Hochgradig konforme, hypofraktionierte, fokal dosiseskalierte Post-Prostatektomie-Strahlentherapie

HINTERGRUND:

Prostatakrebs, der nach Prostatektomie (ansteigender PSA-Wert) ohne Anzeichen einer metastasierten Erkrankung wieder auftritt, wird häufig mit einer Bestrahlung des gesamten Prostatabetts mit einer Dosis von 66–72 Gy über 6–7 Wochen behandelt. Diese Behandlung kann bei etwa 75 % der Patienten zu einer PSA-Kontrolle führen, kann jedoch aufgrund der Bestrahlung des Rektums, des Dünndarms und der Blase mit einer urogenitalen und gastrointestinalen Toxizität einhergehen. Die Bildgebung von Prostatakrebs hat sich in dem Maße verbessert, dass rezidivierende Erkrankungen häufig im Prostatabett oder an anderen Stellen im Becken identifiziert werden. Der derzeitige Standard ist, das gesamte Prostatabett mit der Gesamtdosis zu bestrahlen. Diese Studie wird die Verträglichkeit einer beschleunigten Behandlung testen, die darauf ausgelegt ist, eine ähnliche Rate an Spättoxizität zu erzielen. Darüber hinaus wird bei Patienten mit sichtbarem Tumor die Möglichkeit getestet, eine niedrigere Dosis an das Prostatabett und einen integrierten Boost (gleichzeitig) an den sichtbaren Tumor abzugeben, um eine höhere Dosis an den sichtbaren Tumor zu ermöglichen, als mit Standardansätzen abgegeben werden kann.

ZIELSETZUNG:

- Definieren Sie die Hypofraktionierung der maximal tolerierten Dosis (MTD) der bildgeführten, fokal dosiseskalierten Bestrahlung nach der Prostatektomie.

BERECHTIGUNG:

• PSA-Rezidiv nach Prostatektomie oder Indikation zur adjuvanten Bestrahlung nach Prostatektomie.
• Kein Hinweis auf Fernmetastasen von Prostatakrebs (Beckenlymphknoten sind erlaubt).
• Alter größer oder gleich 18 Jahre alt
• ECOG-Leistungsstatus kleiner oder gleich 1

ENTWURF:

Dies ist eine Phase-I-Studie zur hypofraktionierten, fokalen Dosiseskalation mit Prostatabettbestrahlung mit reduzierter Dosis unter Verwendung von Bildern und pathologischer Anleitung. Das Prostatabett wird mit hypofraktionierter Bestrahlung behandelt, und Bereiche im Prostatabett oder im Becken, die bei einer Biopsie oder bei fortgeschrittenen Bildgebungsstudien einen Tumor aufweisen, werden mit einem integrierten Boost auf sichtbaren Tumor behandelt. Die Behandlungsdauer wird nacheinander in drei Dosisstufengruppen verringert. Lebensqualität und funktionelle Ergebnisse wie Urin-, Darm- und erektile Funktion werden mit Fragebögen bewertet. Es werden maximal 48 Patienten aufgenommen.