Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Web-basert vekttap intervensjon

2. juni 2020 oppdatert av: 23andMe, Inc.
Overvekt er en viktig risikofaktor for ledende dødsårsaker globalt, inkludert hjerte- og karsykdommer, type 2 diabetes og enkelte kreftformer. Blant deltakere som ble tildelt de samme livsstilsintervensjonsarmene i tidligere randomiserte kontrollerte studier med vekttap, har det blitt observert store interindividuelle forskjeller i vekttapssuksess, fra >50lbs vekttap til >10lbs vektøkning. Både genetiske og ikke-genetiske faktorer som ligger til grunn for differensiell overholdelse og suksess for vekttap er dårlig forstått.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

23andMe har som mål å rekruttere 91 227 voksne til å delta i en nettbasert vekttapintervensjon. Primære mål inkluderer: a.) å bekrefte om AG/GG-individer ved MTIF3 rs1885988 går ned mer i vekt på livsstilsintervensjoner; og b.) å teste ytelsen til en randomisert kontrollert studie vs. selvvalgsstudiedesign når det gjelder vekttap, frafall og etterlevelse. Sekundære (utforskende) analyser vil fokusere på oppdagelse av genetiske og ikke-genetiske prediktorer for vekttapsuksess generelt, og undersøkelse av potensielle interaksjoner etter intervensjonstype. Nettadministrert intervensjonsinnhold, videoer og fora vil vises til deltakerne annenhver uke, og selvrapporterte undersøkelser vil vises ukentlig for den aktive intervensjonens varighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63656

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Mountain View, California, Forente stater, 94041
        • 23andMe
      • Mountain View, California, Forente stater, 94043
        • 23andMe

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • USA-baserte menn og kvinner med selvrapportert "god" eller bedre helse
  • Samtykke til å delta i forskning
  • BMI 25-40 kg/m2
  • Ikke aktivt på en vekttapsplan
  • Villig og i stand til å endre spise- og fysisk aktivitetsmønster
  • Ikke under en leges omsorg for en alvorlig medisinsk tilstand

Ekskluderingskriterier:

  • Er gravid, ammer, innen 6 måneder etter fødsel, eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 6 månedene
  • Har diabetes (type 1 eller 2) eller er på hypoglykemiske medisiner
  • Hadde hjerteinfarkt eller hjerneslag i løpet av det siste året
  • Er ute av stand til eller villige til å følge en fysisk aktivitet eller diettintervensjon på grunn av en medisinsk tilstand eller legens ordre
  • Har en spiseforstyrrelse
  • Har alvorlig depresjon, angst eller andre psykiatriske tilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Randomisert - Lavere karbohydrat diett
Atferdsmessig: Lavere karbohydrat diett
Fokusert på å begrense kostholdskarbohydrater, spise sunne fett- og proteinkilder og delta i fysisk aktivitet
Eksperimentell: Randomisert - kosthold med høyere fiber
Atferdsmessig: Høyere fiber diett
Fokusert på å øke kostfiber, senke fettinntaket fra animalske kilder og delta i fysisk aktivitet
Eksperimentell: Randomisert- Treningsfokusert
Atferdsmessig: Fokusert på fysisk aktivitet
Fokusert på aerobic og motstandstrening, mens du følger kostholdsrådene
Eksperimentell: Deltaker velger- Lavere karbohydrat diett
Atferdsmessig: Lavere karbohydrat diett
Fokusert på å begrense kostholdskarbohydrater, spise sunne fett- og proteinkilder og delta i fysisk aktivitet
Eksperimentell: Deltaker velger- Høyere fiber diett
Atferdsmessig: Høyere fiber diett
Fokusert på å øke kostfiber, senke fettinntaket fra animalske kilder og delta i fysisk aktivitet
Eksperimentell: Deltaker velger- Treningsfokusert
Atferdsmessig: Fokusert på fysisk aktivitet
Fokusert på aerobic og motstandstrening, mens du følger kostholdsrådene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i vekt fra uke 1 til uke 12 med intervensjon
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i midjeomkrets fra uke 1 til uke 12 med intervensjon
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Endring i midje-til-hofte-forhold fra uke 1 til uke 12 med intervensjon
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

23andMe, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Geoffrey Benton, PhD, 23andMe, Inc.
  • Studieleder: Liana Del Gobbo, PhD, 23andMe, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

8. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

16. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23andMe_WLI001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt og fedme

Kliniske studier på Lavere karbohydrat diett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere