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Intervention de perte de poids basée sur le Web

2 juin 2020 mis à jour par: 23andMe, Inc.
L'excès de poids est un facteur de risque majeur sous-jacent aux principales causes de décès dans le monde, notamment les maladies cardiovasculaires, le diabète de type 2 et certains cancers. Parmi les participants affectés aux mêmes bras d'intervention sur le mode de vie lors d'essais contrôlés randomisés antérieurs sur la perte de poids, de grandes différences interindividuelles dans le succès de la perte de poids ont été observées, allant de > 50 livres de perte de poids à > 10 livres de gain de poids. Les facteurs génétiques et non génétiques qui sous-tendent l'adhérence différentielle et le succès de la perte de poids sont mal compris.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

23andMe vise à recruter 91 227 adultes pour participer à une intervention de perte de poids en ligne. Les principaux objectifs incluent : a.) pour confirmer si les individus AG/GG à MTIF3 rs1885988 perdent plus de poids sur les interventions de style de vie ; et b.) pour tester la performance d'un essai contrôlé randomisé par rapport à une conception d'étude d'auto-sélection en termes de perte de poids, d'abandons et d'observance. Les analyses secondaires (exploratoires) se concentreront sur la découverte de prédicteurs génétiques et non génétiques du succès global de la perte de poids et sur l'examen des interactions potentielles par type d'intervention. Le contenu, les vidéos et les forums d'intervention administrés sur le Web seront présentés aux participants toutes les deux semaines, et les sondages autodéclarés seront présentés chaque semaine pendant la durée de l'intervention active.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63656

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Mountain View, California, États-Unis, 94041
        • 23andMe
      • Mountain View, California, États-Unis, 94043
        • 23andMe

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes basés aux États-Unis en bonne ou meilleure santé autodéclarée
  • Consentir à participer à la recherche
  • IMC 25-40 kg/m2
  • Pas activement sur un plan de perte de poids
  • Volonté et capable de modifier les habitudes alimentaires et d'activité physique
  • Pas sous les soins d'un médecin pour une condition médicale grave

Critère d'exclusion:

  • êtes enceinte, allaitez, dans les 6 mois suivant l'accouchement ou envisagez de devenir enceinte dans les 6 prochains mois
  • Souffrez de diabète (type 1 ou 2) ou prenez des médicaments hypoglycémiants
  • A eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral au cours de la dernière année
  • Ne peuvent pas ou ne veulent pas suivre une activité physique ou une intervention diététique en raison d'une condition médicale ou d'ordonnances médicales
  • Avoir un trouble de l'alimentation
  • Avoir une dépression sévère, de l'anxiété ou d'autres troubles psychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Randomisé - Régime pauvre en glucides
Comportemental: Régime pauvre en glucides
Axé sur la limitation des glucides alimentaires, la consommation de sources saines de graisses et de protéines et la pratique d'une activité physique
Expérimental: Randomisé - Régime riche en fibres
Comportemental: Régime riche en fibres
Axé sur l'augmentation des fibres alimentaires, la réduction de l'apport en graisses d'origine animale et la pratique d'une activité physique
Expérimental: Aléatoire - Axé sur l'exercice
Comportemental: Axé sur l'activité physique
Concentré sur les exercices aérobies et de résistance, tout en suivant les directives diététiques
Expérimental: Le participant choisit - Régime pauvre en glucides
Comportemental: Régime pauvre en glucides
Axé sur la limitation des glucides alimentaires, la consommation de sources saines de graisses et de protéines et la pratique d'une activité physique
Expérimental: Le participant choisit - Régime riche en fibres
Comportemental: Régime riche en fibres
Axé sur l'augmentation des fibres alimentaires, la réduction de l'apport en graisses d'origine animale et la pratique d'une activité physique
Expérimental: Le participant choisit - Axé sur l'exercice
Comportemental: Axé sur l'activité physique
Concentré sur les exercices aérobies et de résistance, tout en suivant les directives diététiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement de poids de la semaine 1 à la semaine 12 de l'intervention
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement du tour de taille de la semaine 1 à la semaine 12 de l'intervention
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement du rapport taille/hanches de la semaine 1 à la semaine 12 de l'intervention
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

23andMe, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Geoffrey Benton, PhD, 23andMe, Inc.
  • Directeur d'études: Liana Del Gobbo, PhD, 23andMe, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

8 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

16 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2018

Première publication (Réel)

17 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23andMe_WLI001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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