾患がしばしば確認される程度まで改善されています。 現在の標準は、前立腺床全体に総線量を照射することです。 この試験では、同程度の遅発性毒性をもたらすように設計された加速治療の忍容性をテストします。 さらに、目に見える腫瘍がある患者では、標準的なアプローチで送達できるよりも目に見える腫瘍に高用量を投与できるようにするために、前立腺床に低用量を送達し、目に見える腫瘍に統合ブースト（同時）を送達する実現可能性をテストします。

目的：

- 画像誘導、局所的に線量をエスカレートした前立腺切除後の放射線の最大耐量 (MTD) 低分割法を定義します。

資格:

• -前立腺切除後のPSA再発または前立腺切除後の補助放射線の適応。
• 前立腺がんの遠隔転移の証拠はありません（骨盤リンパ節は許可されます）。
• 18歳以上
• -ECOGパフォーマンスステータスが1以下

デザイン：

これは、画像および病理学的ガイダンスを使用して、線量を減らした前立腺床照射による、分割数の少ない焦点線量増加のフェーズ I 試験です。 前立腺床は低分割放射線で治療され、生検または高度な画像検査で腫瘍があることが示された前立腺床または骨盤の領域は、目に見える腫瘍への統合ブーストで治療されます。 治療期間は、3 つの用量レベル グループで順次短縮されます。 尿、腸、勃起機能などの生活の質と機能的結果は、アンケートで評価されます。 最大48人の患者が登録されます。