Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интернет-интервенция по снижению веса

2 июня 2020 г. обновлено: 23andMe, Inc.
Избыточный вес является основным фактором риска, лежащим в основе ведущих причин смерти во всем мире, включая сердечно-сосудистые заболевания, диабет 2 типа и некоторые виды рака. Среди участников, отнесенных к одним и тем же группам вмешательства в образ жизни в предыдущих рандомизированных контролируемых исследованиях по снижению веса, наблюдались большие межиндивидуальные различия в успешности снижения веса, в диапазоне от> 50 фунтов потери веса до> 10 фунтов увеличения веса. Как генетические, так и негенетические факторы, лежащие в основе дифференциальной приверженности и успеха в снижении веса, плохо изучены.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

23andMe планирует привлечь 91 227 взрослых для участия в интернет-программе по снижению веса. Основные цели включают: а) подтвердить, теряют ли люди AG/GG в MTIF3 rs1885988 больше веса при вмешательстве в образ жизни; и b.) для проверки эффективности рандомизированного контролируемого исследования по сравнению с дизайном исследования с самостоятельным выбором с точки зрения потери веса, отсева и приверженности. Вторичный (исследовательский) анализ будет сосредоточен на обнаружении генетических и негенетических предикторов успеха в снижении веса в целом, а также на изучении потенциальных взаимодействий по типу вмешательства. Контент, видео и форумы, управляемые через Интернет, будут предоставляться участникам каждые две недели, а опросы, о которых они сообщают сами, будут появляться еженедельно в течение активного периода вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63656

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Mountain View, California, Соединенные Штаты, 94041
        • 23andMe
      • Mountain View, California, Соединенные Штаты, 94043
        • 23andMe

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины из США, которые, по их словам, имеют «хорошее» или лучшее здоровье
  • Согласие на участие в исследовании
  • ИМТ 25-40 кг/м2
  • Не активно соблюдает план похудения
  • Желание и способность изменить модели питания и физической активности
  • Не под наблюдением врача из-за серьезного заболевания

Критерий исключения:

  • Беременны, кормите грудью, в течение 6 месяцев после родов или планируют забеременеть в ближайшие 6 месяцев.
  • У вас диабет (тип 1 или 2) или вы принимаете гипогликемические препараты.
  • Перенес инфаркт или инсульт в течение последнего года
  • Не могут или не хотят соблюдать физическую активность или диету из-за состояния здоровья или предписаний врача.
  • Есть расстройство пищевого поведения
  • У вас тяжелая депрессия, тревога или другие психические состояния.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рандомизированная диета с низким содержанием углеводов
Поведенческий: Низкоуглеводная диета
Сосредоточены на ограничении пищевых углеводов, употреблении здоровых источников жира и белка и физической активности.
Экспериментальный: Рандомизированная диета с высоким содержанием клетчатки
Поведенческий: Диета с высоким содержанием клетчатки
Сосредоточены на увеличении количества пищевых волокон, снижении потребления жиров из животных источников и физической активности.
Экспериментальный: Рандомизированный - ориентированный на упражнения
Поведенческий: Физическая активность сосредоточена
Сосредоточены на аэробных упражнениях и упражнениях с отягощениями, соблюдая диетические рекомендации.
Экспериментальный: Участник выбирает диету с низким содержанием углеводов
Поведенческий: Низкоуглеводная диета
Сосредоточены на ограничении пищевых углеводов, употреблении здоровых источников жира и белка и физической активности.
Экспериментальный: Участник выбирает диету с высоким содержанием клетчатки
Поведенческий: Диета с высоким содержанием клетчатки
Сосредоточены на увеличении количества пищевых волокон, снижении потребления жиров из животных источников и физической активности.
Экспериментальный: Участник выбирает - упор на упражнения
Поведенческий: Физическая активность сосредоточена
Сосредоточены на аэробных упражнениях и упражнениях с отягощениями, соблюдая диетические рекомендации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение веса с 1-й по 12-ю неделю вмешательства
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение окружности талии с 1 по 12 неделю вмешательства
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Изменение соотношения талии и бедер с 1-й по 12-ю неделю вмешательства
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

23andMe, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Geoffrey Benton, PhD, 23andMe, Inc.
  • Директор по исследованиям: Liana Del Gobbo, PhD, 23andMe, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23andMe_WLI001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Избыточный вес и ожирение

Клинические исследования Низкоуглеводная диета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться