Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Webgebaseerde interventie voor gewichtsverlies

2 juni 2020 bijgewerkt door: 23andMe, Inc.
Overgewicht is een belangrijke risicofactor die wereldwijd ten grondslag ligt aan de belangrijkste doodsoorzaken, waaronder hart- en vaatziekten, diabetes type 2 en sommige vormen van kanker. Onder deelnemers die in eerdere gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken naar dezelfde leefstijlinterventie waren ingedeeld, zijn grote interindividuele verschillen in succes bij gewichtsverlies waargenomen, variërend van >50 kg gewichtsverlies tot >10 kg gewichtstoename. Zowel genetische als niet-genetische factoren die ten grondslag liggen aan differentiële therapietrouw en succes bij het afvallen, worden slecht begrepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

23andMe streeft ernaar 91.227 volwassenen te rekruteren om deel te nemen aan een webgebaseerde interventie voor gewichtsverlies. Primaire doelen zijn onder meer: ​​a.) om te bevestigen of AG / GG-individuen bij MTIF3 rs1885988 meer gewicht verliezen door leefstijlinterventies; en b.) het testen van de prestaties van een gerandomiseerde gecontroleerde studie vs. zelfselectie studieontwerp in termen van gewichtsverlies, drop-outs en therapietrouw. Secundaire (verkennende) analyses zullen gericht zijn op het ontdekken van genetische en niet-genetische voorspellers van succes bij gewichtsverlies in het algemeen, en het onderzoeken van mogelijke interacties per interventietype. Door het web beheerde interventie-inhoud, video's en forums zullen om de twee weken aan de deelnemers worden getoond, en zelfgerapporteerde enquêtes zullen wekelijks worden getoond gedurende de actieve interventieduur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63656

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Mountain View, California, Verenigde Staten, 94041
        • 23andMe
      • Mountain View, California, Verenigde Staten, 94043
        • 23andMe

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In de VS gevestigde mannen en vrouwen met een zelfgerapporteerde 'goede' of betere gezondheid
  • Toestemming gegeven voor deelname aan onderzoek
  • BMI 25-40 kg/m2
  • Niet actief bezig met een plan voor gewichtsverlies
  • Bereid en in staat om eet- en bewegingspatronen aan te passen
  • Niet onder doktersbehandeling voor een ernstige medische aandoening

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger bent, borstvoeding geeft, binnen 6 maanden na de bevalling bent of van plan bent om binnen 6 maanden zwanger te worden
  • Diabetes hebt (type 1 of 2) of hypoglycemische medicijnen gebruikt
  • In het afgelopen jaar een hartaanval of beroerte gehad
  • Niet in staat of bereid bent om een ​​fysieke activiteit of dieetinterventie te volgen vanwege een medische aandoening of op doktersvoorschrift
  • Heb een eetstoornis
  • Heb ernstige depressie, angst of andere psychiatrische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gerandomiseerd - Koolhydraatarm dieet
Gedragsmatig: Koolhydraatarm dieet
Gericht op het beperken van koolhydraten in de voeding, het eten van gezonde vet- en eiwitbronnen en lichaamsbeweging
Experimenteel: Gerandomiseerd - vezelrijk dieet
Gedragsmatig: Vezelrijker dieet
Gericht op het verhogen van voedingsvezels, het verlagen van de vetinname uit dierlijke bronnen en het uitoefenen van fysieke activiteit
Experimenteel: Gerandomiseerd - Oefening gericht
Gedragsmatig: Lichamelijke activiteit gericht
Gericht op aërobe en weerstandsoefeningen, terwijl de voedingsrichtlijnen worden gevolgd
Experimenteel: Deelnemer kiest- Koolhydraatarm dieet
Gedragsmatig: Koolhydraatarm dieet
Gericht op het beperken van koolhydraten in de voeding, het eten van gezonde vet- en eiwitbronnen en lichaamsbeweging
Experimenteel: Deelnemer kiest - Vezelrijker dieet
Gedragsmatig: Vezelrijker dieet
Gericht op het verhogen van voedingsvezels, het verlagen van de vetinname uit dierlijke bronnen en het uitoefenen van fysieke activiteit
Experimenteel: Deelnemer kiest- Oefening gericht
Gedragsmatig: Lichamelijke activiteit gericht
Gericht op aërobe en weerstandsoefeningen, terwijl de voedingsrichtlijnen worden gevolgd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gewichtsverandering van week 1 tot week 12 van de interventie
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in tailleomtrek van week 1 tot week 12 van de interventie
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Verandering in taille-tot-heupverhouding van week 1 tot week 12 van de interventie
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

23andMe, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Geoffrey Benton, PhD, 23andMe, Inc.
  • Studie directeur: Liana Del Gobbo, PhD, 23andMe, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23andMe_WLI001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas

Klinische onderzoeken op Koolhydraatarm dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren