Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erittäin mukautuva, hypofraktioitu, fokusoitu annos korotettu eturauhasen poiston jälkeinen sädehoito

torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Deborah Citrin, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Erittäin mukautuvan, hypofraktioidun, fokusoidun annoksen korotetun eturauhasen poiston jälkeisen sädehoidon vaiheen I koe

Tausta:

Joskus eturauhassyöpä uusiutuu sen jälkeen, kun henkilön eturauhanen on poistettu. Tässä tapauksessa säteily on yleinen hoitomuoto. Säteily tappaa eturauhassyöpäsoluja. Se voi olla erittäin tehokas. Se annetaan yleensä lyhyinä annoksina melkein joka päivä 6 tai 7 viikon ajan. Tutkijat haluavat nähdä, voiko lyhyempi aikataulu olla yhtä tehokas. He haluavat nähdä, aiheuttaako se samoja vai vähemmän sivuvaikutuksia. Yleensä säteilyllä hoidetaan koko alue, jolla eturauhanen oli ennen leikkausta. Joillakin potilailla kasvainalue voidaan nähdä skannauksissa. Tutkijat yrittävät myös selvittää, voivatko he antaa pienemmän annoksen tavallisesti säteilyllä hoidetulle alueelle, jos koko annos annetaan skannauksissa näkyvälle kasvaimelle.

Tavoite:

Löytää lyhyin säteilyaikataulu, jonka ihmiset voivat sietää ilman voimakkaita sivuvaikutuksia.

Kelpoisuus:

Vähintään 18-vuotiaat, joille on tehty eturauhasen poisto ja jotka saavat säteilyä

Design:

Osallistujat seulotaan:

  • Lääketieteellinen historia
  • Fyysinen koe
  • Veri- ja virtsakokeet
  • Skannaus, joka käyttää pientä määrää säteilyä kuvan tekemiseen kehosta
  • Skannaus, joka käyttää magneettikenttää kuvan tekemiseen kehosta
  • Osallistujat toimittavat asiakirjat, jotka vahvistavat heidän diagnoosinsa.
  • Osallistujille voidaan tehdä vatsa- ja lantiokuvaus.

Ennen hoidon aloittamista osallistujille tehdään uusi fyysinen koe ja verikokeet.

Osallistujat saavat säteilyä joka päivä maanantaista perjantaihin. Hoito voi kestää 2, 3 tai 4 viikkoa.

Osallistujat voivat toimittaa tutkimusta varten kudosnäytteen aiemmasta toimenpiteestä.

Osallistujat vastaavat yleiseen hyvinvointiaan ja toimintaansa koskeviin kysymyksiin.

Noin 4-5 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen osallistujat saavat seurantakäynnin. Heidät tutkitaan ja niistä otetaan verinäyte. Heillä on 6 seurantakäyntiä seuraavien 2 vuoden aikana.

...

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Eturauhassyöpää, joka uusiutuu eturauhasleikkauksen (PSA:n nousu) jälkeen ilman merkkejä etäpesäkkeestä, hoidetaan usein säteilyllä koko eturauhasen sänkyyn annoksella 66-72 Gy 6-7 viikon aikana. Tämä hoito voi saada aikaan PSA:n hallinnan noin 75 %:lla potilaista, mutta siihen voi liittyä virtsa- ja maha-suolikanavan toksisuutta peräsuolen, ohutsuolen ja virtsarakon säteilytyksen vuoksi. Eturauhassyövän kuvantaminen on parantunut siinä määrin, että uusiutuva sairaus havaitaan usein eturauhassängyssä tai muissa lantion kohdissa. Nykyinen standardi on säteilyttää koko eturauhasen sänky kokonaisannokseen. Tämä koe testaa nopeutetun hoidon siedettävyyttä, joka on suunniteltu tuottamaan samanlainen myöhäinen myrkyllisyys. Lisäksi potilailla, joilla on näkyvä kasvain, se testaa mahdollisuutta antaa pienempi annos eturauhasen sänkyyn ja integroitu tehostus (samanaikaisesti) näkyvälle kasvaimelle mahdollistaakseen suuremman annoksen näkyvälle kasvaimelle kuin mitä voidaan antaa tavallisilla lähestymistavoilla.

TAVOITE:

- Määritä suurin siedetyn annoksen (MTD) hypofraktiointi kuvaohjatun, fokusoidun annoksen korotetun eturauhasen poiston jälkeiselle säteilylle.

KELPOISUUS:

  • PSA:n uusiutuminen eturauhasen poiston jälkeen tai käyttöaiheet adjuvanttisäteilyyn eturauhasen poiston jälkeen.
  • Ei todisteita eturauhassyövän etäpesäkkeistä (lantion imusolmukkeet ovat sallittuja).
  • Ikä on vähintään 18 vuotta vanha
  • ECOG-suorituskykytila ​​pienempi tai yhtä suuri kuin 1

DESIGN:

Tämä on vaiheen I koe hypofraktioimalla, fokusoidulla annoksen korotuksella pienennetyn annoksen eturauhasen sänkyyn säteilytyksellä käyttämällä kuvaa ja patologista ohjausta. Eturauhasen sänkyä hoidetaan hypofraktioidulla säteilyllä ja eturauhasen tai lantion alueet, joilla on kasvain biopsiassa tai kehittyneissä kuvantamistutkimuksissa, käsitellään integroidulla tehosteella näkyvälle kasvaimelle. Hoidon kestoa lyhennetään peräkkäin kolmessa annostasoryhmässä. Elämänlaatua ja toiminnallisia tuloksia, kuten virtsaa, suolistoa ja erektiotoimintaa, arvioidaan kyselylomakkeilla. Mukaan otetaan enintään 48 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
  • Potilailla on oltava histologisesti tai sytologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma.

  • Eturauhasen poiston jälkeiselle säteilylle on indikaatioita:

    • Sairauden eteneminen (havaittavissa oleva PSA kahdella mittauksella, jotka on saatu vähintään kuukauden välein) tai
    • adjuvanttisäteilyn käyttöaiheet ovat olemassa (jos PSA:ta ei voida havaita): patologinen T3-, T4-, N+-sairaus tai positiiviset marginaalit (1 vuoden sisällä eturauhasen poistosta).
  • Ikä vähintään 18 vuotta.
  • ECOG-suorituskykytila ​​pienempi tai yhtä suuri kuin 1 (Karnofsky suurempi tai yhtä suuri kuin 60)
  • Kohteen ymmärtämiskyky ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
  • Säteily on teratogeenistä; Näin ollen miesten on suostuttava käyttämään riittävää ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn, pidättäytyminen) ennen tutkimukseen osallistumista, tutkimukseen osallistumisen ajan ja enintään 120 päivää viimeisen säteilytyksen jälkeen. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana kumppaninsa osallistuessa tähän tutkimukseen, hänen tulee ilmoittaa asiasta välittömästi hoitavalle lääkärille.
  • HIV-positiiviset potilaat otetaan mukaan, jos CD4+ T-solujen määrä > 200 solua/ul; stabiililla antiretroviraalisella hoidolla > 1 vuoden ajan HIV-viruskuormalla 1 vuosi.

POISTAMISKRITEERIT:

  • Potilaat, jotka saavat samanaikaisesti muita tutkimusaineita.
  • Eturauhassyövän dokumentoidut etäpesäkkeet lantion ulkopuolella (lantion imusolmukkeet ovat sallittuja vain, jos ne ovat eturauhasen pohjan alueella).
  • Säteilyhistoria, joka olisi päällekkäinen eturauhasen aiotun hoidon kanssa.
  • Tunnetut säteilyn vasta-aiheet, kuten tulehduksellinen suolistosairaus, aktiivinen systeeminen lupus tai skleroderma tai säteilyyliherkkyysoireyhtymä (Ataxia Telangiectasia tai Fanconin anemia)
  • Koehenkilöt, joilla on jokin samanaikainen lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka tutkijan mielestä todennäköisesti häiritsee tutkimusmenetelmiä ja/tai tutkimustuloksia.
  • Lääketieteellisesti indikoitu tunnettujen säteilylle herkistyvien lääkkeiden (kuten proteaasinestäjien) käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1/eturauhassänky integroidulla tehosteella
Eturauhassänky integroidulla tehostimella.
Säteily: Eturauhassänky integroidulla tehostimella
Säteilyä annetaan korotetulla annoksella kuvantamisessa tunnistettuihin uusiutuvan eturauhassyövän alueille ja pienempi annos koko eturauhasen sänkyyn.
Diagnostinen testi: Koko kehon luustokuvaus
Seulonnassa, jos lääkäri niin vaatii.
Diagnostinen testi: 18F-NaF PET-kuvantaminen
Seulonnassa, jos lääkäri niin vaatii.
Muut nimet:
  • Fluori-18-natriumfluoridi positroniemissiotomografia
Diagnostinen testi: CT
Vatsan ja lantion tietokonetomografia, jos se on kliinisesti aiheellista, suun ja suonensisäisellä varjoaineella.
Muut nimet:
  • Tietokonetomografia
Diagnostinen testi: mpMRI
mpMRI eturauhasen alustasta seulonnassa ja 6 kuukauden seurannassa.
Muut nimet:
  • Moniparametrinen magneettikuvaus
Lääke: ADT
Ilmoittautumisen jälkeen, jos se on kliinisesti aiheellista (eli antiandrogeeni, gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonisti tai molempien yhdistelmä).
Muut nimet:
  • androgeenideprivaatiohoito
Kokeellinen: Vain käsivarren 2/eturauhasen säteilytys
Vain eturauhasen sädehoito.
Diagnostinen testi: Koko kehon luustokuvaus
Seulonnassa, jos lääkäri niin vaatii.
Diagnostinen testi: 18F-NaF PET-kuvantaminen
Seulonnassa, jos lääkäri niin vaatii.
Muut nimet:
  • Fluori-18-natriumfluoridi positroniemissiotomografia
Diagnostinen testi: CT
Vatsan ja lantion tietokonetomografia, jos se on kliinisesti aiheellista, suun ja suonensisäisellä varjoaineella.
Muut nimet:
  • Tietokonetomografia
Diagnostinen testi: mpMRI
mpMRI eturauhasen alustasta seulonnassa ja 6 kuukauden seurannassa.
Muut nimet:
  • Moniparametrinen magneettikuvaus
Lääke: ADT
Ilmoittautumisen jälkeen, jos se on kliinisesti aiheellista (eli antiandrogeeni, gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonisti tai molempien yhdistelmä).
Muut nimet:
  • androgeenideprivaatiohoito
Säteily: Vain eturauhasen sädehoito
Säteilyä toimitetaan vain eturauhasen sänkyyn.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin siedetty säteilyannos (MTD) eturauhasen sänkyyn ja annos kasvaimeen ilmoitettu harmaalla (Gy)
Aikaikkuna: 3 viikkoa säteilytyksen jälkeen
Kuvaohjatun hypofraktioidun, fokusoidun annoksen korotetun eturauhasen poiston jälkeisen säteilyn suurin siedetty annos (MTD) määritellään annostasoksi, jolla enintään yksi enintään 6 osallistujasta kokee annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT) DLT-jakson aikana, ja annos. alle sen, jossa vähintään kahdella (≤6) osallistujalla on DLT hoidon seurauksena. DLT määritellään joksikin seuraavista: Asteen 3 peräsuolen, ohutsuolen tai virtsan toksisuus, joka ei häviä asteeseen 2 tai sitä pienemmäksi 4 päivän kuluessa asianmukaisella lääketieteellisellä hoidolla. Muut asteen 3 kentällä tapahtuvat säteilymyrkyllisyydet, jotka eivät häviä asteeseen 2 tai sitä pienemmäksi 4 vuorokauden kuluessa asianmukaisella lääketieteellisellä hoidolla. Ja yli viikon viivästykset sädehoidon loppuun saattamisessa myrkyllisyyden vuoksi.
3 viikkoa säteilytyksen jälkeen
Suurin siedetty annos (MTD) säteilyannoksesta eturauhasvuodelle ja annos kasvaimelle ilmoitettuna fraktioina
Aikaikkuna: 3 viikkoa säteilytyksen jälkeen
Kuvaohjatun hypofraktioidun, fokusoidun annoksen korotetun eturauhasen poiston jälkeisen säteilyn suurin siedetty annos (MTD) määritellään annostasoksi, jolla enintään yksi enintään 6 osallistujasta kokee annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT) DLT-jakson aikana, ja annos. alle sen, jossa vähintään kahdella (≤6) osallistujalla on DLT hoidon seurauksena. DLT määritellään joksikin seuraavista: Asteen 3 peräsuolen, ohutsuolen tai virtsan toksisuus, joka ei häviä asteeseen 2 tai sitä pienemmäksi 4 päivän kuluessa asianmukaisella lääketieteellisellä hoidolla. Muut asteen 3 kentällä tapahtuvat säteilymyrkyllisyydet, jotka eivät häviä asteeseen 2 tai sitä pienemmäksi 4 vuorokauden kuluessa asianmukaisella lääketieteellisellä hoidolla. Ja yli viikon viivästykset sädehoidon loppuun saattamisessa myrkyllisyyden vuoksi.
3 viikkoa säteilytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biochemical Progression Free Survival (bPFS)
Aikaikkuna: 1 ja 2 vuotta hoidon jälkeen
bPFS määritellään ajanjaksoksi hoidon aloittamisesta eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. PSA:n eteneminen (tunnetaan myös biokemiallisena epäonnistumisena) määritellään PSA:n nousun perusteella yli 0,1 ng/dl. Kaplan-Meierin eloonjäämisanalyysi ja kliinisten muuttujien vaikutukset bPFS:ään arvioidaan Coxin suhteellisella vaaramallilla.
1 ja 2 vuotta hoidon jälkeen
American Urologic Associationin oireindeksipisteet (AUA-SI)
Aikaikkuna: 2 vuotta hoidon jälkeen
AUA-SI:n avulla mitataan säteilysairautta ja tehdään hoitopäätöksiä.
2 vuotta hoidon jälkeen
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) – psykososiaalisen vaikutuksen positiivinen lyhyt lomake (SF) 4a
Aikaikkuna: 2 vuotta hoidon jälkeen
Osallistujat täyttävät lomakkeen arvioidakseen sairauden myönteisiä psykososiaalisia (emotionaalisia ja sosiaalisia) tuloksia.
2 vuotta hoidon jälkeen
Päätöksen katumisasteikko (DRS)
Aikaikkuna: 2 vuotta hoidon jälkeen
DRS on 5 pisteen asteikko, joka mittaa kärsimystä tai katumusta terveystapauspäätöksen jälkeen. Pisteet korreloivat tyytyväisyyteen päätökseen (r = -0,40 - -0,60), päätöksenteon ristiriitaan (r = 0,31 - 0,52) ja yleiseen arvioituun elämänlaatuun (r = -0,25 - -0,27).
2 vuotta hoidon jälkeen
Luokat 2-5 Vakavat ja/tai ei-vakavat haittatapahtumat, jotka ovat epätodennäköisiä, todennäköisesti, mahdollisesti ja varmasti johtuvia tutkimuksesta
Aikaikkuna: 3 viikkoa säteilytyksen jälkeen
Asteen 2–5 vakavat ja/tai ei-vakavat haittatapahtumat, jotka johtuvat protokollahoidosta. Ei-vakava haittatapahtuma on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma. Vakava haittatapahtuma on haitallinen tapahtuma tai epäilty haittavaikutus, joka johtaa kuolemaan, hengenvaaralliseen lääkkeeseen liittyvään kokemukseen, sairaalahoitoon, normaalien elämäntoimintojen häiriintymiseen, synnynnäiseen poikkeamaan/sikiövaurioon tai potilaan vaarantaviin merkittäviin lääketieteellisiin tapahtumiin. tai aihe, ja se voi vaatia lääketieteellistä tai kirurgista toimenpidettä jommankumman edellä mainitun seurauksen estämiseksi. Luokka 2 on kohtalainen. Luokka 3 on vakavaa. Luokka 4 on hengenvaarallinen. Ja luokka 5 on kuolemaan liittyvä haittatapahtuma.
3 viikkoa säteilytyksen jälkeen
Changes in Quality of Life (QOL) Scores After Treatment
Aikaikkuna: baseline, 1 and 2 years after treatment
The quality-of-life scores will be summarized at baseline and for each visit. Linear mixed effects model will be used to model quality of life scores at baseline and during and after treatment in which random intercept and random slope are used to account for participant-specific trajectory of quality-of-life scores.
baseline, 1 and 2 years after treatment
Changes in Erectile Dysfunction After Treatment Measured by the Sexual Health Inventory for Men (SHIM)
Aikaikkuna: 2 years after treatment
Participants completed a 6-question SHIM questionnaire to assess erectile dysfunction following radiation.
2 years after treatment
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Depression Short Form (SF) 4a:
Aikaikkuna: 2 years after treatment
Following radiation, participants complete a form to assess negative mood (i.e., sadness, guilt), views of self (i.e., self-criticism, worthlessness) social cognition (loneliness, interpersonal alienation), decreased positive effect, and decreased engagement (loss of interest, meaning, and purpose) and are scored using item-level calibrations.
2 years after treatment
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Anxiety Short Form (SF) 4a:
Aikaikkuna: 2 years after treatment
Participants complete a form and rate anxiety such as fear (fearfulness, panic), anxious misery (worry, dread), hyperarousal (tension, nervousness, restlessness), and somatic symptoms related to arousal (racing heart, dizziness) after radiation.
2 years after treatment

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on vakavia ja/tai ei-vakavia haittatapahtumia, jotka on arvioitu haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE v4.0) mukaan
Aikaikkuna: Hoitoluvan allekirjoituspäivämäärä tutkimuksen päättymiseen, keskimäärin 25 kuukautta
Tässä on niiden osallistujien määrä, joilla on vakavia ja/tai ei-vakavia haittatapahtumia, jotka on arvioitu haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE v4.0) mukaan. Ei-vakava haittatapahtuma on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma. Vakava haittatapahtuma on haitallinen tapahtuma tai epäilty haittavaikutus, joka johtaa kuolemaan, hengenvaaralliseen lääkkeeseen liittyvään kokemukseen, sairaalahoitoon, normaalien elämäntoimintojen häiriintymiseen, synnynnäiseen poikkeamaan/sikiövaurioon tai potilaan vaarantaviin merkittäviin lääketieteellisiin tapahtumiin. tai aihe, ja se voi vaatia lääketieteellistä tai kirurgista toimenpidettä jommankumman edellä mainitun seurauksen estämiseksi.
Hoitoluvan allekirjoituspäivämäärä tutkimuksen päättymiseen, keskimäärin 25 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on annosta rajoittava toksisuus (DLT)
Aikaikkuna: 3 viikkoa säteilytyksen jälkeen
DLT määritellään joksikin seuraavista: Asteen 3 peräsuolen, ohutsuolen tai virtsan toksisuus, joka ei häviä asteeseen 2 tai sitä pienemmäksi 4 päivän kuluessa asianmukaisella lääketieteellisellä hoidolla. Muut asteen 3 kentällä tapahtuvat säteilymyrkyllisyydet, jotka eivät häviä asteeseen 2 tai sitä pienemmäksi 4 vuorokauden kuluessa asianmukaisella lääketieteellisellä hoidolla. Ja yli viikon viivästykset sädehoidon loppuun saattamisessa myrkyllisyyden vuoksi.
3 viikkoa säteilytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Deborah E Citrin, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 180028
  • 18-C-0028

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

.Kaikki sairauskertomukseen tallennetut IPD:t jaetaan pyynnöstä intramuraalisille tutkijoille. Lisäksi kaikki suuren mittakaavan genominen sekvensointidata jaetaan dbGaP:n tilaajien kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Kliiniset tiedot saatavilla tutkimuksen aikana ja toistaiseksi. Genomitiedot ovat saatavilla, kun genomitiedot on ladattu protokollan GDS-suunnitelman mukaisesti niin kauan kuin tietokanta on aktiivinen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kliiniset tiedot ovat saatavilla BTRIS-tilauksen kautta ja tutkimuksen PI:n luvalla. Genominen data on saatavilla dbGaP:n kautta tietojen säilyttäjien pyyntöjen kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Eturauhassänky integroidulla tehostimella

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa