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ウェブベースの減量介入

2020年6月2日 更新者：23andMe, Inc.
過剰な体重は、心血管疾患、2 型糖尿病、一部のがんなど、世界的に主要な死因の根底にある主要な危険因子です。 以前の減量無作為化対照試験で同じライフスタイル介入群に割り当てられた参加者の間で、減量成功率の大きな個人差が観察されており、50ポンドを超える減量から10ポンドを超える体重増加までの範囲であった. 異なるアドヒアランスと減量の成功の根底にある遺伝的要因と非遺伝的要因の両方がよくわかっていません。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

23andMe は、ウェブベースの減量介入に参加する 91,227 人の成人を募集することを目指しています。 主な目的は次のとおりです。 b.) 無作為化対照試験と自己選択試験のデザインのパフォーマンスを、減量、脱落、順守の観点からテストする。 二次（探索的）分析では、全体的な減量成功の遺伝的および非遺伝的予測因子の発見、および介入タイプによる潜在的な相互作用の調査に焦点を当てます。 Web 管理の介入コンテンツ、ビデオ、およびフォーラムが 2 週間ごとに参加者に表示され、自己報告調査がアクティブな介入期間中毎週表示されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

63656

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Mountain View、California、アメリカ、94041
        • 23andMe
      • Mountain View、California、アメリカ、94043
        • 23andMe

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～66年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康状態が「良好」またはそれ以上であると自己申告した米国在住の男女
  • 研究参加への同意
  • BMI 25-40kg/m2
  • 減量計画を積極的に行っていない
  • 食事と身体活動のパターンを変更する意思と能力がある
  • 深刻な病状のため医師の診察を受けていない

除外基準:

  • 妊娠中、授乳中、産後6か月以内、または今後6か月以内に妊娠する予定がある
  • 糖尿病（1型または2型）または血糖降下薬を服用している
  • 過去1年以内に心臓発作または脳卒中を起こした
  • 病状または医師の指示により、身体活動または食事療法に従うことができない、または従うことを望まない
  • 摂食障害がある
  • 重度のうつ病、不安神経症、またはその他の精神疾患がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：無作為化 - 低炭水化物ダイエット
行動：低炭水化物ダイエット
食事の炭水化物を制限し、健康的な脂肪とタンパク質源を食べ、身体活動に従事することに焦点を当てています
実験的：無作為化 - 高繊維食
行動：高繊維食
食物繊維を増やし、動物性脂肪の摂取を減らし、身体活動に従事することに重点を置いています
実験的：ランダム化 - エクササイズ中心
行動：身体活動重視
食事のガイドラインに従いながら、有酸素運動とレジスタンス運動に重点を置いています
実験的：参加者の選択 - 低炭水化物ダイエット
行動：低炭水化物ダイエット
食事の炭水化物を制限し、健康的な脂肪とタンパク質源を食べ、身体活動に従事することに焦点を当てています
実験的：参加者の選択 - 高繊維食
行動：高繊維食
食物繊維を増やし、動物性脂肪の摂取を減らし、身体活動に従事することに重点を置いています
実験的：参加者が選択 - 運動中心
行動：身体活動重視
食事のガイドラインに従いながら、有酸素運動とレジスタンス運動に重点を置いています

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
介入の1週目から12週目までの体重の変化
時間枠：12週間
12週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
介入1週目から12週目までの胴囲の変化
時間枠：12週間
12週間
介入の 1 週目から 12 週目までのウエストとヒップの比率の変化
時間枠：12週間
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

23andMe, Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Geoffrey Benton, PhD、23andMe, Inc.
  • スタディディレクター：Liana Del Gobbo, PhD、23andMe, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月27日

一次修了 (実際)

2019年1月8日

研究の完了 (実際)

2019年4月16日

試験登録日

最初に提出

2018年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月9日

最初の投稿 (実際)

2018年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月2日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 23andMe_WLI001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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