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Intervención de pérdida de peso basada en la web

2 de junio de 2020 actualizado por: 23andMe, Inc.
El exceso de peso es un factor de riesgo importante que subyace a las principales causas de muerte en todo el mundo, incluidas las enfermedades cardiovasculares, la diabetes tipo 2 y algunos tipos de cáncer. Entre los participantes asignados a los mismos brazos de intervención de estilo de vida en ensayos controlados aleatorios previos de pérdida de peso, se observaron grandes diferencias interindividuales en el éxito de la pérdida de peso, que van desde > 50 lb de pérdida de peso hasta > 10 lb de aumento de peso. Los factores genéticos y no genéticos que subyacen a la adherencia diferencial y al éxito en la pérdida de peso son poco conocidos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

23andMe tiene como objetivo reclutar a 91,227 adultos para participar en una intervención de pérdida de peso basada en la web. Los objetivos principales incluyen: a.) confirmar si los individuos AG/GG en MTIF3 rs1885988 pierden más peso con las intervenciones en el estilo de vida; y b.) para probar el rendimiento de un ensayo controlado aleatorizado frente a un diseño de estudio de autoselección en términos de pérdida de peso, abandonos y cumplimiento. Los análisis secundarios (exploratorios) se centrarán en el descubrimiento de predictores genéticos y no genéticos del éxito de la pérdida de peso en general, y en el examen de posibles interacciones por tipo de intervención. El contenido de la intervención, los videos y los foros administrados por la web se mostrarán a los participantes cada dos semanas, y las encuestas autoinformadas se mostrarán semanalmente durante la duración de la intervención activa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63656

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Mountain View, California, Estados Unidos, 94041
        • 23andMe
      • Mountain View, California, Estados Unidos, 94043
        • 23andMe

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres residentes en los EE. UU. con una salud 'buena' o mejor declarada por ellos mismos
  • Consintió en participar en la investigación.
  • IMC 25-40 kg/m2
  • No activamente en un plan de pérdida de peso
  • Dispuesto y capaz de modificar los patrones de alimentación y actividad física.
  • No estar bajo el cuidado de un médico por una afección médica grave.

Criterio de exclusión:

  • Está embarazada, amamantando, dentro de los 6 meses posteriores al parto o planea quedar embarazada en los próximos 6 meses
  • Tiene diabetes (tipo 1 o 2) o toma medicamentos hipoglucemiantes
  • Tuvo un ataque al corazón o un derrame cerebral en el último año
  • No pueden o no quieren seguir una actividad física o una intervención dietética debido a una condición médica o a las órdenes del médico.
  • Tener un trastorno alimentario
  • Tiene depresión severa, ansiedad u otras condiciones psiquiátricas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aleatorizado - Dieta baja en carbohidratos
Conductual: Dieta baja en carbohidratos
Enfocado en limitar los carbohidratos en la dieta, comer fuentes saludables de grasas y proteínas y participar en actividad física
Experimental: Aleatorizado - Dieta alta en fibra
Conductual: Dieta alta en fibra
Centrado en aumentar la fibra dietética, reducir el consumo de grasas de origen animal y realizar actividad física
Experimental: Aleatorizado: centrado en el ejercicio
Conductual: Actividad física enfocada
Centrado en el ejercicio aeróbico y de resistencia, siguiendo las pautas dietéticas.
Experimental: Participante elige- Dieta baja en carbohidratos
Conductual: Dieta baja en carbohidratos
Enfocado en limitar los carbohidratos en la dieta, comer fuentes saludables de grasas y proteínas y participar en actividad física
Experimental: Participante elige- Dieta alta en fibra
Conductual: Dieta alta en fibra
Centrado en aumentar la fibra dietética, reducir el consumo de grasas de origen animal y realizar actividad física
Experimental: Participante elige- Ejercicio enfocado
Conductual: Actividad física enfocada
Centrado en el ejercicio aeróbico y de resistencia, siguiendo las pautas dietéticas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de peso de la semana 1 a la semana 12 de intervención
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la circunferencia de la cintura de la semana 1 a la semana 12 de intervención
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Cambio en la relación cintura-cadera de la semana 1 a la semana 12 de intervención
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

23andMe, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Geoffrey Benton, PhD, 23andMe, Inc.
  • Director de estudio: Liana Del Gobbo, PhD, 23andMe, Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

8 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

16 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23andMe_WLI001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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