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基于网络的减肥干预

2020年6月2日 更新者：23andMe, Inc.
超重是导致全球死亡的主要危险因素，包括心血管疾病、2 型糖尿病和某些癌症。 在之前的减肥随机对照试验中，在被分配到相同生活方式干预组的参与者中，观察到减肥成功的个体间差异很大，从体重减轻 >50 磅到体重增加 >10 磅不等。 人们对依从性差异和减肥成功背后的遗传和非遗传因素知之甚少。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

23andMe 旨在招募 91,227 名成年人参与基于网络的减肥干预。 主要目标包括：a.) 确认 MTIF3 rs1885988 的 AG/GG 个体是否通过生活方式干预减轻了更多体重； b.) 测试随机对照试验与自选研究设计在减肥、辍学和依从性方面的表现。 二次（探索性）分析将侧重于发现整体减肥成功的遗传和非遗传预测因子，并检查干预类型的潜在相互作用。 网络管理的干预内容、视频和论坛将每两周向参与者展示一次，而自我报告的调查将在主动干预期间每周展示一次。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

63656

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Mountain View、California、美国、94041
        • 23andMe
      • Mountain View、California、美国、94043
        • 23andMe

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 66年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 美国男性和女性自我报告“良好”或更好的健康状况
  • 同意参与研究
  • 体重指数 25-40 公斤/平方米
  • 没有积极参与减肥计划
  • 愿意并能够改变饮食和身体活动模式
  • 没有接受医生的严重医疗护理

排除标准：

  • 怀孕、哺乳、产后 6 个月内或计划在未来 6 个月内怀孕
  • 患有糖尿病（1 型或 2 型）或正在服用降糖药
  • 在过去一年内心脏病发作或中风
  • 由于身体状况或医嘱无法或不愿进行体育锻炼或饮食干预
  • 有饮食失调
  • 患有严重的抑郁症、焦虑症或其他精神疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：随机-低碳水化合物饮食
行为的：低碳水化合物饮食
专注于限制饮食中的碳水化合物、摄入健康的脂肪和蛋白质来源以及进行体育锻炼
实验性的：随机-高纤维饮食
行为的：高纤维饮食
专注于增加膳食纤维，减少动物来源的脂肪摄入，并进行体育锻炼
实验性的：随机化-以锻炼为重点
行为的：身体活动集中
专注于有氧运动和阻力运动，同时遵循饮食指南
实验性的：参与者选择 - 低碳水化合物饮食
行为的：低碳水化合物饮食
专注于限制饮食中的碳水化合物、摄入健康的脂肪和蛋白质来源以及进行体育锻炼
实验性的：参与者选择 - 高纤维饮食
行为的：高纤维饮食
专注于增加膳食纤维，减少动物来源的脂肪摄入，并进行体育锻炼
实验性的：参与者选择 - 以锻炼为重点
行为的：身体活动集中
专注于有氧运动和阻力运动，同时遵循饮食指南

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
干预第 1 周至第 12 周的体重变化
大体时间：12周
12周

次要结果测量

结果测量
大体时间
干预第 1 周至第 12 周的腰围变化
大体时间：12周
12周
干预第 1 周至第 12 周的腰臀比变化
大体时间：12周
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

23andMe, Inc.

调查人员

  • 首席研究员：Geoffrey Benton, PhD、23andMe, Inc.
  • 研究主任：Liana Del Gobbo, PhD、23andMe, Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月27日

初级完成 (实际的)

2019年1月8日

研究完成 (实际的)

2019年4月16日

研究注册日期

首次提交

2018年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月9日

首次发布 (实际的)

2018年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月2日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 23andMe_WLI001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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