Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa interwencja odchudzająca

2 czerwca 2020 zaktualizowane przez: 23andMe, Inc.
Nadwaga jest głównym czynnikiem ryzyka leżącym u podstaw głównych przyczyn zgonów na całym świecie, w tym chorób układu krążenia, cukrzycy typu 2 i niektórych nowotworów. Wśród uczestników przydzielonych do tych samych grup interwencji związanych ze stylem życia we wcześniejszych randomizowanych kontrolowanych badaniach dotyczących utraty wagi zaobserwowano duże międzyosobnicze różnice w powodzeniu odchudzania, od > 50 funtów utraty wagi do > 10 funtów przyrostu masy ciała. Zarówno genetyczne, jak i niegenetyczne czynniki leżące u podstaw zróżnicowanego przestrzegania zaleceń i sukcesu w utracie wagi są słabo poznane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

23andMe ma na celu rekrutację 91 227 dorosłych do udziału w internetowej interwencji odchudzającej. Główne cele obejmują: a.) potwierdzenie, czy osoby AG/GG w MTIF3 rs1885988 tracą więcej na wadze w wyniku interwencji związanych ze stylem życia; oraz b.) przetestowanie wyników badania z randomizacją w porównaniu z projektem badania z samodzielną selekcją pod względem utraty wagi, rezygnacji i przestrzegania zaleceń. Wtórne (eksploracyjne) analizy skupią się na odkryciu genetycznych i niegenetycznych predyktorów ogólnego sukcesu odchudzania oraz zbadaniu potencjalnych interakcji według rodzaju interwencji. Treści interwencyjne, filmy i fora administrowane przez Internet będą udostępniane uczestnikom co dwa tygodnie, a ankiety zgłaszane przez samych siebie będą udostępniane co tydzień przez cały czas trwania aktywnej interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63656

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94041
        • 23andMe
      • Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94043
        • 23andMe

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety mieszkający w USA, którzy deklarują „dobry” lub lepszy stan zdrowia
  • Zgoda na udział w badaniach
  • BMI 25-40kg/m2
  • Nie aktywnie na planie odchudzania
  • Chęć i zdolność do modyfikowania nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej
  • Nie pod opieką lekarza z powodu poważnego schorzenia

Kryteria wyłączenia:

  • Jesteś w ciąży, karmisz piersią, jesteś w ciągu 6 miesięcy po porodzie lub planujesz zajść w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Masz cukrzycę (typu 1 lub 2) lub przyjmujesz leki hipoglikemizujące
  • Miał zawał serca lub udar mózgu w ciągu ostatniego roku
  • Nie mogą lub nie chcą podjąć aktywności fizycznej lub interwencji dietetycznej ze względu na stan zdrowia lub zalecenia lekarza
  • Mieć zaburzenia odżywiania
  • Masz ciężką depresję, lęk lub inne stany psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Randomizowana – dieta o niższej zawartości węglowodanów
Behawioralne: Dieta niskowęglowodanowa
Skoncentrowany na ograniczeniu węglowodanów w diecie, spożywaniu zdrowych źródeł tłuszczu i białka oraz angażowaniu się w aktywność fizyczną
Eksperymentalny: Randomizowana – dieta bogata w błonnik
Behawioralne: Dieta o wyższej zawartości błonnika
Koncentruje się na zwiększeniu ilości błonnika pokarmowego, zmniejszeniu spożycia tłuszczów pochodzenia zwierzęcego i zaangażowaniu w aktywność fizyczną
Eksperymentalny: Randomizowane — skoncentrowane na ćwiczeniach
Behawioralne: Skoncentrowana aktywność fizyczna
Skoncentrowany na ćwiczeniach aerobowych i oporowych, przy jednoczesnym przestrzeganiu zaleceń dietetycznych
Eksperymentalny: Uczestnik wybiera- Dieta niskowęglowodanowa
Behawioralne: Dieta niskowęglowodanowa
Skoncentrowany na ograniczeniu węglowodanów w diecie, spożywaniu zdrowych źródeł tłuszczu i białka oraz angażowaniu się w aktywność fizyczną
Eksperymentalny: Uczestnik wybiera- Dieta bogatsza w błonnik
Behawioralne: Dieta o wyższej zawartości błonnika
Koncentruje się na zwiększeniu ilości błonnika pokarmowego, zmniejszeniu spożycia tłuszczów pochodzenia zwierzęcego i zaangażowaniu w aktywność fizyczną
Eksperymentalny: Uczestnik wybiera- Ćwiczenie skoncentrowane
Behawioralne: Skoncentrowana aktywność fizyczna
Skoncentrowany na ćwiczeniach aerobowych i oporowych, przy jednoczesnym przestrzeganiu zaleceń dietetycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała od 1. do 12. tygodnia interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana obwodu talii od 1 do 12 tygodnia interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Zmiana stosunku talii do bioder od tygodnia 1 do tygodnia 12 interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

23andMe, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Geoffrey Benton, PhD, 23andMe, Inc.
  • Dyrektor Studium: Liana Del Gobbo, PhD, 23andMe, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23andMe_WLI001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

Badania kliniczne na Dieta niskowęglowodanowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj