Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webová intervence na hubnutí

2. června 2020 aktualizováno: 23andMe, Inc.
Nadváha je hlavním rizikovým faktorem, který je hlavní příčinou úmrtí na celém světě, včetně kardiovaskulárních onemocnění, cukrovky 2. typu a některých druhů rakoviny. Mezi účastníky zařazenými do stejných intervenčních ramen v oblasti životního stylu v předchozích randomizovaných kontrolovaných studiích zaměřených na hubnutí byly pozorovány velké interindividuální rozdíly v úspěšnosti hubnutí, v rozsahu od >50 liber ztráty hmotnosti po >10 liber při zvýšení hmotnosti. Jak genetické, tak negenetické faktory, které jsou základem rozdílné adherence a úspěchu při hubnutí, jsou špatně pochopeny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

23andMe si klade za cíl naverbovat 91 227 dospělých, aby se zúčastnili webové intervence na hubnutí. Primární cíle zahrnují: a.) potvrdit, zda jedinci AG/GG na MTIF3 rs1885988 ztrácejí větší váhu na intervencích v oblasti životního stylu; a b.) otestovat výkon randomizované kontrolované studie vs. design studie s vlastním výběrem z hlediska úbytku hmotnosti, předčasných odchodů a dodržování. Sekundární (explorativní) analýzy se zaměří na odhalení genetických a negenetických prediktorů celkové úspěšnosti hubnutí a zkoumání potenciálních interakcí podle typu intervence. Webový obsah intervencí, videa a fóra budou účastníkům zpřístupněny každé dva týdny a každý týden po dobu trvání aktivní intervence budou zveřejňovány vlastní průzkumy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63656

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Mountain View, California, Spojené státy, 94041
        • 23andMe
      • Mountain View, California, Spojené státy, 94043
        • 23andMe

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy žijící v USA s vlastním zdravím „dobrý“ nebo lepší
  • Souhlasil s účastí ve výzkumu
  • BMI 25-40 kg/m2
  • Ne aktivně na plánu hubnutí
  • Ochota a schopnost upravit stravovací návyky a vzorce fyzické aktivity
  • Není v péči lékaře kvůli vážnému zdravotnímu stavu

Kritéria vyloučení:

  • Jste těhotná, kojící, do 6 měsíců po porodu nebo plánujete otěhotnět v příštích 6 měsících
  • Máte cukrovku (typu 1 nebo 2) nebo užíváte hypoglykemické léky
  • V posledním roce prodělal srdeční infarkt nebo mrtvici
  • Nejsou schopni nebo ochotni dodržovat fyzickou aktivitu nebo dietní zásah kvůli zdravotnímu stavu nebo lékařským příkazům
  • Máte poruchu příjmu potravy
  • Trpíte těžkou depresí, úzkostí nebo jinými psychiatrickými stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Randomizovaná dieta s nižším obsahem sacharidů
Behaviorální: Dieta s nižším obsahem sacharidů
Zaměřeno na omezení sacharidů ve stravě, jíst zdravé zdroje tuků a bílkovin a věnovat se fyzické aktivitě
Experimentální: Randomized- Dieta s vyšším obsahem vlákniny
Behaviorální: Dieta s vyšším obsahem vlákniny
Zaměřeno na zvýšení dietní vlákniny, snížení příjmu tuků z živočišných zdrojů a zapojení do fyzické aktivity
Experimentální: Randomized-Cvičení zaměřené
Behaviorální: Zaměření na fyzickou aktivitu
Zaměřeno na aerobní a odporové cvičení při dodržování dietních zásad
Experimentální: Účastník volí- Dieta s nižším obsahem sacharidů
Behaviorální: Dieta s nižším obsahem sacharidů
Zaměřeno na omezení sacharidů ve stravě, jíst zdravé zdroje tuků a bílkovin a věnovat se fyzické aktivitě
Experimentální: Účastník volí- Dieta s vyšším obsahem vlákniny
Behaviorální: Dieta s vyšším obsahem vlákniny
Zaměřeno na zvýšení dietní vlákniny, snížení příjmu tuků z živočišných zdrojů a zapojení do fyzické aktivity
Experimentální: Účastník volí- Zaměřeno na cvičení
Behaviorální: Zaměření na fyzickou aktivitu
Zaměřeno na aerobní a odporové cvičení při dodržování dietních zásad

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hmotnosti od 1. do 12. týdne intervence
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna obvodu pasu od 1. do 12. týdne intervence
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Změna poměru pasu k bokům od 1. do 12. týdne intervence
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

23andMe, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Geoffrey Benton, PhD, 23andMe, Inc.
  • Ředitel studie: Liana Del Gobbo, PhD, 23andMe, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

8. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

16. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23andMe_WLI001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na Dieta s nižším obsahem sacharidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit