Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Web-pohjainen painonpudotusinterventio

tiistai 2. kesäkuuta 2020 päivittänyt: 23andMe, Inc.
Ylipaino on merkittävä riskitekijä maailmanlaajuisesti johtavien kuolinsyiden taustalla, mukaan lukien sydän- ja verisuonitaudit, tyypin 2 diabetes ja jotkut syövät. Aiemmissa satunnaistetuissa painonpudotustutkimuksissa samoihin elämäntapainterventioryhmiin osoitetuilla osallistujilla on havaittu suuria yksilöiden välisiä eroja painonpudotuksen onnistumisessa, jotka vaihtelivat yli 50 paunasta painonpudotukseen yli 10 paunaan. Sekä geneettisiä että ei-geneettisiä tekijöitä, jotka ovat erilaisen sitoutumisen ja painonpudotuksen onnistumisen taustalla, ymmärretään huonosti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

23andMe pyrkii rekrytoimaan 91 227 aikuista osallistumaan verkkopohjaiseen painonpudotukseen. Ensisijaisia ​​tavoitteita ovat: a.) Vahvistaa, laihduttavatko MTIF3 rs1885988:n AG/GG-henkilöt enemmän painoa elämäntapainterventioiden seurauksena; ja b.) testata satunnaistetun kontrolloidun kokeen vs. itsevalinnan tutkimussuunnitelman suorituskykyä painonpudotuksen, keskeyttämisen ja hoitoon sitoutumisen suhteen. Toissijaiset (tutkimukselliset) analyysit keskittyvät geneettisten ja ei-geneettisten painonpudotuksen onnistumisen ennustajien löytämiseen ja mahdollisten vuorovaikutusten tutkimiseen interventiotyypeittäin. Webin kautta hallinnoitu interventiosisältö, videot ja foorumit julkaistaan ​​osallistujille kahden viikon välein, ja itseraportoituja kyselyjä julkaistaan ​​viikoittain aktiivisen interventioajan ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63656

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Mountain View, California, Yhdysvallat, 94041
        • 23andMe
      • Mountain View, California, Yhdysvallat, 94043
        • 23andMe

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhdysvalloissa asuvat miehet ja naiset ilmoittivat olevansa "hyvä" tai parempi
  • Suostunut osallistumaan tutkimukseen
  • BMI 25-40 kg/m2
  • Ei aktiivisesti painonpudotussuunnitelmassa
  • Haluaa ja kykenee muuttamaan syömis- ja fyysisiä toimintatapoja
  • Ei vakavan sairauden vuoksi lääkärin valvonnassa

Poissulkemiskriteerit:

  • olet raskaana, imetät, 6 kuukauden sisällä synnytyksestä tai suunnittelet raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana
  • sinulla on diabetes (tyypin 1 tai 2) tai käytät hypoglykeemisiä lääkkeitä
  • Sai sydänkohtauksen tai aivohalvauksen viimeisen vuoden aikana
  • Eivät pysty tai halua noudattaa fyysistä toimintaa tai ruokavaliota sairauden tai lääkärin määräysten vuoksi
  • Onko sinulla syömishäiriö
  • Sinulla on vaikea masennus, ahdistuneisuus tai jokin muu psyykkinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Satunnaistettu - Vähähiilihydraattinen ruokavalio
Käyttäytyminen: Vähähiilihydraattinen ruokavalio
Keskittynyt ruokavalion hiilihydraattien rajoittamiseen, terveellisten rasva- ja proteiinilähteiden syömiseen ja fyysiseen toimintaan
Kokeellinen: Satunnaistettu - enemmän kuitua sisältävä ruokavalio
Käyttäytyminen: Kuitupitoisempi ruokavalio
Keskittyy ravintokuitujen lisäämiseen, eläinperäisen rasvan saannin vähentämiseen ja fyysiseen toimintaan
Kokeellinen: Satunnaistettu - Harjoitukseen keskittynyt
Käyttäytyminen: Fyysiseen toimintaan keskittynyt
Keskity aerobiseen ja vastusharjoitukseen noudattaen samalla ruokavalion ohjeita
Kokeellinen: Osallistuja valitsee - Vähähiilihydraattisen ruokavalion
Käyttäytyminen: Vähähiilihydraattinen ruokavalio
Keskittynyt ruokavalion hiilihydraattien rajoittamiseen, terveellisten rasva- ja proteiinilähteiden syömiseen ja fyysiseen toimintaan
Kokeellinen: Osallistuja valitsee - Kuitupitoisemman ruokavalion
Käyttäytyminen: Kuitupitoisempi ruokavalio
Keskittyy ravintokuitujen lisäämiseen, eläinperäisen rasvan saannin vähentämiseen ja fyysiseen toimintaan
Kokeellinen: Osallistuja valitsee - Harjoitukseen keskittynyt
Käyttäytyminen: Fyysiseen toimintaan keskittynyt
Keskity aerobiseen ja vastusharjoitukseen noudattaen samalla ruokavalion ohjeita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Painon muutos viikosta 1 viikkoon 12 interventiota
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vyötärön ympärysmitan muutos viikosta 1 viikkoon 12 toimenpidettä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Muutos vyötärö-lantio-suhteessa interventioviikosta 1 viikkoon 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

23andMe, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Geoffrey Benton, PhD, 23andMe, Inc.
  • Opintojohtaja: Liana Del Gobbo, PhD, 23andMe, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23andMe_WLI001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Kliiniset tutkimukset Vähähiilihydraattinen ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa