Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Webbasierte Intervention zur Gewichtsabnahme

2. Juni 2020 aktualisiert von: 23andMe, Inc.
Übergewicht ist weltweit einer der Hauptrisikofaktoren für die häufigsten Todesursachen, darunter Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Typ-2-Diabetes und einige Krebsarten. Bei Teilnehmern, die in früheren randomisierten kontrollierten Studien zur Gewichtsabnahme den gleichen Lebensstil-Interventionsarmen zugeordnet waren, wurden große interindividuelle Unterschiede beim Gewichtsabnahmeerfolg beobachtet, die von > 50 Pfund Gewichtsverlust bis > 10 Pfund Gewichtszunahme reichten. Sowohl genetische als auch nicht-genetische Faktoren, die der unterschiedlichen Adhärenz und dem Erfolg bei der Gewichtsabnahme zugrunde liegen, sind kaum bekannt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

23andMe zielt darauf ab, 91.227 Erwachsene für die Teilnahme an einer webbasierten Intervention zur Gewichtsabnahme zu rekrutieren. Zu den Hauptzielen gehören: a.) zu bestätigen, ob AG/GG-Personen bei MTIF3 rs1885988 mehr Gewicht durch Lebensstilinterventionen verlieren; und b.) um die Leistung einer randomisierten kontrollierten Studie im Vergleich zu einem Studiendesign mit Selbstauswahl in Bezug auf Gewichtsverlust, Drop-outs und Adhärenz zu testen. Sekundäre (explorative) Analysen konzentrieren sich auf die Entdeckung genetischer und nicht-genetischer Prädiktoren für den Erfolg der Gewichtsabnahme insgesamt und die Untersuchung möglicher Wechselwirkungen nach Interventionstyp. Über das Internet verwaltete Interventionsinhalte, Videos und Foren werden den Teilnehmern alle zwei Wochen angezeigt, und selbstberichtete Umfragen werden während der aktiven Interventionsdauer wöchentlich angezeigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63656

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Mountain View, California, Vereinigte Staaten, 94041
        • 23andMe
      • Mountain View, California, Vereinigte Staaten, 94043
        • 23andMe

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In den USA lebende Männer und Frauen mit selbstberichteter „guter“ oder besserer Gesundheit
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung
  • BMI 25-40 kg/m2
  • Nicht aktiv an einem Gewichtsabnahmeplan
  • Bereit und in der Lage, Ess- und Bewegungsmuster zu ändern
  • Nicht in ärztlicher Behandlung wegen einer ernsthaften Erkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Sie sind schwanger, stillen innerhalb von 6 Monaten nach der Geburt oder planen, in den nächsten 6 Monaten schwanger zu werden
  • Diabetes (Typ 1 oder 2) haben oder hypoglykämische Medikamente einnehmen
  • Hatte innerhalb des letzten Jahres einen Herzinfarkt oder Schlaganfall
  • aufgrund eines medizinischen Zustands oder einer ärztlichen Anordnung nicht in der Lage oder nicht bereit sind, einer körperlichen Aktivität oder Ernährungsumstellung zu folgen
  • Habe eine Essstörung
  • Schwere Depressionen, Angstzustände oder andere psychiatrische Erkrankungen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Randomisiert – Diät mit weniger Kohlenhydraten
Verhalten: Diät mit weniger Kohlenhydraten
Konzentriert sich auf die Begrenzung von Kohlenhydraten in der Nahrung, den Verzehr gesunder Fett- und Proteinquellen und die Teilnahme an körperlicher Aktivität
Experimental: Randomisiert – Ballaststoffreiche Ernährung
Verhalten: Ballaststoffreiche Ernährung
Konzentriert sich auf die Erhöhung der Ballaststoffe, die Verringerung der Fettaufnahme aus tierischen Quellen und die Teilnahme an körperlicher Aktivität
Experimental: Randomisiert – übungsorientiert
Verhalten: Körperliche Aktivität konzentriert
Konzentriert sich auf Aerobic- und Widerstandsübungen, während die Ernährungsrichtlinien befolgt werden
Experimental: Der Teilnehmer entscheidet sich für eine kohlenhydratarme Ernährung
Verhalten: Diät mit weniger Kohlenhydraten
Konzentriert sich auf die Begrenzung von Kohlenhydraten in der Nahrung, den Verzehr gesunder Fett- und Proteinquellen und die Teilnahme an körperlicher Aktivität
Experimental: Der Teilnehmer entscheidet sich für eine ballaststoffreichere Ernährung
Verhalten: Ballaststoffreiche Ernährung
Konzentriert sich auf die Erhöhung der Ballaststoffe, die Verringerung der Fettaufnahme aus tierischen Quellen und die Teilnahme an körperlicher Aktivität
Experimental: Der Teilnehmer wählt – fokussiert auf die Übung
Verhalten: Körperliche Aktivität konzentriert
Konzentriert sich auf Aerobic- und Widerstandsübungen, während die Ernährungsrichtlinien befolgt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtsveränderung von Woche 1 bis Woche 12 der Intervention
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Taillenumfangs von Woche 1 bis Woche 12 der Intervention
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Veränderung des Taillen-Hüft-Verhältnisses von Woche 1 bis Woche 12 der Intervention
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

23andMe, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Geoffrey Benton, PhD, 23andMe, Inc.
  • Studienleiter: Liana Del Gobbo, PhD, 23andMe, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23andMe_WLI001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Übergewicht und Adipositas

Klinische Studien zur Diät mit weniger Kohlenhydraten

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren