Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Webbaserad viktminskningsintervention

2 juni 2020 uppdaterad av: 23andMe, Inc.
Övervikt är en viktig riskfaktor bakom de vanligaste dödsorsakerna globalt, inklusive hjärt-kärlsjukdomar, typ 2-diabetes och vissa cancerformer. Bland deltagare som tilldelats samma livsstilsinterventionsarm i tidigare randomiserade kontrollerade prövningar för viktminskning har stora interindividuella skillnader i viktminskningsframgång observerats, allt från >50lbs viktminskning till >10lbs viktökning. Både genetiska och icke-genetiska faktorer som ligger bakom differentiell vidhäftning och framgång i viktminskning är dåligt förstådda.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

23andMe har som mål att rekrytera 91 227 vuxna för att delta i en webbaserad viktminskningsintervention. Primära mål inkluderar: a.) att bekräfta om AG/GG-individer på MTIF3 rs1885988 går ner mer i vikt på livsstilsinterventioner; och b.) att testa prestandan hos en randomiserad kontrollerad studie kontra självvalsstudiedesign i termer av viktminskning, avhopp och följsamhet. Sekundära (utforskande) analyser kommer att fokusera på upptäckt av genetiska och icke-genetiska prediktorer för viktminskningsframgång överlag, och undersökning av potentiella interaktioner efter interventionstyp. Web-administrerat interventionsinnehåll, videor och forum kommer att visas för deltagarna varannan vecka, och självrapporterade undersökningar kommer att dyka upp varje vecka under den aktiva interventionens varaktighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63656

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Mountain View, California, Förenta staterna, 94041
        • 23andMe
      • Mountain View, California, Förenta staterna, 94043
        • 23andMe

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • USA-baserade män och kvinnor med självrapporterad "god" eller bättre hälsa
  • Samtyckt att delta i forskning
  • BMI 25-40 kg/m2
  • Inte aktivt på en viktminskningsplan
  • Vill och kan modifiera ät- och fysiska aktivitetsmönster
  • Inte under en läkares vård för ett allvarligt medicinskt tillstånd

Exklusions kriterier:

  • Är gravid, ammar, inom 6 månader efter förlossningen eller planerar att bli gravid under de kommande 6 månaderna
  • Har diabetes (typ 1 eller 2) eller är på hypoglykemiska mediciner
  • Hade en hjärtattack eller stroke under det senaste året
  • Är oförmögen eller ovillig att följa en fysisk aktivitet eller dietintervention på grund av ett medicinskt tillstånd eller läkares order
  • Har en ätstörning
  • Har svår depression, ångest eller andra psykiatriska tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Randomiserad-Lägre kolhydratkost
Beteende: Diet med lägre kolhydrater
Fokuserad på att begränsa dietära kolhydrater, äta hälsosamma fett- och proteinkällor och engagera sig i fysisk aktivitet
Experimentell: Randomiserad - Fiberrik kost
Beteende: Fiberrik kost
Fokuserad på att öka kostfiber, sänka fettintaget från animaliska källor och ägna sig åt fysisk aktivitet
Experimentell: Randomiserad- Träningsfokuserad
Beteende: Fysisk aktivitet fokuserad
Fokuserad på aerob träning och motståndsträning samtidigt som man följer kostråden
Experimentell: Deltagaren väljer- Kolhydratsnål kost
Beteende: Diet med lägre kolhydrater
Fokuserad på att begränsa dietära kolhydrater, äta hälsosamma fett- och proteinkällor och engagera sig i fysisk aktivitet
Experimentell: Deltagaren väljer- Fiberrik kost
Beteende: Fiberrik kost
Fokuserad på att öka kostfiber, sänka fettintaget från animaliska källor och ägna sig åt fysisk aktivitet
Experimentell: Deltagaren väljer- Träningsfokuserad
Beteende: Fysisk aktivitet fokuserad
Fokuserad på aerob träning och motståndsträning samtidigt som man följer kostråden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i vikt från vecka 1 till vecka 12 av interventionen
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av midjemått från vecka 1 till vecka 12 av intervention
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Förändring i förhållande mellan midja och höft från vecka 1 till vecka 12 av interventionen
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

23andMe, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Geoffrey Benton, PhD, 23andMe, Inc.
  • Studierektor: Liana Del Gobbo, PhD, 23andMe, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

8 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

16 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2018

Första postat (Faktisk)

17 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23andMe_WLI001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övervikt och fetma

Kliniska prövningar på Diet med lägre kolhydrater

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera