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Intervenção para perda de peso baseada na Web

2 de junho de 2020 atualizado por: 23andMe, Inc.
O excesso de peso é um importante fator de risco subjacente às principais causas de morte em todo o mundo, incluindo doenças cardiovasculares, diabetes tipo 2 e alguns tipos de câncer. Entre os participantes designados para os mesmos grupos de intervenção de estilo de vida em ensaios controlados randomizados de perda de peso anteriores, foram observadas grandes diferenças interindividuais no sucesso da perda de peso, variando de > 50 libras de perda de peso a > 10 libras de ganho de peso. Os fatores genéticos e não genéticos subjacentes à adesão diferencial e ao sucesso na perda de peso são pouco compreendidos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A 23andMe pretende recrutar 91.227 adultos para participar de uma intervenção de perda de peso baseada na web. Os principais objetivos incluem: a.) confirmar se indivíduos AG/GG em MTIF3 rs1885988 perdem mais peso com intervenções no estilo de vida; e b.) testar o desempenho de um estudo randomizado controlado versus desenho de estudo de auto-seleção em termos de perda de peso, desistências e adesão. As análises secundárias (exploratórias) se concentrarão na descoberta de preditores genéticos e não genéticos do sucesso geral da perda de peso e no exame de possíveis interações por tipo de intervenção. O conteúdo de intervenção administrado pela Web, vídeos e fóruns serão exibidos aos participantes a cada duas semanas, e pesquisas auto-relatadas serão exibidas semanalmente durante a duração da intervenção ativa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63656

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Mountain View, California, Estados Unidos, 94041
        • 23andMe
      • Mountain View, California, Estados Unidos, 94043
        • 23andMe

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres residentes nos EUA com saúde autodeclarada 'boa' ou melhor
  • Concordou em participar da pesquisa
  • IMC 25-40 kg/m2
  • Não está ativamente em um plano de perda de peso
  • Disposto e capaz de modificar os padrões alimentares e de atividade física
  • Não está sob os cuidados de um médico para uma condição médica grave

Critério de exclusão:

  • Está grávida, amamentando, dentro de 6 meses após o parto ou planejando engravidar nos próximos 6 meses
  • Tem diabetes (tipo 1 ou 2) ou está tomando medicamentos hipoglicemiantes
  • Teve um ataque cardíaco ou derrame no último ano
  • São incapazes ou não querem seguir uma atividade física ou intervenção dietética devido a uma condição médica ou ordens médicas
  • Tem um distúrbio alimentar
  • Tem depressão grave, ansiedade ou outras condições psiquiátricas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Randomizado - Dieta com baixo teor de carboidratos
Comportamental: Dieta com baixo teor de carboidratos
Focado em limitar os carboidratos da dieta, comer fontes saudáveis ​​de gordura e proteína e praticar atividade física
Experimental: Randomizado - Dieta mais rica em fibras
Comportamental: Dieta mais rica em fibras
Focada no aumento da fibra alimentar, redução da ingestão de gordura de origem animal e prática de atividade física
Experimental: Randomizado - focado no exercício
Comportamental: Atividade física focada
Focado em exercícios aeróbicos e de resistência, seguindo as orientações dietéticas
Experimental: O participante escolhe- Dieta com baixo teor de carboidratos
Comportamental: Dieta com baixo teor de carboidratos
Focado em limitar os carboidratos da dieta, comer fontes saudáveis ​​de gordura e proteína e praticar atividade física
Experimental: O participante escolhe - Dieta com mais fibras
Comportamental: Dieta mais rica em fibras
Focada no aumento da fibra alimentar, redução da ingestão de gordura de origem animal e prática de atividade física
Experimental: O participante escolhe - foco no exercício
Comportamental: Atividade física focada
Focado em exercícios aeróbicos e de resistência, seguindo as orientações dietéticas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança de peso da semana 1 à semana 12 da intervenção
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na circunferência da cintura da semana 1 à semana 12 de intervenção
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Mudança na relação cintura-quadril da semana 1 à semana 12 da intervenção
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

23andMe, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Geoffrey Benton, PhD, 23andMe, Inc.
  • Diretor de estudo: Liana Del Gobbo, PhD, 23andMe, Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

8 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

16 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23andMe_WLI001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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