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Intervento per la perdita di peso basato sul web

2 giugno 2020 aggiornato da: 23andMe, Inc.
L'eccesso di peso è un importante fattore di rischio alla base delle principali cause di morte a livello globale, comprese le malattie cardiovascolari, il diabete di tipo 2 e alcuni tipi di cancro. Tra i partecipanti assegnati agli stessi bracci di intervento sullo stile di vita in precedenti studi controllati randomizzati sulla perdita di peso, sono state osservate grandi differenze interindividuali nel successo della perdita di peso, che vanno da > 50 libbre di perdita di peso a > 10 libbre di aumento di peso. Sia i fattori genetici che quelli non genetici alla base dell'aderenza differenziale e del successo nella perdita di peso sono poco conosciuti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

23andMe mira a reclutare 91.227 adulti per partecipare a un intervento di perdita di peso basato sul web. Gli obiettivi primari includono: a.) confermare se gli individui AG/GG a MTIF3 rs1885988 perdono più peso con gli interventi sullo stile di vita; e b.) per testare le prestazioni di uno studio controllato randomizzato rispetto al disegno dello studio di autoselezione in termini di perdita di peso, abbandoni e aderenza. Le analisi secondarie (esplorative) si concentreranno sulla scoperta di predittori genetici e non genetici del successo complessivo della perdita di peso e sull'esame delle potenziali interazioni per tipo di intervento. I contenuti, i video e i forum dell'intervento amministrati via Web verranno presentati ai partecipanti ogni due settimane e i sondaggi auto-segnalati verranno pubblicati settimanalmente per la durata dell'intervento attivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63656

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Mountain View, California, Stati Uniti, 94041
        • 23andMe
      • Mountain View, California, Stati Uniti, 94043
        • 23andMe

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne con sede negli Stati Uniti in salute dichiarata "buona" o migliore
  • Consenso a partecipare alla ricerca
  • IMC 25-40 kg/m2
  • Non attivamente su un piano di perdita di peso
  • Volontà e capacità di modificare i modelli alimentari e di attività fisica
  • Non sotto la cura di un medico per una grave condizione medica

Criteri di esclusione:

  • Sono in gravidanza, in allattamento, entro 6 mesi dal parto o stanno pianificando una gravidanza nei prossimi 6 mesi
  • Avere il diabete (tipo 1 o 2) o assumere farmaci ipoglicemizzanti
  • Ha avuto un infarto o un ictus nell'ultimo anno
  • Non sono in grado o non vogliono seguire un'attività fisica o un intervento dietetico a causa di una condizione medica o di ordini del medico
  • Avere un disturbo alimentare
  • Soffri di depressione grave, ansia o altre condizioni psichiatriche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta randomizzata a basso contenuto di carboidrati
Comportamentale: Dieta a basso contenuto di carboidrati
Incentrato sulla limitazione dei carboidrati nella dieta, sull'assunzione di fonti sane di grassi e proteine ​​e sull'impegno nell'attività fisica
Sperimentale: Dieta randomizzata con più fibre
Comportamentale: Dieta ricca di fibre
Incentrato sull'aumento della fibra alimentare, sulla riduzione dell'assunzione di grassi da fonti animali e sull'impegno nell'attività fisica
Sperimentale: Randomizzato: focalizzato sull'esercizio
Comportamentale: Attività fisica focalizzata
Focalizzato sull'esercizio aerobico e di resistenza, seguendo le linee guida dietetiche
Sperimentale: Il partecipante sceglie: una dieta a basso contenuto di carboidrati
Comportamentale: Dieta a basso contenuto di carboidrati
Incentrato sulla limitazione dei carboidrati nella dieta, sull'assunzione di fonti sane di grassi e proteine ​​e sull'impegno nell'attività fisica
Sperimentale: Il partecipante sceglie: dieta ricca di fibre
Comportamentale: Dieta ricca di fibre
Incentrato sull'aumento della fibra alimentare, sulla riduzione dell'assunzione di grassi da fonti animali e sull'impegno nell'attività fisica
Sperimentale: Il partecipante sceglie: Esercizio mirato
Comportamentale: Attività fisica focalizzata
Focalizzato sull'esercizio aerobico e di resistenza, seguendo le linee guida dietetiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione di peso dalla settimana 1 alla settimana 12 di intervento
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della circonferenza della vita dalla settimana 1 alla settimana 12 di intervento
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Modifica del rapporto vita-fianchi dalla settimana 1 alla settimana 12 di intervento
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

23andMe, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Geoffrey Benton, PhD, 23andMe, Inc.
  • Direttore dello studio: Liana Del Gobbo, PhD, 23andMe, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

8 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

16 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23andMe_WLI001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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