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웹 기반 체중 감량 개입

2020년 6월 2일 업데이트: 23andMe, Inc.
과체중은 심혈관 질환, 제2형 당뇨병 및 일부 암을 포함하여 전 세계적으로 주요 사망 원인의 주요 위험 요소입니다. 이전의 체중 감량 무작위 대조 시험에서 동일한 생활 방식 중재군에 배정된 참가자들 사이에서 체중 감량 성공의 개인 간 차이가 >50lbs 체중 감소에서 >10lbs 체중 증가까지 관찰되었습니다. 차등 준수 및 체중 감량 성공의 기본이 되는 유전적 요인과 비유전적 요인은 모두 제대로 이해되지 않았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

23andMe는 웹 기반 체중 감량 개입에 참여할 성인 91,227명을 모집하는 것을 목표로 합니다. 1차 목표는 다음과 같습니다. 및 b.) 체중 감소, 탈락 및 준수 측면에서 무작위 대조 시험 대 자가 선택 연구 설계의 성능을 테스트하기 위해. 2차(탐색적) 분석은 전반적인 체중 감량 성공의 유전적 및 비유전적 예측 인자의 발견과 개입 유형에 따른 잠재적인 상호작용의 조사에 초점을 맞출 것입니다. 웹 관리 개입 콘텐츠, 비디오 및 포럼은 2주마다 참가자에게 표시되며, 자체 보고 설문 조사는 활성 개입 기간 동안 매주 표시됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63656

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Mountain View, California, 미국, 94041
        • 23andMe
      • Mountain View, California, 미국, 94043
        • 23andMe

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강 상태가 '좋음' 또는 더 좋다고 자가 보고한 미국 기반 남성 및 여성
  • 연구 참여 동의
  • BMI 25-40kg/m2
  • 적극적으로 체중 감량 계획을 세우지 않음
  • 식사 및 신체 활동 패턴을 수정할 의지와 능력
  • 심각한 의학적 상태에 대한 의사의 치료를 받고 있지 않음

제외 기준:

  • 임신 중이거나 수유 중이거나 산후 6개월 이내이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획이 있는 경우
  • 당뇨병(1형 또는 2형)이 있거나 혈당강하제를 복용 중입니다.
  • 지난 1년 이내에 심장 발작 또는 뇌졸중이 있었다
  • 의학적 상태나 의사의 지시로 인해 신체 활동이나 다이어트 개입을 따를 수 없거나 따를 의사가 없는 경우
  • 섭식장애가 있다
  • 심각한 우울증, 불안 또는 기타 정신 질환이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 무작위 - 저탄수화물 식단
행동: 저탄수화물 식단
식이 탄수화물 제한, 건강한 지방 및 단백질 공급원 섭취, 신체 활동 참여에 중점을 둡니다.
실험적: 무작위 - 고섬유질 식단
행동: 고섬유질 식단
식이섬유 증가, 동물성 지방섭취 감소, 신체활동에 집중
실험적: 무작위 - 운동 집중
행동: 신체 활동 집중
식이 지침을 준수하면서 유산소 및 저항 운동에 중점을 둡니다.
실험적: 참가자 선택 - 저탄수화물 식단
행동: 저탄수화물 식단
식이 탄수화물 제한, 건강한 지방 및 단백질 공급원 섭취, 신체 활동 참여에 중점을 둡니다.
실험적: 참가자 선택 - 고섬유질 식단
행동: 고섬유질 식단
식이섬유 증가, 동물성 지방섭취 감소, 신체활동에 집중
실험적: 참가자 선택 - 집중 운동
행동: 신체 활동 집중
식이 지침을 준수하면서 유산소 및 저항 운동에 중점을 둡니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
개입 1주차부터 12주차까지의 체중 변화
기간: 12주
12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
개입 1주차부터 12주차까지 허리 둘레의 변화
기간: 12주
12주
개입 1주차부터 12주차까지 허리-엉덩이 비율의 변화
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

23andMe, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Geoffrey Benton, PhD, 23andMe, Inc.
  • 연구 책임자: Liana Del Gobbo, PhD, 23andMe, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 27일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 8일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23andMe_WLI001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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