セツキシマブ治療を受けている転移性結腸直腸癌患者における RAS 変異の出現

これは、一次治療としてセツキシマブベースの注入 5-FU レジメンを受けている転移性結腸直腸癌患者を対象とした、単一群、非介入、非制御の多施設研究です。 病理学的に RAS 野生型ジェノタイピングによる転移性結腸直腸癌と診断された患者は、この研究で採用されます。 登録される患者は、地元で承認されたラベルに従って、セツキシマブベースの注入 5-FU レジメンで結腸直腸癌を治療することが計画されている患者です。 セツキシマブベースの治療は、疾患の進行、耐え難い毒性作用、または同意の撤回が発生するまで継続されることが予想されます。 この研究に登録された患者からの血液サンプルは、セツキシマブベースの化学療法の開始前、およびセツキシマブベースのレジメンによる一次治療中に3か月ごとに収集されます。 セツキシマブ治療後の疾患進行後 2 ～ 3 週間、および 2 次治療での疾患進行後も採血が必要です。 血液サンプルは、台北病理研究所の中央研究所に送られ、MassARRAY 技術を使用して RAS 遺伝子型が評価されます。 本研究の目的は以下のとおりである。

第一目的：

台湾の患者における一次セツキシマブ暴露中に検出された RAS 変異 (循環 DNA) の割合を観察すること。

副次的な目的:

1. 循環 DNA で検出された RAS 変異の開始までの時間を観察します。
2. 治療中の定量化変異負荷の変化を観察します。
3. 一次治療のセツキシマブ曝露による臨床反応と転移の切除率を評価すること。
4. ファーストラインのセツキシマブによる治療期間を評価すること。
5. セツキシマブ治療後の獲得 RAS 変異の発生とレベルと臨床転帰 (無増悪生存期間と全生存期間) との相関関係を調査すること。
6. 第一選択のセツキシマブ曝露量の合計を計算します。
7. イリノテカンまたはオキサリプラチンの投与量と獲得耐性との相関関係を調べること。