Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Web-baseret vægttabsintervention

2. juni 2020 opdateret af: 23andMe, Inc.
Overvægt er en væsentlig risikofaktor, der ligger til grund for førende dødsårsager globalt, herunder hjerte-kar-sygdomme, type 2-diabetes og visse kræftformer. Blandt deltagere, der blev tildelt de samme livsstilsinterventionsarme i tidligere randomiserede kontrollerede forsøg med vægttab, er der observeret store inter-individuelle forskelle i vægttabssucces, lige fra >50lbs vægttab til >10lbs vægtøgning. Både genetiske og ikke-genetiske faktorer, der ligger til grund for differentiel adhærens og succes med vægttab, er dårligt forstået.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

23andMe sigter mod at rekruttere 91.227 voksne til at deltage i en webbaseret vægttabsintervention. Primære mål inkluderer: a.) at bekræfte om AG/GG-individer på MTIF3 rs1885988 taber sig mere i vægt på livsstilsinterventioner; og b.) at teste ydeevnen af ​​et randomiseret kontrolleret forsøg vs. selvvalgsstudiedesign med hensyn til vægttab, frafald og overholdelse. Sekundære (udforskende) analyser vil fokusere på opdagelse af genetiske og ikke-genetiske forudsigelser for vægttabssucces generelt og undersøgelse af potentielle interaktioner efter interventionstype. Web-administreret interventionsindhold, videoer og fora vil blive vist til deltagerne hver anden uge, og selvrapporterede undersøgelser vil blive vist ugentligt i den aktive interventionsvarighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63656

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Mountain View, California, Forenede Stater, 94041
        • 23andMe
      • Mountain View, California, Forenede Stater, 94043
        • 23andMe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • USA-baserede mænd og kvinder med selvrapporteret "godt" eller bedre helbred
  • Samtykke til at deltage i forskning
  • BMI 25-40 kg/m2
  • Ikke aktivt på en vægttabsplan
  • Villig og i stand til at ændre spise- og fysiske aktivitetsmønstre
  • Ikke under en læges pleje for en alvorlig medicinsk tilstand

Ekskluderingskriterier:

  • Er gravid, ammer, inden for 6 måneder efter fødslen, eller planlægger at blive gravid inden for de næste 6 måneder
  • Har diabetes (type 1 eller 2) eller er på hypoglykæmisk medicin
  • Havde et hjerteanfald eller slagtilfælde inden for det seneste år
  • Er ude af stand til eller villige til at følge en fysisk aktivitet eller diætintervention på grund af en medicinsk tilstand eller læges ordre
  • Har en spiseforstyrrelse
  • Har svær depression, angst eller andre psykiatriske tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Randomiseret - Lavere kulhydrat diæt
Adfærdsmæssigt: Lavere kulhydrat diæt
Fokuseret på at begrænse kostens kulhydrater, spise sunde fedt- og proteinkilder og deltage i fysisk aktivitet
Eksperimentel: Randomiseret - kost med højere fiber
Adfærdsmæssigt: Fiberrig kost
Fokuseret på at øge kostfibre, sænke fedtindtaget fra animalske kilder og deltage i fysisk aktivitet
Eksperimentel: Randomiseret- Træningsfokuseret
Adfærdsmæssigt: Fokuseret på fysisk aktivitet
Fokuseret på aerob træning og modstandsøvelser, mens du følger kostrådene
Eksperimentel: Deltager vælger- Lavere kulhydrat diæt
Adfærdsmæssigt: Lavere kulhydrat diæt
Fokuseret på at begrænse kostens kulhydrater, spise sunde fedt- og proteinkilder og deltage i fysisk aktivitet
Eksperimentel: Deltager vælger- Fiberrig kost
Adfærdsmæssigt: Fiberrig kost
Fokuseret på at øge kostfibre, sænke fedtindtaget fra animalske kilder og deltage i fysisk aktivitet
Eksperimentel: Deltager vælger- Træningsfokuseret
Adfærdsmæssigt: Fokuseret på fysisk aktivitet
Fokuseret på aerob træning og modstandsøvelser, mens du følger kostrådene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i vægt fra uge 1 til uge 12 af intervention
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i taljeomkreds fra uge 1 til uge 12 af intervention
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Ændring i talje-til-hofte-forhold fra uge 1 til uge 12 af intervention
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

23andMe, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Geoffrey Benton, PhD, 23andMe, Inc.
  • Studieleder: Liana Del Gobbo, PhD, 23andMe, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

16. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23andMe_WLI001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med Lavere kulhydrat diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner