心臓手術後の心房細動を予防するためのトラガス刺激 (TraP-AF)

これは、患者が偽手術に対して耳珠刺激を無作為に割り付けられ、治療の割り当てについて盲検化されたままの単一盲検研究でした。 どちらの治療オプションも同様の機器を利用しました。つまり、患者の右耳の耳珠と耳たぶに配置されるワニ口クリップの使用です。

心臓手術の前に、参加しているすべての患者について、左右両方の耳珠刺激の不快閾値が決定されました。 断続的な電極信号、またはマイクロ電流は、可変マイクロアンペア (mA) 出力で 100 μsec のパルス幅で 20 Hz で配信されました。 不快閾値は、患者が不快感を経験する時点での mA 単位の刺激強度として定義されました。 この研究で使用された刺激強度は、感覚と不快感の閾値未満に設定されました。 クリップは、手術の最後に患者の耳に装着されました。 その後、刺激を続け、一方の耳をもう一方の耳と交互に、4 時間ごとに合計 48 時間刺激しました。 患者が刺激による不快感を示した場合は、不快感がなくなるレベルまで刺激の強度を下げました。

フォローアップは、臨床的に示されているように、退院時に 14 日間のイベントモニターで実施されました。 心エコー検査は、研究開始前、およびフォローアップで臨床的に利用可能になったときに評価されました。