- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03388619
Wysoce konformalna, hipofrakcjonowana, ogniskowa eskalacja dawki radioterapii po prostatektomii
Faza I badania wysoce konformalnej, hipofrakcjonowanej, ogniskowej eskalacji dawki radioterapii po prostatektomii
Tło:
Czasami rak prostaty powraca po usunięciu prostaty. W takim przypadku promieniowanie jest powszechnym sposobem leczenia. Promieniowanie zabija komórki raka prostaty. Może być bardzo skuteczny. Zwykle podaje się go w krótkich dawkach prawie codziennie przez 6 lub 7 tygodni. Naukowcy chcą sprawdzić, czy krótszy harmonogram może być równie skuteczny. Chcą sprawdzić, czy powoduje to takie same lub mniej skutków ubocznych. Zwykle promieniowanie stosuje się do leczenia całego obszaru, w którym znajdowała się prostata przed operacją. U niektórych pacjentów na skanach widać obszar guza. Naukowcy próbują również sprawdzić, czy mogą podać mniejszą dawkę na obszar zwykle leczony promieniowaniem, jeśli pełna dawka zostanie podana guzowi widocznemu na skanach.
Cel:
Znalezienie najkrótszego harmonogramu napromieniania, który ludzie mogą tolerować bez silnych skutków ubocznych.
Kwalifikowalność:
Osoby w wieku co najmniej 18 lat, które przeszły prostatektomię i zostaną poddane radioterapii
Projekt:
Uczestnicy zostaną przebadani m.in.
- Historia medyczna
- Fizyczny egzamin
- Badania krwi i moczu
- Skan, który wykorzystuje niewielką ilość promieniowania, aby zrobić zdjęcie ciała
- Skan wykorzystujący pole magnetyczne do wykonania obrazu ciała
- Uczestnicy przedstawią dokumenty potwierdzające ich diagnozę.
- Uczestnicy mogą wykonać prześwietlenie jamy brzusznej i miednicy.
Przed rozpoczęciem leczenia uczestnicy przejdą kolejne badanie fizykalne i badania krwi.
Uczestnicy będą otrzymywać promieniowanie codziennie od poniedziałku do piątku. Leczenie może trwać 2, 3 lub 4 tygodnie.
Uczestnicy mogą dostarczyć do badań próbkę tkanki z poprzedniej procedury.
Uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące ich ogólnego samopoczucia i funkcjonowania.
Około 4-5 tygodni po zakończeniu radioterapii uczestnicy będą mieli wizytę kontrolną. Zostaną zbadani i pobiorą próbkę krwi. Będą mieli 6 wizyt kontrolnych przez następne 2 lata.
...
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
TŁO:
Rak gruczołu krokowego, który nawraca po prostatektomii (wzrost PSA) bez cech przerzutów, jest często leczony napromienianiem całego łożyska gruczołu krokowego w dawce 66-72 Gy przez 6-7 tygodni. To leczenie może zapewnić kontrolę PSA u około 75% pacjentów, ale może wiązać się z toksycznością układu moczowo-płciowego i żołądkowo-jelitowego z powodu napromieniowania odbytnicy, jelita cienkiego i pęcherza moczowego. Obrazowanie raka prostaty poprawiło się do tego stopnia, że nawracająca choroba jest często identyfikowana w loży prostaty lub w innych miejscach miednicy. Obecnym standardem jest napromienianie całego łożyska stercza do dawki całkowitej. Ta próba przetestuje tolerancję przyspieszonego leczenia mającego na celu uzyskanie podobnego wskaźnika późnej toksyczności. Ponadto, u pacjentów z widocznym guzem, zostanie przetestowana wykonalność podania niższej dawki do loży prostaty i zintegrowanego wzmocnienia (jednoczesnego) do widocznego guza, aby umożliwić podanie większej dawki do widocznego guza niż w przypadku standardowych metod.
CEL:
- Zdefiniuj hipofrakcjonowanie maksymalnej dawki tolerowanej (MTD) sterowanej obrazem radioterapii po prostatektomii z ogniskową eskalacją dawki.
KWALIFIKOWALNOŚĆ:
- Nawrót PSA po prostatektomii czy wskazania do radioterapii uzupełniającej po prostatektomii.
- Brak dowodów na odległe przerzuty raka prostaty (dopuszcza się węzły chłonne miednicy).
- Wiek większy lub równy 18 lat
- Stan sprawności ECOG mniejszy lub równy 1
PROJEKT:
Jest to próba fazy I hipofrakcjonowanej, ogniskowej eskalacji dawki ze zmniejszoną dawką napromieniania łożyska gruczołu krokowego przy użyciu obrazu i wskazówek patologicznych. Łożysko gruczołu krokowego będzie leczone hipofrakcjonowanym promieniowaniem, a obszary w łożysku gruczołu krokowego lub miednicy, u których wykazano guz w biopsji lub w zaawansowanych badaniach obrazowych, będą leczone zintegrowanym impulsem do widocznego guza. Czas trwania leczenia zostanie kolejno skrócony w trzech grupach poziomu dawki. Jakość życia i wyniki funkcjonalne, takie jak mocz, jelita i funkcja erekcji, zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy. Zarejestrowanych zostanie maksymalnie 48 pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Pacjenci muszą mieć potwierdzonego histologicznie lub cytologicznie gruczolakoraka gruczołu krokowego.
Istnieją wskazania do radioterapii po prostatektomii:
- Postęp choroby (wykrywalny poziom PSA w dwóch pomiarach uzyskanych w odstępie co najmniej jednego miesiąca) lub
- istnieją wskazania do radioterapii uzupełniającej (w przypadku niewykrywalnego PSA): patologiczna choroba T3, T4, N+ lub dodatnie marginesy (w ciągu 1 roku od prostatektomii).
- Wiek większy lub równy 18 lat.
- Stan sprawności ECOG mniejszy lub równy 1 (Karnofsky większy lub równy 60)
- Zdolność podmiotu do zrozumienia i chęć podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
- Promieniowanie jest teratogenne; w związku z tym mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (hormonalnej lub mechanicznej metody antykoncepcji; abstynencja) przed rozpoczęciem badania, przez cały czas trwania badania i do 120 dni po ostatniej radioterapii. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że jest w ciąży, podczas gdy jej partner bierze udział w tym badaniu, powinna natychmiast poinformować o tym swojego lekarza prowadzącego.
- Pacjenci z HIV są włączeni, jeśli liczba limfocytów T CD4+ > 200 komórek/ul; na stabilnej terapii przeciwretrowirusowej przez > 1 rok z wiremią HIV 1 rok.
KRYTERIA WYKLUCZENIA:
- Pacjenci, którzy otrzymują jednocześnie jakiekolwiek inne badane leki.
- Udokumentowane przerzuty raka prostaty poza miednicą (węzły chłonne miednicy są dopuszczalne tylko w obrębie loży prostaty).
- Historia radioterapii, która pokrywałaby się z zamierzonym leczeniem łożyska prostaty.
- Znane przeciwwskazania do naświetlania, takie jak nieswoiste zapalenie jelit, aktywny toczeń układowy lub twardzina skóry lub zespół nadwrażliwości na promieniowanie (ataksja teleangiektazja lub niedokrwistość Fanconiego)
- Osoby ze współistniejącymi schorzeniami medycznymi lub psychiatrycznymi, które zdaniem badacza mogą wpływać na procedury badania i/lub wyniki.
- Wskazane medycznie stosowanie znanych leków uwrażliwiających na promieniowanie (takich jak inhibitory proteazy)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię 1/łóżko prostaty ze zintegrowanym wzmocnieniem
Łóżko prostaty ze zintegrowanym boostem.
|
Promieniowanie będzie dostarczane w zwiększonej dawce do obszarów nawrotu raka prostaty zidentyfikowanych w obrazowaniu, a zmniejszona dawka będzie dostarczana do całego łożyska prostaty.
Podczas badania przesiewowego, jeśli wymaga tego lekarz.
Podczas badania przesiewowego, jeśli wymaga tego lekarz.
Inne nazwy:
Tomografia komputerowa jamy brzusznej i miednicy, jeśli jest to klinicznie wskazane podczas badania przesiewowego, z kontrastem doustnym i dożylnym.
Inne nazwy:
mpMRI łożyska prostaty podczas badań przesiewowych i po 6 miesiącach obserwacji.
Inne nazwy:
Po włączeniu, jeśli jest to wskazane klinicznie (tj. antyandrogen, agonista hormonu uwalniającego gonadotropinę lub kombinacja obu).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Tylko napromienianie ramienia 2/łóżka prostaty
Tylko napromienianie łóżka prostaty.
|
Podczas badania przesiewowego, jeśli wymaga tego lekarz.
Podczas badania przesiewowego, jeśli wymaga tego lekarz.
Inne nazwy:
Tomografia komputerowa jamy brzusznej i miednicy, jeśli jest to klinicznie wskazane podczas badania przesiewowego, z kontrastem doustnym i dożylnym.
Inne nazwy:
mpMRI łożyska prostaty podczas badań przesiewowych i po 6 miesiącach obserwacji.
Inne nazwy:
Po włączeniu, jeśli jest to wskazane klinicznie (tj. antyandrogen, agonista hormonu uwalniającego gonadotropinę lub kombinacja obu).
Inne nazwy:
Promieniowanie będzie dostarczane wyłącznie do łożyska prostaty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna tolerowana dawka (MTD) dawki promieniowania dla łożyska prostaty i dawki dla guza wyrażona w kolorze szarym (Gy)
Ramy czasowe: 3 tygodnie po radioterapii
|
Maksymalna tolerowana dawka (MTD) hipofrakcjonowanego, ogniskowo zwiększonego dawki promieniowania po prostatektomii pod kontrolą obrazu jest definiowana jako poziom dawki, przy której nie więcej niż 1 z maksymalnie 6 uczestników doświadcza toksyczności ograniczającej dawkę (DLT) w okresie DLT, oraz dawkę poniżej wartości, przy której co najmniej 2 (z ≤6) uczestników ma DLT w wyniku leczenia.
DLT definiuje się jako którekolwiek z poniższych: Toksyczność odbytnicy, jelita cienkiego lub układu moczowego stopnia 3., która przy odpowiednim leczeniu nie ustępuje do stopnia 2. lub mniej w ciągu 4 dni.
Inne toksyczności terenowe stopnia 3, związane z promieniowaniem, które przy odpowiednim leczeniu nie ustępują do stopnia 2 lub mniej w ciągu 4 dni.
Oraz opóźnienia w zakończeniu radioterapii przekraczające tydzień ze względu na toksyczność.
|
3 tygodnie po radioterapii
|
|
Maksymalna tolerowana dawka (MTD) dawki promieniowania dla łożyska prostaty i dawki dla guza wyrażona w ułamkach
Ramy czasowe: 3 tygodnie po radioterapii
|
Maksymalna tolerowana dawka (MTD) hipofrakcjonowanego, ogniskowo zwiększonego dawki promieniowania po prostatektomii pod kontrolą obrazu jest definiowana jako poziom dawki, przy której nie więcej niż 1 z maksymalnie 6 uczestników doświadcza toksyczności ograniczającej dawkę (DLT) w okresie DLT, oraz dawkę poniżej wartości, przy której co najmniej 2 (z ≤6) uczestników ma DLT w wyniku leczenia.
DLT definiuje się jako którekolwiek z poniższych: Toksyczność odbytnicy, jelita cienkiego lub układu moczowego stopnia 3., która przy odpowiednim leczeniu nie ustępuje do stopnia 2. lub mniej w ciągu 4 dni.
Inne toksyczności terenowe stopnia 3, związane z promieniowaniem, które przy odpowiednim leczeniu nie ustępują do stopnia 2 lub mniej w ciągu 4 dni.
Oraz opóźnienia w zakończeniu radioterapii przekraczające tydzień ze względu na toksyczność.
|
3 tygodnie po radioterapii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez progresji biochemicznej (bPFS)
Ramy czasowe: 1 i 2 lata po leczeniu
|
bPFS definiuje się jako czas od rozpoczęcia leczenia do czasu progresji lub śmierci antygenu specyficznego dla prostaty (PSA), w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Progresję PSA (znaną również jako niewydolność biochemiczna) definiuje się na podstawie podwyższenia PSA powyżej 0,1 ng/dl.
Analiza przeżycia Kaplana-Meiera i wpływ zmiennych klinicznych na bPFS zostaną ocenione za pomocą modelu proporcjonalnych hazardów Coxa.
|
1 i 2 lata po leczeniu
|
|
Wynik indeksu objawów Amerykańskiego Towarzystwa Urologicznego (AUA-SI)
Ramy czasowe: 2 lata po leczeniu
|
AUA-SI służy do pomiaru zachorowalności na promieniowanie i podejmowania decyzji dotyczących leczenia.
|
2 lata po leczeniu
|
|
System informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) — pozytywny krótki formularz pozytywnego wpływu psychospołecznego (SF) 4a
Ramy czasowe: 2 lata po leczeniu
|
Uczestnicy wypełniają formularz, aby ocenić pozytywne psychospołeczne (emocjonalne i społeczne) skutki choroby.
|
2 lata po leczeniu
|
|
Skala żalu po decyzji (DRS)
Ramy czasowe: 2 lata po leczeniu
|
DRS to pięciopunktowa skala mierząca niepokój lub wyrzuty sumienia po decyzji dotyczącej stanu zdrowia.
Wynik korelował z satysfakcją z decyzji (r=-0,40 do -0,60), konfliktem decyzyjnym (r=0,31 do 0,52) i ogólną oceną jakości życia (r=-0,25 do -0,27).
|
2 lata po leczeniu
|
|
Stopień 2-5 Poważne i/lub inne niż poważne zdarzenia niepożądane Mało prawdopodobne, prawdopodobne, możliwe i zdecydowanie związane z badaniami
Ramy czasowe: 3 tygodnie po radioterapii
|
Poważne i/lub inne niż poważne zdarzenia niepożądane stopnia 2-5, które można przypisać leczeniu objętemu protokołem.
Niepoważne zdarzenie niepożądane to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne.
Poważne zdarzenie niepożądane to zdarzenie niepożądane lub podejrzewane działanie niepożądane, które skutkuje śmiercią, zagrażającym życiu działaniem niepożądanym leku, hospitalizacją, zakłóceniem zdolności do normalnego funkcjonowania, wadą wrodzoną/wadą wrodzoną lub ważnym zdarzeniem medycznym zagrażającym pacjentowi lub podmiotu i może wymagać interwencji medycznej lub chirurgicznej, aby zapobiec jednemu z wyżej wymienionych skutków.
Stopień 2 jest umiarkowany.
Klasa 3 jest poważna.
Stopień 4 zagraża życiu.
Stopień 5 to śmierć związana ze zdarzeniem niepożądanym.
|
3 tygodnie po radioterapii
|
|
Changes in Quality of Life (QOL) Scores After Treatment
Ramy czasowe: baseline, 1 and 2 years after treatment
|
The quality-of-life scores will be summarized at baseline and for each visit.
Linear mixed effects model will be used to model quality of life scores at baseline and during and after treatment in which random intercept and random slope are used to account for participant-specific trajectory of quality-of-life scores.
|
baseline, 1 and 2 years after treatment
|
|
Changes in Erectile Dysfunction After Treatment Measured by the Sexual Health Inventory for Men (SHIM)
Ramy czasowe: 2 years after treatment
|
Participants completed a 6-question SHIM questionnaire to assess erectile dysfunction following radiation.
|
2 years after treatment
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Depression Short Form (SF) 4a:
Ramy czasowe: 2 years after treatment
|
Following radiation, participants complete a form to assess negative mood (i.e., sadness, guilt), views of self (i.e., self-criticism, worthlessness) social cognition (loneliness, interpersonal alienation), decreased positive effect, and decreased engagement (loss of interest, meaning, and purpose) and are scored using item-level calibrations.
|
2 years after treatment
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Anxiety Short Form (SF) 4a:
Ramy czasowe: 2 years after treatment
|
Participants complete a form and rate anxiety such as fear (fearfulness, panic), anxious misery (worry, dread), hyperarousal (tension, nervousness, restlessness), and somatic symptoms related to arousal (racing heart, dizziness) after radiation.
|
2 years after treatment
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły poważne i/lub inne niż poważne zdarzenia niepożądane, oceniana według wspólnych kryteriów terminologicznych dotyczących zdarzeń niepożądanych (CTCAE wersja 4.0)
Ramy czasowe: Data podpisania zgody na leczenie do dnia zakończenia badania, średnio 25 miesięcy
|
Oto liczba uczestników, u których wystąpiły poważne i/lub inne niż poważne zdarzenia niepożądane, ocenione na podstawie wspólnych kryteriów terminologicznych dotyczących zdarzeń niepożądanych (CTCAE v4.0).
Niepoważne zdarzenie niepożądane to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne.
Poważne zdarzenie niepożądane to zdarzenie niepożądane lub podejrzewane działanie niepożądane, które skutkuje śmiercią, zagrażającym życiu działaniem niepożądanym leku, hospitalizacją, zakłóceniem zdolności do normalnego funkcjonowania, wadą wrodzoną/wadą wrodzoną lub ważnym zdarzeniem medycznym zagrażającym pacjentowi lub podmiotu i może wymagać interwencji medycznej lub chirurgicznej, aby zapobiec jednemu z wyżej wymienionych skutków.
|
Data podpisania zgody na leczenie do dnia zakończenia badania, średnio 25 miesięcy
|
|
Liczba uczestników z toksycznością ograniczającą dawkę (DLT)
Ramy czasowe: 3 tygodnie po radioterapii
|
DLT definiuje się jako którekolwiek z poniższych: Toksyczność odbytnicy, jelita cienkiego lub układu moczowego stopnia 3., która przy odpowiednim leczeniu nie ustępuje do stopnia 2. lub mniej w ciągu 4 dni.
Inne toksyczności terenowe stopnia 3, związane z promieniowaniem, które przy odpowiednim leczeniu nie ustępują do stopnia 2 lub mniej w ciągu 4 dni.
Oraz opóźnienia w zakończeniu radioterapii przekraczające tydzień ze względu na toksyczność.
|
3 tygodnie po radioterapii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Deborah E Citrin, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Shaikh T, Li T, Handorf EA, Johnson ME, Wang LS, Hallman MA, Greenberg RE, Price RA Jr, Uzzo RG, Ma C, Chen D, Geynisman DM, Pollack A, Horwitz EM. Long-Term Patient-Reported Outcomes From a Phase 3 Randomized Prospective Trial of Conventional Versus Hypofractionated Radiation Therapy for Localized Prostate Cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2017 Mar 15;97(4):722-731. doi: 10.1016/j.ijrobp.2016.12.034. Epub 2016 Dec 28.
- Christie DR, Sharpley CF, Bitsika V. Why do patients regret their prostate cancer treatment? A systematic review of regret after treatment for localized prostate cancer. Psychooncology. 2015 Sep;24(9):1002-11. doi: 10.1002/pon.3776. Epub 2015 Mar 1.
- Dearnaley D, Syndikus I, Mossop H, Khoo V, Birtle A, Bloomfield D, Graham J, Kirkbride P, Logue J, Malik Z, Money-Kyrle J, O'Sullivan JM, Panades M, Parker C, Patterson H, Scrase C, Staffurth J, Stockdale A, Tremlett J, Bidmead M, Mayles H, Naismith O, South C, Gao A, Cruickshank C, Hassan S, Pugh J, Griffin C, Hall E; CHHiP Investigators. Conventional versus hypofractionated high-dose intensity-modulated radiotherapy for prostate cancer: 5-year outcomes of the randomised, non-inferiority, phase 3 CHHiP trial. Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):1047-1060. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30102-4. Epub 2016 Jun 20.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Nowotwory prostaty
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Antagoniści hormonów
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Działania farmakologiczne
- Działania i zastosowania chemiczne
- Tomografia
- Obrazowanie diagnostyczne
- Radiografia
- Interpretacja obrazu, wspomagana komputerowo
- Ulepszenie obrazu radiograficznego
- Ulepszenie obrazu
- Fotografia
- Tomografia, rentgen
- Obrazowanie rezonansu magnetycznego
- Antagoniści androgenów
- Tomografia, obliczona promieniowanie rentgenowskie
- Wieloparametryczne obrazowanie rezonansu magnetycznego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 180028
- 18-C-0028
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak prostaty
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Łóżko prostaty ze zintegrowanym boostem
-
Institute of Oncology LjubljanaZakończony